附件3： 生物制品注册分类及申报资料要求
...即使胞部透视正常，仍需按活动性结核处理，并建议予以内服异烟肼半年至1年。 禁忌 患急性传染病（如 麻疹 、 百日咳 、 流行性感冒 、 肺炎 等）、急性眼结合膜炎、急性中耳炎、广泛性皮肤病者暂不宜使用。 注意事项 1.注射器及针头应当专用，不可作任何其他注射之用。 2.安瓿有裂纹、制品内有异物者不可使用。 保存 本品为已稀释制品，于2～8℃保存，效期为1年。
...即使胞部透视正常，仍需按活动性结核处理，并建议予以内服异烟肼半年至1年。 禁忌 患急性传染病（如 麻疹 、 百日咳 、 流行性感冒 、 肺炎 等）、急性眼结合膜炎、急性中耳炎、广泛性皮肤病者暂不宜使用。 注意事项 1.注射器及针头应当专用，不可作任何其他注射之用。 2.安瓿有裂纹、制品内有异物者不可使用。 保存 本品为已稀释制品，于2～8℃保存，效期为1年。
...白（或人胎盘组织液）及疫苗类样品 苯酚含量%（g/ml）=（空白滴定数-样品滴定数）×硫代硫酸钠mol/L×1.569×2 附注 1.蛋白类制品由于除蛋白后滤液仍含有小分子物质，对苯酚含量测定有干扰，使结果偏高，边缘制品可用蒸馏法，取除蛋白滤液5ml于凯氏蒸馏器内，接受液为0.02mol/L溴液15～25ml，蒸馏约20分钟后其余操作同上。 2.可做限度测定...
...胞部透视正常，仍需按活动性结核处理，并建议予以内服异烟肼半年至1年。 禁忌 患急性 传染病 （如 麻疹 、 百日咳 、 流行性感冒 、 肺炎 等）、急性眼结合膜炎、急性中耳炎、广泛性皮肤病者暂不宜使用。 注意事项 1.注射器及针头应当专用，不可作任何其他注射之用。 2.安瓿有裂纹、制品内有异物者不可使用。 保存 本品为已稀释制品，于2～8℃保存，效期为1年。
...过多可通空气驱除之，过少可通入SO2)。 SO2含量测定：吸取复红亚硫酸试剂10ml于三角瓶内。加蒸馏水20ml，0.5%淀粉指示剂5ml，用0.1mol/L碘液滴定至呈浅蓝色。 计算：SO2mmol/L=50×碘液ml数×碘液mmol/L 1.2 混合酸 量取蒸馏水783ml于烧杯内，缓缓注入42ml盐酸，175ml硫酸，混匀。 1.3 标准甲醛溶液 为0...
...分层，取上层液（此液需临时配制，如显红色，吡啶需重蒸馏）。 1.4 95%乙醇 1.5 标准氯仿液 精密量取氯仿1ml于100ml容量瓶中，用乙醇稀释至刻度，为1%氯仿溶液。临用前用蒸馏水准确稀释10倍，为0.1%(ml/ml)氯仿标准液。 2 操作 2.1 样品 精确量取样品1ml加蒸馏水4ml。精确量取样品稀释液0.5ml于玻塞试管中，加乙醚18ml，猛...
...ml。 1.3 0.019mol /L 三氯化铁-盐酸溶液 称取三氯化铁（FeCl3·6H2O）0.5g，加浓盐酸溶解成500ml，可长期使用。 1.4 1%二羟基甲苯（苔黑酚） 称取二羟基甲苯1g，溶于0.019mol /L 三氯化铁-盐酸溶液中，临用新配。 1.5 标准核糖溶液 精密称取D核糖20mg，溶于0.31mol /L 三氯醋酸，准确稀释至100...
...白。 2.2 蒸馏与滴定 取10ml硼酸吸收液于100ml三角瓶内，将凯氏蒸馏器冷凝管末端浸入硼酸吸收液内，将消化好的样品移入凯氏蒸馏器内，用蒸馏水洗定氮瓶3～4次，洗液亦移入蒸馏器内，再加5ml 12.5mol/L氢氧化钠溶液，然后进行蒸馏，待接收液总体积约35～50ml,将冷凝管末端取出液面，让蒸汽冲洗约1分钟，再用少量蒸馏水冲洗冷凝管末端，接收液用标准...
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