本品系用弱毒牛型布氏菌经加热杀菌制成。专供治疗亚急性、慢性 布氏菌病 使用。 1 菌种 有关菌种的规定及菌种检定按《冻干皮上划痕人用布氏菌病活菌苗制造及检定规程》1.1～1.4项及1.5.1～1.5.5项执行。 2 制造 2.1 可用肝浸液琼脂或其他适宜培养基制造。 2.2 启开冻干菌种，接种于肝琼脂斜面或其他适宜培养基上，37℃培育44～48小时为第1代菌...
上海禾博生物制品有限公司 公司地址 上海市闵行区浦江镇浦星公路李巷路 联系电话 021-34030115 传真号码 电子邮箱 邮政编码 201114 公司网址 http://www.shfda.gov.cn/ 上海禾博生物制品有限公司位于上海市。查询更多位于上海市的制药企业请参看 上海市制药企业列表 。 上海禾博生物制品有限公司简介 上海禾博生物制品有限公司...
生物制品不得含有杂菌（有专门规定者除外），灭活菌苗、疫苗不得含有活的本菌、本毒。在制造过程中应由制造部门按各制品制造及检定规程规定进行无菌试验，分装后的制品须经质量检定部门做最后检定。各种生物制品的无菌试验除有专门规定者外，均应按照本规程的规定进行。 1 抽样 1.1原液及半成品 原液及半成品应每瓶分别进行无菌试验，其抽样量应至少为0.1%，但不得少于1.0...
生物制品是预防、治疗、诊断疾病的免疫制剂，主要是用微生物、微生物产品及动物毒素、人和动物的血液及组织等制成。生物制品是防疫工作的重要武器之一。生物制品除了预防传染病的自动免疫制品外，还有用于临床防治各种疾病的免疫血清和 人血 制品等被动免疫制品，以及用于临床诊断、流行病学调查和科研工作的各种诊断用品。 我国第一个从事生物制品研究与生产的专业机构是成立于191...
本品系用弱毒牛型布氏菌经加热杀菌制成，每ml含菌30亿。专供治疗亚急性、慢性 布氏菌病 使用。 本品为乳白色均匀菌悬液，不应有摇不散的菌块及其他异物。 用法 1.用灭菌生理盐水进行稀释。 2.可采用静脉注射或肌内注射。 （1）静脉注射法 注射部位为肘部正中静脉。每次注射分作两针注入，间隔1.5～2小时。如患者可以耐受，可酌情加大下一次注射剂量。例如：第1次1...
广西华兴生物制品有限公司 公司地址 广西南宁市城北区秀灵路13号 联系电话 0771-3822436 传真号码 0771-3832436 电子邮箱 邮政编码 530005 公司网址 广西华兴生物制品有限公司 广西华兴生物制品有限公司位于广西壮族自治区南宁市。查询更多位于广西壮族自治区的制药企业请参看 广西壮族自治区制药企业列表 、查询更多位于南宁市的制药企业...
1 经质量检定部门检定和综合审评符合质量标准的制品才能进入包装车间（有专门规定者除外） 2 同一车间有数条包装生产线同时进行包装时，各包装线之间应有隔离设施。外观相似的制品不应在相邻的包装线上包装。每条包装线均应标明正在包装的制品名称、批号。 3 熔封后的安瓿，须经破漏检查。破漏检查可采用减压或其他方法。用减压法时，应避免把安瓿泡入液体中。真空熔封的冻干制品...
上海埃克生物制品有限公司 公司地址 上海宝山区浦星公路3899号14号厂房 联系电话 021-54550073 传真号码 021-64913615 电子邮箱 邮政编码 201112 公司网址 上海埃克生物制品有限公司 上海埃克生物制品有限公司位于上海市。查询更多位于上海市的制药企业请参看 上海市制药企业列表 。 上海埃克生物制品有限公司简介 上海埃克生物制品...
一、生物制品的概念 用微生物（细菌、噬菌体、立克次体、病毒等）、微生物代谢产物、动物毒素、人或动物的血液或组织等经加工制成，作为预防、治疗、诊断特定传染病或其它有关疾病的免疫制剂以及血液制品通称为生物制品。 二、生物制品的分类 按所采用的原材料、制法或用途不同，生物制剂分为不同的类别。 （一）菌苗用有关细菌、螺旋体制成。如 伤寒 菌苗、 霍乱 菌苗、 百日咳...
北京科兴生物制品有限公司 公司地址 北京市海淀区上地西路39号 联系电话 010-82890088 传真号码 010-62966910 电子邮箱 sinovac @ sinovac.com 邮政编码 100085 公司网址 http://www.sinovac.com.cn 北京科兴生物制品有限公司位于北京市。查询更多位于北京市的制药企业请参看 北京市制药企...
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