美国研制戒烟新药 有望12周内戒除烟瘾_中药图谱_【中医宝典】

...,目前在美国和其他一些国家也已获得“通行证”。 英国医界认为,戒烟新药的推出非常及时。因为如今,苏格兰地区已经实施公共场所禁烟的法规,威尔士、北爱尔兰和英格兰地区也将于明年4月到7月陆续推出有关法规。 对戒烟颇有研究的伦敦全科医师...

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濒危野生药用动植物资源的保护_中药资源_【中医宝典】

...是大势所趋,也是中医药本身发展的需要。中医药的发展必须改变长期以来靠直接利用资源以换取低成本的生产方式,采取措施合理利用和保护中药资源。1. 濒危野生动植物资源在中医药中利用的历史和现状1.1 濒危野生动物资源在中医药中利用的历史和现状 ...

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藏医_民族中医_【中医宝典】

...藏药产业发展必由之路 保护+发展 藏药产业化,路该怎么走? 藏药的分类——历代药物分类法 藏药的古代文献收载情况 藏药独一味的功效和应用 藏药焦点问答 藏药理论及用药法则 藏药研究的意义 藏药与中药、蒙药有何区别 藏药资源——概述 藏医的...

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国家药物政策_【中医宝典】

...要求。国家药物政策不是一部法规,国家药物政策经各国议会或内阁批准颁布实施后,立法机构要据此制定相应法规确保其执行,从而使国家药物政策主要内容具有法律依据。国家药物政策的重要策略或措施,往往通过议会或政府相关部门制定相关的法规,使之得以贯彻。...

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中医药标準化受人才缺乏制约_中医文化中医发展_【中医宝典】

...,準确性有待提高,管理机制和运\行机制尚薄弱。需进一步明确国标委、国家中医药管理局、各TC、专业学术委员会等部门、组织的地位和职能需进一步建立保障机构、部门有效运\行的法规、制度。 吕爱平认為,人才缺乏是制约中医药标準化发展的瓶颈问题,...

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总则_《中药法规》_中医杂集书籍_【岐黄之术】

...第一条 为保证药品的安全、有效和质量可控,规范药品注册行为,根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)、《中华人民共和国行政许可法》(以下简称《行政许可法》)、《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《药品管理法实施...

http://qihuangzhishu.com/482/2.htm

时限_《中药法规》_中医杂集书籍_【岐黄之术】

...第一百四十六条 药品监督管理部门应当遵守《药品管理法》、《行政许可法》及《药品管理法实施条例》规定的药品注册时限要求。本办法所称药品注册时限,是药品注册的受理、审查、审批等工作的最长时间,根据法律法规的规定中止审批或者申请人补充资料等所用...

http://qihuangzhishu.com/482/21.htm

复审_《中药法规》_中医杂集书籍_【岐黄之术】

...第一百五十四条 有下列情形之一的,国家食品药品监督管理局不予批准:(一)不同申请人提交的研究资料、数据相同或者雷同,且无正当理由的;(二)在注册过程中发现申报资料不真实,申请人不能证明其申报资料真实的;(三)研究项目设计和实施不能支持对其...

http://qihuangzhishu.com/482/22.htm

法律责任_《中药法规》_中医杂集书籍_【岐黄之术】

...第一百五十九条 有《行政许可法》第六十九条规定情形的,国家食品药品监督管理局根据利害关系人的请求或者依据职权,可以撤销有关的药品批准证明文件。第一百六十条 药品监督管理部门及其工作人员违反本法的规定,有下列情形之一的,由其上级行政机关或者...

http://qihuangzhishu.com/482/23.htm

中国药企 国际化需破解5大难题_中药企业_【中医宝典】

...调整当中,故进入方式、程序、所耗时间也存在较大差异。 各国药政体制的严格限制,决定了医药产品市场准入方式明显不同于其他产品。就西药制剂而言,包括以原研类专利药、品牌过期专利药、非品牌过期专利药、仿制药、仿创药等多种身份进入市场的方式,而中药...

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