国家食品药品监督管理局11月9日发布信息：经国家药品不良反应监测中心监测，共收到国内部分药品生产企业生产的抑肽酶制剂不良反应病例报告229例，其中严重不良反应病例报告49例，主要不良反应为过敏样反应、过敏性休克、血红蛋白尿、恶心、寒战、呕吐、胸闷、呼吸困难、荨麻疹、低血压等。国家食品药品监督管理局正在组织有关部门和专家，对抑肽酶在我国的临床使用情况和安全性问...
药事管理是社会管理的一个分支。随着社会经济和药学科学的发展，药事管理也从简单的繁杂，由低级向高级发展。自 人类 原始社会对药物采集、保管、使用的简单管理，发展到现代社会对药学事业的系统管理，从经验管理发展为科学管理，经历了漫长的历史过程。 药事管理史是药学史的重要组成部分。人类在生产劳动、同疾病作斗争，逐渐认识到使用药物，从采集自然界的植物、动物、矿物作药用...
假药是指某些药品使用后，对身体健康造成不同程度损害的或虽无损害但使用后却达不到治疗目的而延误病情的某些药品。 劣药是指那些药品本身发霉、生虫、变质、变性，失去正常疗效却仍做为正常药品进行销售或给病人使用的药品。 对于假药、劣药，在《 中华人民共和国药品管理法 》中有如下规定： 1.药品所含成份与国家药品标准或省、自治区、直辖市药品标准不相符的称为假药或劣药。...
因为对患者有一定风险，有些 药品 已经退出市场。通常这些副作用在 第三期临床试验 中并未发现，在市场销售后的临床监视期发现。 本列表不止包含美国食品药品监督管理局(FDA)没有批准的药物。其中一些被批准在欧洲市场销售，但尚未在美国批准上市，随着副作用的发现撤出市场的药品（例如： 利莫那班 、 希美加群 ）。同样 LSD 从未在美国批准上市。 重要撤回药品 药...
2006年8月15日,国家食品药品监督管理局召开新闻发布会，通报了对安徽华源生物药业有限公司生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液（欣弗）引发的药品不良事件调查结果：现已查明，安徽华源生物药业有限公司违反规定生产，是导致这起不良事件的主要原因。 国家食品药品监督管理局会同安徽省食品药品监督管理局对安徽华源生物药业有限公司进行现场检查。经查，该公司2006年6月至7...
标题 放射性药品检定法 附录序号 附录ⅩⅢ 内容全文 放射性药品检定法 放射性药品系指含有放射性核素供医学诊断和治疗用的一类特殊药品。放射性药品的生产、检验、使用应遵照中华人民共和国药品管理法和中华人民共和国国务院《放射性药品管理办法》的有关规定办理。 一、有关术语及其含义 核素 系指有特定质量数、质子数和核能态而且平均寿命长到足以被观察的一类原子。 同位素...
建国以来，我国政府在社会主义建设的不同时期先后颁布了有关药品管理的法规和条例，对促进我国医药发展起了保证作用。现把正在贯彻执行的与医疗单位 西药 剂管理工作有关的主要几项摘列出来，供从事西药制剂工作人员参阅，遵照执行。自觉接受有关 药品法 律监督，对于保证 医院 药学工作质量、药品质量有着极为重要意义。 （一）《中华人民共和国 药品管理法 》（简称《药品管理...
...学工作的迅猛发展作为完成医院药学的职能部门－医院药学科（部或处），面临着更为艰巨而复杂的工作任务。 卫生部 卫药字（89）第10号《医院药剂管理办法》明确规定了医院 药剂科 的任务，包括药品供应，制剂生产，药品检验，临床药学，科研与教学等六个面，同时，为适应上述任务要求；药品检验；药学研究；临床药学，情报资料等专业室（科）的设立，对促进我国医院药学工作向高水...
...究机构、企业协作。政府采取了正确的政策，提出了“科教兴国”、“科学技术是第一生产力”，鼓励创制新药；国家集中审批新药，1985年我国实施了“药品注册管理法”，1993年1月修改“中华人民共和国专利法”；1987年～2002年，出台了《中药新药制备工艺研究技术要求》、《中药新药质量标准研究技术要求》、《中药新药药理与毒理研究的技术要求》、《中药新药临床研究的技...
本报讯为规范医疗卫生机构对医疗废物的管理，有效预防和控制医疗废物对人体健康和环境产生危害，《医疗卫生机构医疗废物管理办法》日前发布施行。为此，国务院副总理兼卫生部部长吴仪已于近日签署中华人民共和国卫生部令（第36号）。 《医疗卫生机构医疗废物管理办法》共分七章48条，分别对医疗卫生机构对医疗废物的管理职责、医疗垃圾的分类收集、运送与暂时贮存、医疗垃圾处理人员...
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