1 经质量检定部门检定和综合审评符合质量标准的制品才能进入包装车间（有专门规定者除外） 2 同一车间有数条包装生产线同时进行包装时，各包装线之间应有隔离设施。外观相似的制品不应在相邻的包装线上包装。每条包装线均应标明正在包装的制品名称、批号。 3 熔封后的安瓿，须经破漏检查。破漏检查可采用减压或其他方法。用减压法时，应避免把安瓿泡入液体中。真空熔封的冻干制品...
本品系用弱毒牛型布氏菌经加热杀菌制成。专供治疗亚急性、慢性 布氏菌病 使用。 1 菌种 有关菌种的规定及菌种检定按《冻干皮上划痕人用布氏菌病活菌苗制造及检定规程》1.1～1.4项及1.5.1～1.5.5项执行。 2 制造 2.1 可用肝浸液琼脂或其他适宜培养基制造。 2.2 启开冻干菌种，接种于肝琼脂斜面或其他适宜培养基上，37℃培育44～48小时为第1代菌...
本品系用弱毒牛型布氏菌经加热杀菌制成，每ml含菌30亿。专供治疗亚急性、慢性 布氏菌病 使用。 本品为乳白色均匀菌悬液，不应有摇不散的菌块及其他异物。 用法 1.用灭菌生理盐水进行稀释。 2.可采用静脉注射或肌内注射。 （1）静脉注射法 注射部位为肘部正中静脉。每次注射分作两针注入，间隔1.5～2小时。如患者可以耐受，可酌情加大下一次注射剂量。例如：第1次1...
生物制品不得含有杂菌（有专门规定者除外），灭活菌苗、疫苗不得含有活的本菌、本毒。在制造过程中应由制造部门按各制品制造及检定规程规定进行无菌试验，分装后的制品须经质量检定部门做最后检定。各种生物制品的无菌试验除有专门规定者外，均应按照本规程的规定进行。 1 抽样 1.1原液及半成品 原液及半成品应每瓶分别进行无菌试验，其抽样量应至少为0.1%，但不得少于1.0...
海口圣宝生物制品有限公司 公司地址 海口市南海大道168号(海口保税区) 联系电话 0898-66622628 传真号码 电子邮箱 邮政编码 570216 公司网址 海口圣宝生物制品有限公司 海口圣宝生物制品有限公司位于海南省海口市。查询更多位于海南省的制药企业请参看 海南省制药企业列表 、查询更多位于海口市的制药企业请参看 海口市制药企业列表 。 海口圣宝...
贵阳黔峰生物制品有限公司 公司地址 贵阳市花溪区竹林村 联系电话 0851-3611192,3605950,3611846 传真号码 电子邮箱 邮政编码 公司网址 贵阳黔峰生物制品有限公司 贵阳黔峰生物制品有限公司位于贵州省贵阳市。查询更多位于贵州省的制药企业请参看 贵州省制药企业列表 、查询更多位于贵阳市的制药企业请参看 贵阳市制药企业列表 。 贵阳黔峰生...
北京祥瑞生物制品有限公司 公司地址 北京市怀柔区雁栖工业开发区三区999号 联系电话 010-61666668,61665616 传真号码 010-61668855 电子邮箱 xiangruishengwu@vip.sina.com.cn 邮政编码 101407 公司网址 http://www.xrbio.com.cn 北京祥瑞生物制品有限公司位于北京市。查...
本规程载人的化学检定项目，如采用其他方法测定，其结果与本规程所列应无显着差异。如遇制品质量存在疑问时，其最后判定应以本规程所列方法测定结果为准。 标准液的配制与标定方法参看最新版《中国药典》。
山东科兴生物制品有限公司 公司地址 山东省章丘市明水开发区塘王山路 联系电话 传真号码 电子邮箱 邮政编码 250200 公司网址 http://www.sdkexing.com/ 山东科兴生物制品有限公司位于山东省济南市。查询更多位于山东省的制药企业请参看 山东省制药企业列表 、查询更多位于济南市的制药企业请参看 济南市制药企业列表 。 山东科兴生物制品有...
...列各项半成品、成品须分别储存。如条件可能时应单设储存库，否则亦应隔开放置，以免混淆。 2.1 尚未或正在除菌、灭活、 解毒 之半成品，必须由制品部门隔离储存。 2.2 已经除菌、灭活或解毒之半成品，在尚未得出检定结果前，仍由制造部门分别储存。 2.3 待分装制品及分装后在检定中或检定合格尚未包装之制品，由分、包装室分别储存。 2.4 已经检定合格包装后之制品...
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