国家食品药品监督管理总局是一个机构，主要负责国家的食品和药品方面的管理。 主要职能 （一）负责起草食品（含食品添加剂、保健食品，下同）安全、药品（含中药、民族药，下同）、医疗器械、化妆品监督管理的法律法规草案，拟订政策规划，制定部门规章，推动建立落实食品安全企业主体责任、地方人民政府负总责的机制，建立食品药品重大信息直报制度，并组织实施和监督检查，着力防范区...
国家食品药品监督管理总局是一个机构，主要负责国家的食品和药品方面的管理。 主要职能 （一）负责起草食品（含食品添加剂、保健食品，下同）安全、药品（含中药、民族药，下同）、医疗器械、化妆品监督管理的法律法规草案，拟订政策规划，制定部门规章，推动建立落实食品安全企业主体责任、地方人民政府负总责的机制，建立食品药品重大信息直报制度，并组织实施和监督检查，着力防范区...
新华网2003年8月31日南宁讯 近年来，越来越多的药品和医疗器械回扣事件暴露出医疗管理体制存在弊端，甚至一些著名的大医院也未能避免。然而，在华外资医疗企业却鲜有此类问题出现。记者在采访中发现，严格的进药用药制度、完善的医疗保险支付体系、明确的奖惩制度，是外资医院防范医药回扣的“三重闸门”。 口子越开越小，管理才能越来越严 北京和睦家医院选择用药的手册是《美...
第二十九条 研制新药，必须按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结果等有关资料和样品，经国务院药品监督管理部门批准后，方可进行临床试验。药物临床试验机构资格的认定办法，由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定。 完成临床试验并通过审批的新药，由国务院药品监督管理部门批准，发给新药证书。 第三十条 药物的非临床安...
药品的有效期是指药品在规定的储藏条件下能保持其质量的期限。 一、一般药品在正常的储藏条件下能较长期地保持有效性 ，但是某些药品如抗生素、生物制品、某些化学药品和放射性药品等，即使在正常的储藏条件下，其效价（或含量）会逐渐下降，甚至会增加毒性，以至无法使用。因此，为保证这部分药品的质量，保证用药安全，常根据其稳定性试验和留样观察，预测或掌握其效价（或含量）下降...
虽然关于医药商业企业将分级经营的传闻并没有得到证实,但是通过解读国家药监局新版GSP标准的征求意见稿和分析目前大药企在我国药品流通环节中所发挥的作用,我们还是可以感受到商业药企的分级经营将成为趋势。 行业背景 我们知道，我国传统的医药流通模式是药品出厂后经过多级药品批发商的分销配送，最终进入终端销售机构如医院、药店、诊所等。但是通过近十年来开放式的市场竞争，...
李振吉 沈志祥 姜再增王笑频 刘振天 陈浩 宋树立 在中医药国际化的进程中，如何运用标准化战略，净化中医药市场，保证中医药在国际上健康有序的发展，推动中医药进一步走向世界，是我们需要认真研究的新课题。 认识“标准”和“标准化” 在标准化概念体系中，最基本的概念是标准和标准化。我国颁布的国家标准中，对标准所下的定义是：“标准是对重复性事物和概念所作的统一规定。...
第二十九条 研制新药，必须按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结果等有关资料和样品，经国务院药品监督管理部门批准后，方可进行临床试验。药物临床试验机构资格的认定办法，由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定。 完成临床试验并通过审批的新药，由国务院药品监督管理部门批准，发给新药证书。 第三十条 药物的非临床安...
...facture and quality control of drugs或称Good Manufacturing）译为“优良的生产”或译为“药品生产管理规范”。它开始是由美国坦普尔大学6名教授编写制定的，1963年由美国国会第一次颁布布成为法令。在1969年，第二十二届世界卫生大会的决议要求所有会员国执行《药品生产管理规范》。后来，在第二十四届世界卫生大会上...
制药企业列表 分类 (前200个) ( 后200个 ) 分类“制药企业列表”的页面 此分类包含下列200个页面，共有354个页面。 七 七台河市制药企业列表 三 三亚市制药企业列表 三明市制药企业列表 三门峡市制药企业列表 上 上海市制药企业列表 上饶市制药企业列表 东 东莞市制药企业列表 东营市制药企业列表 中 中山市制药企业列表 临 临夏回族自治州制药企...
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