第二十九条 研制新药,必须按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结果等有关资料和样品,经国务院药品监督管理部门批准后,方可进行临床试验。药物临床试验机构资格的认定办法,由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定。 完成临床试验并通过审批的新药,由国务院药品监督管理部门批准,发给新药证书。 第三十条 药物的非临床安...
为了防止伪劣药品对人体的损害,在采购、使用药品时应注意以下几点; 1.看标签:购买整瓶、整盒的药品,要先看标签印刷得是否正规、项目是否齐全。药品必须具有药厂所在地区省级卫生行政部门审批的标记。 2.化学药品、西药成药、中药成药、药酒等必须有经国家工商行政管理局批准的注册商标。商标和批准文号最为重要,如果没有或印刷得不规范,即可视为假药。 3.包装上应有汉字拉...
(前200个) ( 后200个 ) 分类“药品列表”的页面 此分类包含下列200个页面,共有416个页面。 中 中国国家基本药物列表 中国国家基本药物目录2012版 免 免疫功能调节类中成药物列表 免疫功能调节类药品列表 免疫功能调节类西药列表 其 其它中成药物列表 其它免疫功能调节类中成药物列表 其它免疫功能调节类药品列表 其它免疫功能调节类西药列表 其它...
(一九八七年十月二十八日卫生部发布) 一、根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定,为进一步加强中药保健药品 ■[此处缺少一些内容]■ 六、中药保健药品申报资料参照新药(中药)三类有关项目要注。考虑到此类药品有长期服用的特点,应强调注意安全性。 七、中药保健药品生产企业,经营企业的管理,按照《药品管理法》第二、三章规定执行。 八、中药保健药品的包装、广告、...
两组资料的比较亦称成组资料的比较。这里介绍两样本秩和检验(Wilcoxon,Mann and Whitney法)。秩和和检验(rank sumtest)的步骤见例21.2。 例21.2测得铅作业与非铅作业工人的血铅值(μmol/L),问两组工人的血铅值有无差别? 表21-3 两组工人血铅值(μmol/L)的比较 铅作业组 非铅作业组 血铅值 秩次 血铅组 秩...
...范标准,要求具有本科学历或通过国家执业医师资格考试,他们才能获得医师执业证,这对他们来说难度极大。 提案指出,有关现行法律还规定,执业医师的注册要每两年一次,这给中医尤其是退休的老中医带来了很大的执业障碍,有不少地方的老中医因此失去了行医资格,被剥夺了行医权。这实际上将民间中医排斥在医疗体制之外,不利于传统中医的发掘和发展。 提案建议,借鉴香港等地的经验和做...
一、 符号检验 (sign test) 此法主要用于配对资料的比较,现以表21-1资料为例介绍其方法步骤。 例21.112名宇航员行前及返航后24小时的心率变化如表21-1所示,试问航行对心率有无影响? 表21-1宇航员航行前后的心率(次/分)及符号检验计算表 宇航员编号(1) 航前(2) 航后(3) (2)-(3)差数的符号(4) 1 76 93 - 2 ...
药品名称分 通用名 和 商品名 。 药品的商品 名则是由不同的药品生产厂商对自己制剂产品所起的名字,并经过注册,具有专用权。所以同一种药物由不同药厂生产的制剂产品往往具有不同的商品名。如 对乙酰氨基酚 (通用名)是一种 退烧药 ,不同药厂生产的对乙酰氨基酚制剂商品名就有好几个, 如 泰诺林 、 百服咛 、 必理通 等。相比 药品的通用名 则是国家规定的统一的...
药品名称分 通用名 和 商品名 。 药品的商品 名则是由不同的药品生产厂商对自己制剂产品所起的名字,并经过注册,具有专用权。所以同一种药物由不同药厂生产的制剂产品往往具有不同的商品名。如 对乙酰氨基酚 (通用名)是一种 退烧药 ,不同药厂生产的对乙酰氨基酚制剂商品名就有好几个, 如 泰诺林 、 百服咛 、 必理通 等。相比 药品的通用名 则是国家规定的统一的...
药品名称分 通用名 和 商品名 。 药品的商品 名则是由不同的药品生产厂商对自己制剂产品所起的名字,并经过注册,具有专用权。所以同一种药物由不同药厂生产的制剂产品往往具有不同的商品名。如 对乙酰氨基酚 (通用名)是一种 退烧药 ,不同药厂生产的对乙酰氨基酚制剂商品名就有好几个, 如 泰诺林 、 百服咛 、 必理通 等。相比 药品的通用名 则是国家规定的统一的...
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