...医院自己配制的药剂一向被视为“独门秘方”，并成为吸引市民就医的一大利器。但根据国家有关药品制剂生产必须通过GMP认证的规定，医院自配制剂可能面临被取缔的境地。据悉，有关方面拟为医院制剂出台地方法规，保留医院的独门秘方。 广州各大医院现在...
...第八十四条 申请进口的药品，应当获得境外制药厂商所在生产国家或者地区的上市许可；未在生产国家或者地区获得上市许可，但经国家食品药品监督管理局确认该药品安全、有效而且临床需要的，可以批准进口。申请进口的药品，其生产应当符合所在国家或者地区...
...1。资料项目1药品名称：包括通用名、化学名、英文名、汉语拼音，并注明其化学结构式、分子量、分子式等。新制定的名称，应当说明命名依据。2。资料项目2证明性文件：（1）申请人机构合法登记证明文件（营业执照等）、《药品生产许可证》及变更记录页、...
...附件2：化学药品注册分类及申报资料要求一、注册分类1。未在国内外上市销售的药品：（1）通过合成或者半合成的方法制得的原料药及其制剂；（2）天然物质中提取或者通过发酵提取的新的有效单体及其制剂；（3）用拆分或者合成等方法制得的已知药物中的...
...附件3：生物制品注册分类及申报资料要求第一部分 治疗用生物制品一、注册分类1。未在国内外上市销售的生物制品。2。单克隆抗体。3。基因治疗、体细胞治疗及其制品。4。变态反应原制品。5。由人的、动物的组织或者体液提取的，或者通过发酵制备的具有...
...明：严明；法度：规矩，制度。大力严明制度、法规。 宋·王安石《上时政疏》：“盖夫天下之大器也，非大明法度，不足以维持，非众建贤才，不足以保守。”...
...使用和管理中药。 这里的中医药理论和经验既包括严格意义上的理论指导，也包括基于中医药理论和经验的各种启示、借鉴与参考；国际标准和规范包括GAP、GLP、GCP、GMP、GSP和ADR监测等各个环节的法规与制度。我认为，中药现代化不仅包括结果，...
...近十年来,在中药现代化的推动下,中药工业及相关产业迅速发展,逐渐形成了大中药产业,它涉及中药农业、中药商业、中药保健品、中药食品、中药兽药、中药美容、中药制药设备等相关产业。在由世界中医药学联合会、中华中医药学会、中国保健协会、...
...鱼腥草事件、刺五加事件、茵栀黄事件、双黄连事件等等，近年来，中药注射剂相继出现的多起致死事件让其陷入了“安全门”之中。据资料显示，目前，中药注射剂占中药份额的3%，而药物不良反应就占了整个中药不良反应的70%。面对着众多的质疑声，究竟应该...
...特指中国各民主党派和无党派人士参加国家政权，参与国家大政方针和国家领导人选的协商，参与国家事务的管理，参与国家方针、政策、法律、法规的制定执行。是中国共产党领导的多党合作和政治协商制度的重要内容。...
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