我国自行研制成功，刚刚上市的治疗2型糖尿病新药罗格列酮钠（Rosiglit-azoneSodium）的化学名为(±)-5-[4-[2-[N-甲基-（2-吡啶基)氨基]乙氧基]苄基]噻唑烷-2,4-二酮钠盐。它是罗格列酮母核生成的碱式盐，不同于其他都是酸式盐的罗格列酮类制剂。 ■药理作用 罗格列酮钠属于噻唑烷二酮胰岛素增敏剂。它可以高选择性地活化过氧化酶增殖激...
罗格列酮可能与2型糖尿病女性骨折危险相关 美国FDA和葛兰素史克公司(GSK)向医疗专业人员通报了随机、双盲、平行分组的临床研究(ADOPT)的结果。该研究纳入4360例近期诊断为2型糖尿病的,些患者接受了4~6年的随访,该研究主要终点是比较罗格列酮相对二甲双胍以及格列本脲的血糖控制效果。 尽管研究结果表明罗格列酮的有效性显著高于二甲双胍或格列本脲,但接受罗...
美国两家药品管理公司近日宣布，基于对2型糖尿病治疗药物罗格列酮（商品名：文迪雅）的安全性考虑，将把种药物从两家公司的药品目录中去除。 此前，曾有研究发现，该药能引发较高的心血管疾病风险，美国食品药品管理局（FDA）随后对这种药物的安全性进行了评估，并要求生产商在说明书中增加黑框警示内容。 尽管FDA认为，迄今收集的不良反应数据并非是决定性的，但两家美国主要的...
中国医药报讯 美国食品药品管理局(FDA)于5月21日称，他们已意识到了有关治疗2型糖尿病的药物罗格列酮(商品名：Avandia，文迪雅)的某种潜在安全问题。来自临床对照试验的安全数据已表明，服用该药的在心脏病发作以及与心脏相关的死亡风险方面，可能有显著性的增加。 Avandia由美国葛兰素史克(GSK)公司生产，于1999年批准用于治疗2型糖尿病。基于早先...
近日，欧洲药品管理局（EMEA）在完成对噻唑烷二酮类药物罗格列酮（商品名：文迪雅）和吡格列酮（商品名：艾可拓）的利弊评估后，认为些抗糖尿病药物在其适应证范围内仍然效益大于风险。但是，EMEA建议修改罗格列酮产品信息，并建议采取措施进一步提高对罗格列酮和吡格列酮安全性的认识。 罗格列酮和吡格列酮于2000年在欧盟批准上市。两种药物还有复合片剂，含有其他的抗糖尿...
全球知名制药企业葛兰素史克公司日前宣布，由该公司资助的一项全球范围内的糖尿病治疗结果进展研究(简称ADOPT)表明，马来酸罗格列酮与最常用的两类治疗2型糖尿病的药物二甲双胍及磺脲类药物格列本脲相比，单药治疗失败率分别降低了32%及63%。ADOPT研究证明了马来酸罗格列酮在长期血糖控制方面相对二甲双胍和格列本脲的优势，有望成为治疗2型糖尿病的首选。 ADOP...
芬兰奥卢大学医院Majuri等的一项随机、安慰剂对照的研究显示,罗格列酮治疗可通过影响血浆脂联素和抵抗素水平来改善超重或肥胖的多囊卵巢综合征(PCOS)患者的胰岛素敏感性。[Eur J Endocrinol 2007, 156(2): 263] 已经知道,脂联素和抵抗素这两种脂肪因子可能参与了胰岛素抵抗和慢性炎症的发生,而一种重要的调节摄食的肽类物质——gh...
为了观察罗格列酮对单侧 输尿管梗阻 (UUO)大 鼠肾 皮质过氧化物酶体增殖物活化受体(PPAR)γ、转化生长因子(TGF)β1表达介导的 肾间质纤维化 的作用，对UUO大鼠给予罗格列酮5 mg·kg-1·d-1灌胃,免疫组化、RT-PCR及Western印迹的方法检测术后7 d、14 dPPARγ、TGF-β1、增殖细胞核抗原(PCNA)表达量及观察肾脏病...
2007年5月21日《新英格兰医学杂志》在线发表的一项荟萃分析显示,口服降糖药罗格列酮可能升高患者心肌梗死和心源性死亡危险。 美国克利夫兰医学中心Nissen等进行的该荟萃分析,共纳入42项随访时间至少24周的随机对照临床研究,其中约15560例患者服用罗格列酮,12283例患者接受安慰剂或其他活性降糖药物治疗。 罗格列酮组共发生86例心肌梗死和39例心源性...
...药监局发布消息说，正对相关数据及资料进行综合分析，将及时做出综合性评价。 日前，《新英格兰医学杂志》网站刊出研究报告称，治疗Ⅱ型糖尿病的药物罗格列酮具有潜在的安全性问题。项对42项临床研究进行的荟萃分析显示：在使用罗格列酮治疗Ⅱ型糖尿病的15500名中，心肌梗塞及因心血管原因死亡的风险增高。 记者昨天从国家食品药监局获悉，葛兰素史克（天津）有限公司2000年...
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