...，随着新法规的出台，行政保护的取消及中药品种保护条例的即将修改，中药新药的知识产权保护重心将逐渐转移到专利保护中来。因此我们在进行中药新药开发的同时就须考虑新药专利的设计。当前中药发明的下列主题可以在中国申请专利保护：中药配方；组分的剂量...
...。亳州中医药是中华民族的瑰宝，在现代化发展的今天，如何继承发展这一遗产，保证中药的原汁原味，我们要在药品加工上做文章，做好中药材市场，饮片加工市场，做大做强中药材深加工市场，特别是有科技含量的中药产品。二是监管与责任的关系。认识到监管责任的...
...各级地方国家机关依照宪法和法律的授权而制定和颁发的规范性文件。仅对本地区有法律约束力。...
...第一条 为保证药品的安全、有效和质量可控，规范药品注册行为，根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）、《中华人民共和国行政许可法》（以下简称《行政许可法》）、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《药品管理法实施...
...第一百四十六条 药品监督管理部门应当遵守《药品管理法》、《行政许可法》及《药品管理法实施条例》规定的药品注册时限要求。本办法所称药品注册时限，是药品注册的受理、审查、审批等工作的最长时间，根据法律法规的规定中止审批或者申请人补充资料等所用...
...第一百五十四条 有下列情形之一的，国家食品药品监督管理局不予批准：（一）不同申请人提交的研究资料、数据相同或者雷同，且无正当理由的；（二）在注册过程中发现申报资料不真实，申请人不能证明其申报资料真实的；（三）研究项目设计和实施不能支持对其...
...第一百五十九条 有《行政许可法》第六十九条规定情形的，国家食品药品监督管理局根据利害关系人的请求或者依据职权，可以撤销有关的药品批准证明文件。第一百六十条 药品监督管理部门及其工作人员违反本法的规定，有下列情形之一的，由其上级行政机关或者...
...据《深圳商报》报道，深圳市人大常委会第二十六次会议今天对《深圳经济特区人体器官捐献移植条例草案》进行第三次审议并举行表决。如果获得通过，这将是国内第一部关于器官捐献移植的法规。 据悉，《深圳经济特区人体器官捐献移植条例（草案）》经过多次...
...专利是知识产权的一重要组成部分，获得有效的专利保护的前提是提交高质量的专利申请，中药领域也不例外．因此，如何有效地申请中药专利是摆在我们中医药界面前的当务之急。笔者根据自己多年从事中药专利审查的经验。就此问题谈谈个人的体会和观点，仅供参考...
...自上世纪80年代，最先由针灸兴起于美国，而后在世界各地传播，中医因此被越来越多的国家认可。然而，在不少国家，中医的行医范围受到限制，对中药的使用限制更是严厉。而中医药被别国认可的最有效途径，就是立法。这方面，澳大利亚走在了西方国家的前面，...
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