...nfacture andquality control of drugs或称Good Manufacturing)译为“优良的生产”或译为“药品生产管理规范”。它开始是由美国坦普尔大学6名教授编写制定的,1963年由美国国会第一次颁布布成为法令。在1969年,第二十二届世界卫生大会的决议要求所有会员国执行《药品生产管理规范》。后来,在第二十四届世界卫生大会上...
一、药品管理法 1949以来,先后制定一些药政管理条例、规定,采取了一系列鼓励提高药品质量的措施,并由中国医药工业公司制定了《药品生产管理规范》作为开展全国质量管理的依据。1978年卫生部颁发了《药政管理条例》(试行)。根据国务院有关文件指示,于1980年卫生部牵头会同有关部门,共同起草了《药品管理法》,前后历时四年,经过七次重大修改,吸取古今中外药事管理的...
药品的有效期是指药品在规定的储藏条件下能保持其质量的期限。 一、一般药品在正常的储藏条件下能较长期地保持有效性,但是某些药品如抗生素、生物制品、某些化学药品和放射性药品等,即使在正常的储藏条件下,其效价(或含量)会逐渐下降,甚至会增加毒性,以至无法使用。因此,为保证这部分药品的质量,保证用药安全,常根据其稳定性试验和留样观察,预测或掌握其效价(或含量)下降至...
《 药品管理法 》第十四条规定:药品仓库必须制定和招待药品保管制度,采取必要的冷藏、防潮、防虫、 防鼠 等措施。药品入库和出库必须执行检查制度。
珠海市万山管理区人民医院 信息概要: 医院地址 :广东省珠海市香洲凤凰路167号 联系电话 :0756-2113754 医院等级 : 未知 医院类型 : 综合医院 重点科室 : 经营方式 : 国营医院 传真号码 : 邮政编码 :519000 电子邮箱 : 医院网站 : 珠海市万山管理区人民医院 珠海市万山管理区人民医院地图 珠海市万山管理区人民医院地图信息由...
瑞士罗氏制药的抗禽流感药物“达菲”总是媒体关注的焦点。近日,美国食品和药品管理局(FDA)发出警告表示,“达菲”可能会在,特别是儿童中引起精神狂乱和幻觉等严重的副作用,甚至造成死亡。,FDA将提议美国境内的“达菲”修改说明书。 根据FDA调查数据显示,自去年8月29日至今年7月6日间,全世界一共报告了103起与“达菲”有关的病例,其中包括3起死亡事件。而且,...
药品的有效期是指药品在规定的储藏条件下能保持其质量的期限。 一、一般药品在正常的储藏条件下能较长期地保持有效性 ,但是某些药品如抗生素、生物制品、某些化学药品和放射性药品等,即使在正常的储藏条件下,其效价(或含量)会逐渐下降,甚至会增加毒性,以至无法使用。因此,为保证这部分药品的质量,保证用药安全,常根据其稳定性试验和留样观察,预测或掌握其效价(或含量)下降...
第一节 药品注册标准 第一百条 国家药品标准,是指国家食品药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其他药品标准,其内容包括质量指标、检验方法以及生产工艺等技术要求。 药品注册标准,是指国家食品药品监督管理局批准给申请人特定药品的标准,生产该药品的药品生产企业必须执行该注册标准。 药品注册标准不得低于中国药典的规定。 第一百条 药品注册标准的...
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