2007年11月28日,国家药典委员会发布了《关于勘误“布洛芬混悬液”质量标准有关内容的函》(国药典化发〔2007〕331号)。 “布洛芬混悬液”标准编号为WS1-(X-161)-2003Z收载于新药转正标准第四十九册,其标准内容有误。经我会核查,该品种【检查】项下pH值应为4.5~6.5为印校之误应正为pH值应为2.0~6.5。特此勘误,自标准颁布之日起照...
近日,中国药品生物制品检定所、总后卫生部药品仪器检验所及各省、自治区、直辖市药品检验所和相关生产企业相继收到国家药典委员会发出的《关于对2010版<中国药典>一部拟增收载品种有关协查事宜的通知》,2010版《中国药典》的增修订工作正式由前期的内部研讨阶段向广范围、更深层次迈进。 国家药典委员会网站显示,除了药典一部的增修订工作正在稳步展开,该委员会化学第一、...
现将盐酸 青藤 碱肠溶片检查项下释放度正公示如下。各有关单位如对公示内容有意见或建议,请尽快与国家药典委员会联系,公示时间为一月。(电子信箱:hy@ chp.org.cn;地址:北京市崇文区体育馆路法华南里11号楼,邮编:100061;Tel:67079551) 附件:盐酸青藤碱肠溶片Yɑnsuɑn Qinɡtenɡjiɑn ChɑnɡronɡpiɑnSin...
11月19日,国家药典委员会发布了《关于勘误“小儿清热宁颗粒”药品标准有关内容的函》(国药典中发〔2007〕324号)。 “小儿清热宁颗粒”收载于原《卫生部药品标准》中药成方制剂第十二册。据相关单位反映,标准中【规格】项有关内容有误,经国家药典委员会核查,由于打印错误,该品种【规格】项下“每袋重8g”应修改为“每袋装8g”。特此勘误,自即日起照此执行。
11月14日,国家药典委员会发布了《关于勘误“首乌强身片”药品标准中有关内容的函》(国药典中发〔2007〕319 号)。 “首乌强身片”标准编号为WS3-B-1400-93 收载于原卫生部药品标准中药成方制剂第七册。据申报单位反映,其标准有关内容有误,经国家药典委员会核查,由于打印错误,该品种【用法与用量】项下“口服,一次3片”,应正为“口服,一次3片,一日...
2007年9月8日中、美两国药典委员会在上海进行了短暂而富有成效的会谈,双方对过去几年的合作进行了回顾并就如何进一步全面、深入地进行紧密的合作进行了洽谈。 国家食品药品监管局副局长兼国家药典委员会秘书长吴浈先生首先简要介绍了中国药典委员会(ChPC)的概况,对双方合作进行了回顾,强调指出ChPC是国家食品药品监督管理局所属的重要组织机构。USP与ChPC合作...
11月13日,国家药典委员会发布了《关于勘误“盐酸羟甲唑啉”质量标准有关内容的函》(国药典化发〔2007〕320号) “盐酸羟甲唑啉”标准编号为WS1-(X-125)-96收载于原卫生部药品标准新药正标准第九册。经国家药典委员会核查,其标准有关内容有误,该品种【含量测定】项下“每1ml的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于2.68mg的C16H24N2O•...
1月10日,国家药典委员会发布了《关于交送注射剂样品的通知》(国药典化发〔2007〕5号)。 国家药典委员会受国家食品药品监督管理局的委托,于2006年12月22日在北京召开了注射剂质量标准提高工作会议。会上对标准提高工作任务进行了分工落实,确定了第一批460化学药品的标准起草、复核单位(详附件)。现要求各有关生产企业尽快申报相关资料(含药品标准、处方、工艺...
中国医药报上海讯记者白毅报道美国药典委员会位于上海张江高科技园区的最新国际分部——中华区总部9月8日正式成立。 美国药典委员会是独立、非盈利性的公共标准设定机构,通过制定并发布有关药物、医疗保健、食物添加剂和其他相关产品及服务的质量标准和信息来促进全球公众健康。美国药典委员会的标准和信息帮助全球130多国家的和医务工作人员维持并改善公众健康状况。 在成立庆典...
3月6日,国家药典委员会发布了《关于为进一步修订完善国家药品标准征集意见的函》(国药典化发[2007]45号)。 国家药典委员会拟征集现行国家药品标准中存在的各种问题,结合新版中国药典和药典增补本的编制工作,逐步进行修订完善。各药品生产企业、检验机构及相关单位若发现相关品种的国家药品标准有问题,请及时提供相关信息或有关资料。 联系方式: 化药 标准处:hy@...
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