国家食品药品监督管理局关于印发中药工艺相关问题的处理原则等5个药品审评技术标准的通知。 省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为做好过渡期品种集中审评工作，按照《过渡期品种集中审评工作方案》和公开、公平、公正的原则，依据《药品注册管理办法》和有关技术指导原则，国家局组织制定了《中药工艺相关问题的处理原则》、《含毒性药材及其他安全性问题中药...
中华人民共和国药品管理法 正文 分类“中华人民共和国药品管理法正文”的页面 此分类包含下列11个页面，共有11个页面。 模 模板:中华人民共和国药品管理法图书专题 药 药品管理法/医疗机构的药剂管理 药品管理法/总则 药品管理法/法律责任 药 续 药品管理法/药品价格和广告的管理 药品管理法/药品包装的管理 药品管理法/药品生产企业管理 药品管理法/药品监督...
本章规定的开办药品生产企业的基本条件和审批程序，核发《药品生产许可证》应遵循的原则。对企业生产药品以及生产药品所需要原料、辅料的基本要求提出具体规定。这些规定都是为了保证药品质量和人民用药安全有效，从执法的角度配合宏观经济主管部门促进医药事业健康发展。本章主要内容概括为：（1）开办药品生产企业必须具备的条件；（2）药品生产企业必须按照《药品生产质量管理规范》...
（一）根据中华人民共和国 药品管理法 第七章条规定： 麻醉药 品属特殊管理药品之一，要执行特殊的管理办法，管理办法由国务院制定。 （二）按照国务院文件，国发［1987］103号《麻醉药品的管理办法》的通知精神，特制定 医院 药剂科 麻醉药品的管理制度，一九七九年九月十三日国务院颁发《麻醉药品管理条例》同时废止。 （三）麻醉药品系指连续使用易产生 身体依赖性 ...
放射性核素检查是通过口服或静脉注射给人体以放射性元素或其标记物，经扫描仪扫描后再经计算机处理转化为图象，用以诊断人体器官或某部位疾病，神经科应用的有以下几种： （一）放射性核素脑显影：正常情况下，包括放射性物质在内的某些物制质不能通过血脑屏障进入脑组织。当脑部病变时，血脑屏障破坏，这些物质（最常用的99锝）可以进入脑组织，使病变区放射物质造成倍乃至成十倍地增...
第六十四条 药品监督管理部门有权按照法律、行政法规的规定对报经其审批的药品研制和药品的生产、经营以及医疗机构使用药品的事项进行监督检查，有关单位和个人不得拒绝和隐瞒。 药品监督管理部门进行监督检查时，必须出示证明文件，对监督检查中知悉的被检查人的技术秘密和业务秘密应当保密。 第六十五条 药品监督管理部门根据监督检查的需要，可以对药品质量进行抽查检验。抽查检验...
（1992年修订） 第一章 总则 第一条 根据《中华人民共和国药品管理法》第九条及《中华人民共和国药品管理法实施办法》第二十六条规定，特制定《药品生产质量管理规范》（简称《规范》）。 第二条 本《规范》是药品生产企业管理生产和质量的基本准则。适用于药品制剂生产的全过程及原料药生产影响成品质量的各关键工艺。 第二章 人员 第三条 药品生产企业必须配备一定数量的...
医院药剂工作是医院工作的重要组成部分，加强药品管理，确保药品质量是提高医疗质量，保证患者用药安全有效的重要环节， 医院药学 科必须根据医疗、科研的实际需要，以中华人民共和国《药品? ■［此处缺少一些内容］■ （三）保管药剂人员要认真执行药政法。对麻醉药品，医疗用毒性药品、精神药品、贵重药品、自费药品，必须按其有关规定严格管理。保管药品库房建筑必须坚固、干燥、...
第一章 总则 第一条为加强药品监督管理，保证药品质量，增进药品疗效，保障人民用药安全，维护人民身体健康，特制定本法。 第二条国务院 卫生行政部门 主管全国药品监督管理工作。 第三条国家发展现代药和传统药、充分艰挥基在预防、医疗和保健中的作用。国家保护生药材，鼓励培育 中药材 。 第二章 药品生产企业的管理 第四条开办药品生产企业必须由所在省、自治区、直辖市药...
●山西省药监局近日发布了关于暂停销售广州陈李济药厂咳喘顺丸等3种广告严重违规药品的通知。违规药品为：广州陈李济药厂生产的咳喘顺丸（国药准字Z44021051）、舒筋健腰丸（国药准字Z44021058）、开封大宋制药有限公司生产的肾宁散胶囊（国药准字Z41021077）。 ●近日，北京市药监局发布第3期关于违法药品广告的公告。违法药品有：陕西华西制药股份有限公...
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