本规程适用于 白喉 、 破伤风 、 气性坏疽 及肉毒四种精制抗毒素。 精制白喉、破伤风、气性坏疽、肉毒抗毒素系分别由各该抗毒素的马血浆经胃酶消化后用硫酸铵盐析法制得的液体或冻干抗毒素球蛋白制剂。分别用于各该疾病的预防和治疗。 1 制造 1.1对血浆的要求 1.1.1制造精制抗毒素的血浆，应符合附录1《抗毒素生产用马匹免疫方法》的规定。在保存期间如发一周明显的...
标题 甲氧基测定法 附录序号 附录Ⅶ 内容全文 G. 甲氧基测定法 仪器装置 A为50ml圆底烧瓶，侧部具一内径为1mm的支管供导入二氧化碳或氮气流用；瓶颈垂直装有长约25cm、内径为9mm的直形空气冷凝管E，其上端弯曲成出口向下、并缩为内径2mm的 玻璃 毛细管,浸入内盛水约2ml的洗气瓶B中；洗气瓶具出口为一内径约7mm的玻璃管，其末端为内径4mm可拆卸...
标题 溶出度测定法 附录序号 附录Ⅹ 内容全文 C. 溶出度测定法 溶出度系指药物从片剂或胶囊剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速度和程度。凡检查溶出度的制剂，不再进行崩解时限的检查。 第一法 仪器装置 如图1。 （1）转篮分篮体与篮轴两部分,均为不锈钢金属材料制成。篮体A由不锈钢丝网(丝径为0.254mm，孔径0.425mm)焊接而成，呈圆柱形，内径为22.2...
标题 鞣质含量测定法 附录序号 附录Ⅹ 内容全文 B. 鞣质含量测定法 取药材样品粉末(三号筛)适量(含鞣质约1g)，精密称定，置锥形瓶中，加水150ml,于水浴上加热30分钟，冷却后，移入250ml量瓶中,用水稀释至刻度，滤过，滤液作为供试液。 总水溶性部分的测定：精密量取供试液25ml，蒸干，残渣于105℃干燥3小时，称重(T<[1]>)。 不与皮粉结合...
标题 干燥失重测定法 附录序号 附录Ⅸ 内容全文 G. 干燥失重测定法 取供试品，混合均匀(如为较大的结晶,应先迅速捣碎使成2mm以下的小粒)。分取约1g或各药品项下所规定的重量，置与供试品同样条件下干燥至恒重的扁形称瓶中，精密称定，除另有规定外，照各药品项下规定的条件干燥至恒重。从减失的重量和取样量计算供试品的干燥失重。 供试品干燥时，应平铺在扁形称瓶中，...
本规程适用于 白喉 、 破伤风 、 气性坏疽 及肉毒四种精制抗毒素。 精制白喉、破伤风、气性坏疽、肉毒抗毒素系分别由各该抗毒素的马血浆经胃酶消化后用硫酸铵盐析法制得的液体或冻干抗毒素球蛋白制剂。分别用于各该疾病的预防和治疗。 1 制造 1.1对血浆的要求 1.1.1制造精制抗毒素的血浆，应符合附录1《抗毒素生产用马匹免疫方法》的规定。在保存期间如发一周明显的...
标题 pH值测定法 附录序号 附录Ⅵ 内容全文 H. pH值测定法 除另有规定外，水溶液的pH值应以 玻璃 电极为指示电极，用酸度计进行测定。酸度计应定期检定，使精密度和准确度符合要求。 一、仪器校准（定位）用的标准缓冲液 应使用标准缓冲物质配制，配制方法如下。 (1)草酸三氢钾标准缓冲液 精密称取在54±3℃干燥4～5小时的草酸三氢钾[KH3(C2O4)2...
药物名称： 吸附精制破伤风类毒素 〔典〕 药物别名： 吸精破类 ，吸附精制破伤风类毒素 英文名称： ADSORBED PURIFIED TETANUS TOXOID 说 明： 每1ml 中含 破伤风类毒素 7 个絮状单位。 功用作用： 本品系精制破伤风 类毒素 加 吸附剂 制成。用于预防 破伤风 。 用法用量： （1）主要用于发生 创伤 机会较多的人群，孕妇...
...含量1mg/ml，由中国药品生物制品检定所分发或经其认可。 1.31%A型红细胞（悬于生理盐水，6人份混合）。 2 方法 2.1抗A血型血清试验剂量的测定 准备一组10支9mm直径试管，将抗A血型血清用生理盐水进行2倍系列稀释，体积为0.1ml，由1/2稀释度开始，加1%A型人红细胞0.1ml。同时以0.1ml盐水和0.1mlA型红细胞作阴性对照。摇匀，室温...
...量后，在 血液 中常常出现不同的浓度，在临床上也出现不一样的效果，这些现象促使我们把 生物利用度 作为评价一种制剂的指标。 生物利用度常用的测定方法； （1）从 血药浓度 数数据估算 绝对生物利用度 ，可以比较口服及 静脉 给药后，血药浓度一时间曲线下面积（AUC假定以 静脉注射 的AUC为100%）而得：F=剂量（静）、AUC（口服）/剂量（口服）、AUC...
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