...医生一个方子开出十几味药，病人大包小包地拿回家拆开煎煮——这是中医药留给人们的一贯印象。有研究表明，快节奏的现代生活方式中，公众对中医的用药方法难以接受。近年来，随着中药产业的发展，中成药、中药配方颗粒剂、门诊代煎服务使这方面问题得到一定...
...经济学研究等方面。但是，我国目前除制定了《药品不良反应报告和监测管理办法》以及《药品召回管理办法》外，完整的药品上市后再评价法规体系还没有形成，政府部门、企业、社会等各自承担的职责不甚明确，药品上市后再评价的内容、实施方式、工作方案和工作程序...
...院士论坛、专家论坛、继续教育论坛、特色疗法论坛等。与会代表将围绕全球中医药的现状与未来、中医合法化之路及各国法规比较、中医药现代化、标准化与国际化、中药如何进入国际市场、人才交流与境外办学等10个议题展开研讨。 大会承办方还将组织美国、...
...1。未在国内外上市销售的药品：（1）通过合成或者半合成的方法制得的原料药及其制剂；（2）天然物质中提取或者通过发酵提取的新的有效单体及其制剂；（3）用拆分或者合成等方法制得的已知药物中的光学异构体及其制剂；（4）由已上市销售的多组份药物...
...1。证明性文件：（1）《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》复印件及国家食品药品监督管理局批准有关补充申请批件的复印件；（2）药品生产国家或者地区药品管理机构出具的允许该药品上市销售及该药品生产企业符合药品生产质量管理规范的证明文件、...
...第五十条 申请人完成临床前研究后，应当填写《药品注册申请表》，向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门如实报送有关资料。第五十一条 省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当对申报资料进行形式审查，符合要求的，出具药品注册申请受理通知书；不...
...第五十六条 申请人完成药物临床试验后，应当填写《药品注册申请表》，向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送申请生产的申报资料，并同时向中国药品生物制品检定所报送制备标准品的原材料及有关标准物质的研究资料。第五十七条 省、自治区、...
...第一节 药品注册标准第一百三十六条 国家药品标准，是指国家食品药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其他药品标准，其内容包括质量指标、检验方法以及生产工艺等技术要求。药品注册标准，是指国家食品药品监督管理局批准给申请人...
...集团董事长董志林对近年来中医药产业在国际上的发展更有着切身的体会。他谈到，传统药品是当今世界发展最快的产业，目前世界草药市场的总价值已超过600亿美元，并且每年还在以10%的速度增长。“这将对中国的中药产业带来前所未有的发展机遇。” 董志林...
...愿意看到的。 中药保健品固若金汤 目前，世界药品和保健品领域正在掀起一股前所未有的“天然与绿色”浪潮，特别是保健食品，纯天然、无污染是其最受市场欢迎的一个前提。中药保健品将是我国加入世贸组织后，在传统制造业中最具有竞争力的产业之一，它有着...
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