临床应用抗生素时必须考虑以下几个基本原则： （一）严格掌握适应证 凡属可用可不用的尽量不用，而且除考虑抗生素的抗菌作用的针对性外，还必须掌握药物的不良反应和体内过程与疗效的关系。 （二） 发热 原因不明者不宜采用抗生素除病情危重且高度怀疑为 细菌感染 者外，发热原因不明者不宜用抗生素，因抗生素用后常使致病微生物不易检出，且使临床表现不典型，影响临床确诊，延误...
医院制剂质量监督《药品管理法》和《药品管理法实施办法》对医疗单位制剂的人员、制剂质量，以及设施、卫生条件检验仪器均作出了规定。 1.人员管理医院单位必须配备相适应的药学技术人员，非药学技术人员不得直接从事药剂工作。县以上医疗单位制剂和药检负责人应由药师以上和从事药剂工作5年以上的药士担任。 2.环境与工艺布局管理制剂室周围环境必须符合制剂的要求，距离制剂室3...
...号等自行确定。如1995年8月20日生产的第二批，即标为950820-2。每一个品种同一天投料作为一个日号；每投料一次作为一个分号。 （二）药品的批号，对药品的保管具有特殊意义 1、可以直接识别药品的生产日期，辨别药品生产的早晚，以掌握使用的先后。 2、通过批号根据药品的有效期可直接推算出失效期。 3、批号是代表一批药品的质量，是留样观察的最小单位，借以考察...
... 一、细菌总数测定法 细菌总数的测定，是考察供试品每g或每ml内所污染的活菌数量。测定结果便于判明供试品被细菌染的程度，以及生产单位所在用的药品原料、工具设备和工艺流程、操作者的卫生状况，是对供试品进行卫生学总评价的综合依据。 二、酶菌总数测定法 霉菌总数（包括酵母菌）的测定，是考察供试品每g或每ml内所污染活的酵母菌、霉菌数量，供以判明供试品酵母菌。霉菌污...
...次生产所用原料和成品数。经手人要签字备查。所有工具、容器要处理干净，以防污染其他药品。标量量要准确无误，包装容器要有毒药标志。 第五条 毒性药品的收购、经营、由各级医药管理部门指定的药品经营单位负责；配方用药由国营药店、医疗单位负责。其他任何单位或者个人均不得从事毒性药品的收购、经营和配方业务。 第六条 收购、经营、加工、使用毒性药品的单位必须建立健全保管、...
药学科主要任务之一是供给门诊和住院病人用药。一般可分中、西药两部分。西药部分由调剂、制剂（灭菌制剂、普通制剂）、药检、药物研究、药学信息、药库等业务室组成；中药部分由中药配方、加工炮制、中药制剂、煎药室、中药库等业务室组成。药学科房屋设计、工作环境是否合理关系至工作效率、人的健康、安全和舒适，甚至影响药品和工作质量及医疗效果。药学科的规模应根据医院规模、药品...
...的新药，由研制单位报国务院卫生行政部门审批，经国务院卫生行政部门批准生，发给新药证书。 国务院卫生行政部门应当在收到全部申报材料后，尽快组织药品审评委员会审评，并在审评后的两个月以内，作出是否批准的决定。 第二十条国务院卫生行政部门和省、自治区、直辖市卫生行政部门可以成立药品审评委员会，委员会成员由医疗、科研、生产、教学等方面的医学，药学专家组成。 第二十一...
（一九八七年十月二十八日卫生部发布） 一、根据《 中华人民共和国药品管理法 》的有关规定，为进一步加强中药保健药品 ■［此处缺少一些内容］■ 六、中药保健药品申报资料参照新药（中药）三类有关项目要注。考虑到此类药品有长期服用的特点，应强调注意安全性。 七、中药保健药品生产企业，经营企业的管理，按照《药品管理法》第二、三章规定执行。 八、中药保健药品的包装、广...
医院 在开展药物信息活动时，必须注意药物、药剂及各种药品的 中毒 、 副作用 问题；同时对于家庭用化学品、农药、卫生防疫用药等的误用、中毒亦应顾及。对于此类毒、副作用引起的 症状 及其 急救 解毒 处理都应具有足够的应急资料。 为此，50年代起，世界主要国家均建立了“中毒情报中心”（PoisonInformationCenter),例如美国现有600个，加拿...
（一）药剂科应设专职或兼职信息员，做好药品质量信息的反馈工作，定期向药事管理委员会报告。 （二）信息员要深入实际，收集或征询药品质量情况，并汇总整理，填写药品质量信息反馈报告表，报院药事管理委员会。
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