...第三条 毒性药品年度生产、收购供应和计划，由省、自治区、直辖市医药管理部门根据医疗需要的制定，经省、自治区、直辖市卫生行政部门审核后，由医药管理部门下达给指定的毒性药品生产，收购、供应单位、并抄报卫生部、国家医药管理局和国家中药管理局。生产单位不得擅自改变生产计划自行销售。 第四条 药厂必须由医药专业人员负责生产、配制和质量检验，并建立严格的管理制度。严防与...
随着医药业的飞速发展，新药不断问世，药品品种的去旧更新是医药发展的必然趋势，它为临床治疗提供了有力武器和更多的可供选择的治疗方案。一个医院医疗质量的高低与其医师用药水平的着直接关系，因此如何做好新药管理和加强临床使用具有十分重要的意义，它不仅是药学科的一项极其重要和经常性的工作，而且也是全院性的任务，需要医院领导和临床科室的支持与配合。 有选择地引进新上市的...
...，在某种角度上讲，中药房独自承包的扩大了中药自主权，但承包者又往往因单纯地追求经济效益而忽视了整个中药房的社会效益，也影响到整个中药房的质量管理。 （二）目前，医院中药房的设置仍以满足调剂配方为目的。在省、市级 中医院 中药人员普遍在超负荷地应付着处方工作。而对中药的临床科研、用药咨询、资料汇编、质量鉴定等有关药剂管理的其他方面却并未引起足够的重视。在医疗技...
药学科是 医院 的重要组成部分，不仅担负着医院的药品供应，保证病人用药安全有效，而且参与医疗、教学、科研工作。药学科不仅是医院的一个重要“窗口”，而且是医院经济收入的重要来源，所以，药学科的管理水平在很大程度上影响到整个医院的工作。 衡量一个药学科的管理水平，包括诸多方面，但作为一个比较特殊的科室，药学科的经济管理很大程度上取决于药学科的经济管理。过去医院药...
...未经批准，不得擅自改变生产计划。 第六条 精神药品的原料和制剂，按国家计划拔，生产单位不得自行销售。 第七条 精神药品的原料和制剂的生产必须建立严格的管理制度，设立原料和制剂的专用仓库，并指定专人管理；建立生产计划招待情况的报告制度，按季度报省、自治区、直辖市卫生行政部门和同级医药管理部门，并报卫生部和国家医药管理局备案。 在生产精神药品的过程中产生的废弃物...
...须由所在地药品生产经营的主管部门审查同意，经县级以上卫生行政部门审核批准，并发给《药品经营企业许可证》。无《药吕经营企业许可证》的，工商行政管理部门不得发给《营业执照》。 《药品经营企业许可证》应当规定有效期，到期重新审查发证。具体办法由国务院卫生行政部门规定。 第十一条开办药吕经营企业必须具备以上条件： 一、具有与所经营药品相适应的药学技术人员。 经营 中...
...、设备、人员的卫生管理制度，物料及人员进出洁净厂房的卫生管理制度，体验制度等。 （7）《规范》和专业技术培训制度。 （8）与产品的生产和质量管理有关的各种记录。如：物料验收、检验、发放等记录，批生产记录，批包装记录，成品的销售和用户意见记录等。 （9）其它。如：成品的出入库管理制度、物料报废制度、紧急情况处理制度等。 第六十七条药品生产企业应建立文件的起草、...
...检定所检验。血液制品由口岸药检所检验。中国血源充裕国外的AIDS病已四外蔓延，进口血液制品必须严格控制。 （七）价格的制定与调整由卫生部统一管理。新产品试销时，或参照同类产品自订，报卫生部备案，投产后再报卫生部批准。 （八）医院购进的生物制品的管理应严格按储备条件要求，预以储藏，按有效期先后使用。严格适应证，防止滥用（详见22章）。加强血液制品的监测，杜绝由...
...5年由中国药典委员会首次制定了2种放射性药品标准。随着核技术在医学领域的发展，出现了核医学科，对放射性药品的需求亦增加。1974年卫生部药政管理局将放射性药品纳入药政管理轨道并将放射性药品列为部管药品，1975年颁布发了“中华人民共和国卫生部放射性药品标准”。1985年12月又制订了国家放射性药品标准。《 中华人民共和国药品管理法 》颁发后，放射药品被法定为...
（一九八七年十月二十八日卫生部发布） 一、根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定，为进一步加强中药保健药品 ■［此处缺少一些内容］■ 六、中药保健药品申报资料参照新药（中药）三类有关项目要注。考虑到此类药品有长期服用的特点，应强调注意安全性。 七、中药保健药品生产企业，经营企业的管理，按照《药品管理法》第二、三章规定执行。 八、中药保健药品的包装、广告、...
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