...毒性物质。3.3.9加入血液或血浆中的化学试剂,其规格应不低于化学纯(三级纯)或符合《中国生物制品主要原材料试行标准》规定。4 效价测定马匹免疫效价及血浆的效价,可采用适宜的方法测定,其结果应与《精制抗毒素制造及检定规程》所附各有关的《...
...制造方法一般不要标明。如地鼠肾细胞流行性乙型脑炎灭活疫苗,可省略“地鼠肾细胞”等字样,但:(1)由于制品制造方法上改变,为区别过去习用名称或两种制造方法同时存在,则应在基本名称前标明。举例:人用浓缩狂犬病疫苗(2)剂型为液体者,液体二字不要...
...1.3 国家参考试剂系指用国际参考试剂标定的,用于微生物(或其产物)鉴定或疾病诊断的生物诊断试剂,生物材料或特异性抗血清。2 制备、标定、供应单位2.1 国家标准品由中国药品生物制品检定所(下称检定所)负责制备(或委托其他单位制备)、检定、...
...据中国医药报上海讯 记者白毅报道 记者从上海市药品检验所获悉,该所徐伟东博士和华东师范大学生命科学学院吴自荣教授成功构建了小肽高效表达平台,得到了胸腺肽α1高效表达基因工程菌株;在此基础上建立了小肽中试发酵工艺和纯化工艺平台,获得一套完整...
...长效干扰素 目前,除了将干扰素α聚乙二醇化以外,延长干扰素半衰期的剂型主要有白蛋白干扰素和控释干扰素。在此次美国年会上,相关报告主要集中在对基因1型初治感染者以及既往干扰素治疗失败者的白蛋白干扰素α-2b与PEG-IFN α-2a治疗的...
...毒性物质。3.3.9加入血液或血浆中的化学试剂,其规格应不低于化学纯(三级纯)或符合《中国生物制品主要原材料试行标准》规定。4 效价测定马匹免疫效价及血浆的效价,可采用适宜的方法测定,其结果应与《精制抗毒素制造及检定规程》所附各有关的《...
...近日,华北煤炭医学院附属开滦医院张景义医师采用干扰素α-2b治疗桥本氏甲状腺炎(HD)患者,避免了常规使用的激素类药物的不良反应,取得了明显疗效。 桥本氏甲状腺炎(HD)是一种自身免疫性疾病,它主要是对甲状腺滤泡上皮细胞进行破坏,导致...
...疫苗。2.安瓿有裂纹,标签不清,冻干疫苗变红或溶解后混浊者均不可使用。3.安瓿开封后,疫苗应在1小时内用完。4.注射过丙种球蛋白者,接种本疫苗应间隔1个月以上。保存及运输应于8℃以下保存和运输。...
...干扰素(interferon,IFN)分为两型,Ⅰ型干扰索包括α-IFN和β-IFN是由白细胞和成纤维细胞产生,Ⅱ型干扰素,又称γ-IFN或免疫干扰素是由有丝分裂原刺激T淋巴细胞产生。干扰素是一种高效的抗病毒生物活性物质,又是一种具有广泛...
...保存于液氮中。2.3 生产用细胞种子批用一个或多个安瓿细胞种子,传代繁殖到适宜世代,具有一定量的均一细胞,分装安瓿,冻存于液氮中。2.4 生产用细胞种子批检定按《人二倍体细胞建株、检定及制备疫苗规程》要求进行。3 疫苗制备3.1 细胞培养从...
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