在药品上市前，制药厂家必须提供动物实验和临床试验的数据，证明申报产品的安全与有效。药政管理部门必须组织专家评审资料的质量，以确定报来的资料能否证明药品的安全与有效。药品上市后由药政部门组织上市后监测，它将涉及用药的病人、处方医生及配方药师等。因此，制药企业、药政部门、病人、医生及药师等对药品的安全性都有责任。所以说药品的安全性是生产企业、药品管理部门、医生、...
常合并放射性心肌损害、慢性 心包压塞 和 缩窄性心包炎 。 1.放射性心肌损害 放射治疗有时可损伤心肌，致心肌间质纤维化、瓣膜增厚、 主动脉瓣关闭不全 、主动脉炎、不同程度 房室传导阻滞 ，心肌内小动脉纤维变性增厚，可伴有心内膜纤维化或弹力纤维增生、心肌纤维化，亦可发展成 限制型心肌病 。 2.慢性心包压塞 约50%病人呈慢性大量 心包积液 ，伴有不同程度心...
(一)发病原因常见病因： 1.恶性肿瘤的放射治疗 如 乳腺癌 ， 食管癌 ， 肺癌 ， 纵隔肿瘤 ， 霍奇金病 等的放射治疗; 2.战争中原子弹的投放，核反应堆的泄漏，放射性物质的误服误用; 3.长时间在X线照射下进行射频或介入治疗，同时防护不当。由于以上原因，造成心包、心外膜、心肌、心内膜甚至心脏瓣膜，还有传导系统及冠状动脉的损伤。 (二)发病机制 1.发...
（1992年修订） 第一章 总则 第一条根据《中华人民共和国 药品管理法 》第九条及《中华人民共和国药品管理法实施办法》第二十六条规定，特制定《药品生产质量管理规范》（简称《规范》）。 第二条本《规范》是药品生产企业管理生产和质量的基本准则。适用于药品制剂生产的全过程及 原料药 生产影响成品质量的各关键工艺。 第二章 人员 第三条药品生产企业必须配备一定数量...
急性放射性甲状腺炎(acute radio thyroiditis)是指在急性辐射后两周内发生的甲状腺炎症。通常甲状腺对辐射直接作用的敏感性较低，但处于增殖状态的甲状腺对辐射较敏感。因此，未成年人和甲状腺功能亢进患者的甲状腺对辐射较敏感，易引起甲状腺炎。
消化系统放射性核素检查 (radionuclide studies of digestive system)，将含有 放射性核素 的示踪剂或显像剂经静脉 注射 或口服引入 消化 系脏器，通过体表探测它们发出的γ 射线 来测定脏器功能或显示脏器形态的一类临床检查方法。其中肝静态、 肝血 流、肝血池和亲 肿瘤 显像对肝内占位性病变的良恶性鉴别诊断，比 超声 检查...
少数表现为 急性心包炎 症状， 发热 、心前区痛、 厌食 、全身不适，心包摩擦音和 心电图异常 。迟发性 心包炎 常在放射治疗后4个月至20年，最常见在12个月内，出现急性非特异性心包炎或无症状性 心包积液 和 胸腔积液 ，在数月或数年内逐渐消退。约50%病人呈慢性大量心包积液，伴有不同程度心脏压塞，病程长者可出现 心包缩窄 的临床表现。 有恶性肿瘤并进行放...
本报广东讯 鼻咽癌是我国华南地区高发的恶性肿瘤，对本病的放射治疗常常会导致放射性口腔损伤，如放射性口干。最近，中山大学附属口腔医院、中山大学附属肿瘤医院、广州中医药大学附属第一医院的李容林、林仕荣、李春阳等人进行的一项临床研究表明，采用中药加味增液汤含服等局部治疗与全身治疗相结合的方法，对放射性口干有效。 放射性口干表现为咽干疼痛、进食及吞咽困难、猖獗性龋齿...
从西藏自治区食品药品监管工作座谈会暨党风廉政建设工作会上了解到，为推进药品分类管理工作，从明年1月1日起，全国的药品分类管理工作将达到四项要求，全区将同步进行，以实现药品分类管理的阶段性目标，加快处方药与非处方药分类管理的步伐，进一步消除公众用药隐患。 这四项要求一是，全区范围内药品零售企业不得经营包括麻醉药品、放射性药品、一类精神药品、蛋白同化制剂、肽类激...
顾 美 玲 北京萌蒂制药有限公司 1999年7月22日，国家药品监督管理局正式颁布《处方药与非处方药管理办法》(试行)及第一批《国家非处方药目录》，这标志着我国药品分类管理制度已初步建立。再过3~5年时间，我国将建立完善的药品分类管理体系并正式运转。 在入世、医疗卫生体制改革、医疗保险制度改革等形势下，我国医药企业要及时研究OTC市场趋势，开发OTC产品，尽...
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