....001mol /L 醋酸钠（pH4.5）。 1.62.5mmol /L 的氯化乙酰胆碱液 精确称取已干燥至恒重的氯化乙酰胆碱22.7mg，用0.001mol /L 醋酸钠液（pH4.5）溶解，移入50ml容量瓶中，用0.001mol /L 醋酸钠液稀释至刻度。 2 操作 2.1 样品 精确量取样品1ml（含O-乙酰基0.5～2.5μmol）置于试管中，加2...
...定为2～3mA。当溴酚蓝电泳至底部时停止电泳。 2.5 固定 将电泳后的胶板放入固定液中，过夜。 2.6 染色及脱色 于染色液中染色1～2小时，然后置脱色液中进行脱色，直至底色成为无色为止。 2.7 干燥保存 用适宜方法干燥。 3 结果计算 将干燥前或后的胶板用扫描仪于575nm或520nm处对每一样品进行扫描，得出（或计算出）样品中F（ab）2的百分含量。
...2ml饱和高锰酸钾），加10ml硝酸 (5.5mol/L) ，直接加热消化至溶液澄清为止。待冷，加蒸馏水50ml,8%硫酸铁铵指示液1ml,用标准 0.05mol/L硫氰酸铵溶液滴定至溶液呈淡棕红色，振摇匀仍不退色，即为终点。 2.2 空白试验 准确量陬0.1mol/L硝酸银溶液 5ml，加硝酸 (5.5mol/L)10ml，可不消化，其余操作同样品。 3 ...
...酸氢钠液（含亚硫酸氢钠2.5mg左右）于碘瓶中，精确加入0.1mol/L碘液20ml，放置 5分钟，沿瓶壁加6 mol/L盐酸2ml，摇匀，用标准0.1 mol/L硫代硫酸钠液滴定至溶液呈浅黄色，加0.5% 淀粉指示剂约0.5ml，滴定至蓝色消失，同时做空白。 (空白滴定数-样品滴定数)×硫代硫酸钠mol/L×5.203 样品亚硫酸氢钠含量%（g/ml）=─...
本品系用具有免疫调节及抑瘤等活性的厌氧棒状杆菌经培养后制成悬液，加甲醛杀菌，以无菌缓冲生理盐水稀释而成。用于恶性肿瘤及其他疾病的免疫治疗。 1 菌种 1.1 菌种来源 制造菌苗用的菌种采用厌氧短棒状杆菌H75010或其他经试验证明安全有效的菌株。生产用菌种和检定用血清，由中国药品生物制品检定所分发或经同意。 1.2 菌种检定 1.2.1 培养特性 检定菌种用...
...批准的其他适宜方法提取，经60℃10小时加温灭活病毒素制成。白蛋白含量96%以上，含适宜的稳定剂，不含防腐剂和抗生素，专供静脉输注。主要用于治疗 创伤 性、 失血性休克 ，严重 烧伤 以及 低蛋白血症 等。 1 制造 1.1 制造要求 1.1.1 胎盘及血液（包括 脐带 和胎盘后血）必须取自健康产妇。凡患传染性 肝炎 、恶性肿瘤、 免疫缺陷 症、 艾滋病 、...
...与《人血丙种球蛋白制造及检定规程》1.2.1～1.2.4项规定相同。原料血浆合并后破伤风抗体效价应不低于8IU/ml。 1.2.2分批 每批制品最少应由100名以上免疫献血员的血浆混合制成。同一制造工艺及同一容器溶解、稀释的制品作为一批，不同滤器除菌过滤或不同机柜冻干的制品应分为亚批。 1.2.3半成品检定 除菌过滤后每批半成品应做理化检查、无菌试验、热原质...
...室、冷库及各种生产用具等要求同《 人血 白蛋白（低温乙醇法）制造及检定规程》中1.1.3项。 1.1.5 生产用水应符合饮用水标准，直接用于制品的水应符合注射用水标准。所用各种化学药品应符合《中国生物制品主要原材料试行标准》，未纳入试行标准者应不低于化学纯。 1.2 制造工艺 1.2.1 采用低温乙醇法，可加适宜稳定剂。若加防腐剂硫柳汞，其含量不得超过0.0...
...森林”株接种于地 鼠肾 单层细胞，培育后收获病毒液，加入甲醛溶液将病毒灭活后制成。用于预防森林脑炎。 1 毒种 1.1 毒种来源 卫生部长春生物制品研究所保存之冻干毒种“森林”株。每3～5年会同中国药品生物制品检定所应用新分离的流行株病毒攻击，检测“森林”株的保护力，以了解该毒株的有效性。 1.2 毒种检定 1.2.1 无菌试验 毒种启封及每次传代后，均需做...
...收获病毒液后冻干制成。用于预防麻疹。 1 毒种 1.1 毒种来源 应用经卫生部批准符合疫苗制造要求的沪191、长47或其他减毒株。由中国药品生物制品检定所或卫生部指定的其他单位保管、分发。毒种来源、减毒过程历史应清楚。经纯毒试验证明为麻疹病毒，无外源因子污染，经临床观察证明安全有效。传代不应超过国家检定部门批准的代数，并保存于-20℃以下。 2.毒种检定 由...
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