第六十四条 药品监督管理部门有权按照法律、行政法规的规定对报经其审批的药品研制和药品的生产、经营以及医疗机构使用药品的事项进行监督检查，有关单位和个人不得拒绝和隐瞒。 药品监督管理部门进行监督检查时，必须出示证明文件，对监督检查中知悉的被检查人的技术秘密和业务秘密应当保密。 第六十五条 药品监督管理部门根据监督检查的需要，可以对药品质量进行抽查检验。抽查检验...
中药材、中药饮片的质量控制历来是困扰经营企业的难题，作为药品连锁经营企业,现就我们中药材和中药饮片的质量控制做法向领导进行汇报，并就一些问题提出自己的一些粗浅的看法和建议：1、通过对饮片供应商（饮片厂）的选择来控制购进的中药材、中药饮片质量，我们的做法是选择、组织具有合法资格的饮片厂招投标，要求饮片厂竟标时提供各自的样品并报价，我公司根据各供应商提供的部分样...
本章对直接接触药品的包装材料和容器、药品包装、药品标签和说明书三方面的监督管理作了规定。修订后的《药品管理法》增加了对药包材监管条款，删除了原法第三十七条关于药品经营企业分装药品的规定。 药品分装，本应在药品生产企业中进行，《药品管理法》实施初期，由于当时我国制剂生产能力不够，医院配制制剂品种较多，为满足市场需求，保障药品供应，同意药品经营企业分装医院配方用...
（一九八七年一月二十八日国务院发布） 第一章 总则 第一条为严格管理 麻醉药 品，保证医疗、教学、科研安全使用，根据《中华人民共和国 药品管理法 》的规定，制度本办法。 第二条麻醉药品是指连续使用后易产生 身体依赖性 、能成瘾癖的药品。 第三条麻醉药品包括： 阿片 类、 可卡因 类、 大麻 类、合成麻醉药类及 卫生部 指定的其他易成瘾癖的药品、药用原植物及其...
...的枸杞唯一药用植物来源。自古享有．盛名，驰名中外。 宁夏是我国枸杞的原产地和主产区，为将这一地道特产资源优势转化为经济优势，按GAP标准建立生产基地，是实现宁夏枸杞规范化种植的唯一选择。为规范宁夏枸杞的生产，保证质量，促进中药标准化和现代化，确保枸杞生产基地贯彻落实《中药材生产质量管理规范(GAP)》，宁夏农林科学院枸杞研究所按照GAP标准建成了13 000...
一、制定中药材规格标准的实际意义 中药的质量是指中药材自身的品质状况。中药材的外观性状，如形状大小、色泽、质地、气味等及有效成分、药理作用与效果等，都可以反映质量的优劣。中药材的规格等级是其品质的外观标志。因此药材的品质与规格，是衡量药材商品质量好坏的标准。品质是对药材品种与质量的基本要求，规格是划分药材商品质量、分等分级的具体标准。药材是防病、治病的特殊物...
第五十二条 直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准，并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。 药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。 对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品监督管理部门责令停止使用。 第五十三条 药品包装必须适合药品质量的要求，方便储存、运输和医疗使用。 发运中药材必须有包...
本章规定了药品监督管理部门和药品检验机构在药品管理工作中，所应负的责任、拥有的权利和义务，规定了药品监督管理部门行使行政强制措施和紧急控制措施的情形；设定了药品质量公告和对药品检验结果的申请复验及不良反应报告制度；明确了药品检验部门对药品生产经营企业的业务指导关系。 第六十四条 药品监督管理部门有权按照法律、行政法规的规定对报经其审批的药品研制和药品的生产、...
...，应尽量避开繁华都市、工业区和交通要道，多选择在边远省区、农村等。要求产地周围不得有大气污染源，特别是上风口没有污染源;不得有有害气体排放，生产生活用的燃煤锅炉需要有除尘除硫装置。大气质量要求稳定，符合大气环境质量标准。对水环境要求生产用水质量有保证，产地应选择在地表水和地下水水质清洁无污染的地区、水域，水域上游没有对该产地构成污染源；生产用水质量符合环境要...
记者从卫生部获悉，世界卫生卫组织（简称世卫组织）传统医学处和遏制疟疾司日前出版了示范性专著《 青蒿 ）的野生资源，以保证其可持续性利用。（中国医药报）
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