...的新药，由研制单位报国务院卫生行政部门审批，经国务院卫生行政部门批准生，发给新药证书。 国务院卫生行政部门应当在收到全部申报材料后，尽快组织药品审评委员会审评，并在审评后的两个月以内，作出是否批准的决定。 第二十条国务院卫生行政部门和省、自治区、直辖市卫生行政部门可以成立药品审评委员会，委员会成员由医疗、科研、生产、教学等方面的医学，药学专家组成。 第二十一...
...查同意，经县级以上卫生行政部门审核批准，并发给《药品经营企业许可证》。无《药吕经营企业许可证》的，工商行政管理部门不得发给《营业执照》。 《药品经营企业许可证》应当规定有效期，到期重新审查发证。具体办法由国务院卫生行政部门规定。 第十一条 开办药吕经营企业必须具备以上条件： 一、具有与所经营药品相适应的药学技术人员。 经营中药的企业和兼营药品的企业没有学技人...
...数每毫升均不得过100个。 8． 药酒 ：细菌数每毫升不得过500个，霉菌数每毫升不得过100个 9．口服兼外用的制剂：应分别符合口服及外用药品卫生标准的规定。 10．用于表皮膜完整的不含生药原粉外用制剂，细菌数每克或每毫克不得过1000个，霉菌数每小每克或毫升不得过100个。 （二）含中药和化学药的复合制剂： 1．含生药原粉的制剂，细菌数每克不得过1000...
《中华人民共和国药典》一九九０年版有效期药品品种及期限表 品名 有效期（年） 品名（副名） 有效期（年） 无味红霉素（依托红霉素） 4 两性霉素B 2 无味红霉素（依托红霉素片） 3 注射用两性霉素B 1.5 无味氯霉素混悬液(棕氯霉素混悬液) 4 更生霉素(放线菌素D) 5 ※头孢哌酮 1 注射用更生霉素(注射用放线菌素D) 4 ※注射用头孢哌酮钠 2 利...
...断供试品的局部剌激试验是否符合规定。 试验方法 取健康无伤、体重在2.0kg以上的家兔（雌雄均匀）2只，分别在后左、右两腿肥肉四头肌内各注入药品1ml，48小时后处死动物，取出股四头肌，纵向剖开，观察局部剌激反应。并按下表记录相的剌激强度，然后算出4块股四头肌反应级的总和。如各肥股四头反应的最高与最低级之差大于2时，应另取2只家兔复试，方法同上。 剌激强度与...
...值1万元以上的仪器，也可在5000元以上的仪器，或价值虽不足规定金额，但其精密度甚高，应特别注意保养的，亦可划入贵重精密仪器齐备。 （一） 医院药学 贵重仪器设备的使用要求有三方面 1．贵重仪器设备的要求： （1）有专人保管（应熟悉该仪器设备的性能、使用等）。大型精密仪器设备应有专人使用。 （2）设立技术档案（包括订货合同、说明书、验收记录、主件及附件清单、...
...的新药，由研制单位报国务院卫生行政部门审批，经国务院卫生行政部门批准生，发给新药证书。 国务院卫生行政部门应当在收到全部申报材料后，尽快组织药品审评委员会审评，并在审评后的两个月以内，作出是否批准的决定。 第二十条国务院卫生行政部门和省、自治区、直辖市卫生行政部门可以成立药品审评委员会，委员会成员由医疗、科研、生产、教学等方面的医学，药学专家组成。 第二十一...
药品监督管理是指各级 卫生行政部门 依照国家法律对药品生产、经营企业， 医院 科研单位有关行政管理相对人进行的管理。医院药学监督管理是药品监督管理的组成部分。其主要内容是，认真贯彻执行《 药品管理法 》等药政法规，在接受卫生行政部门药品监督管理的同时，按照 卫生部 《医院药剂管理办法》等法规，在医院内部实施有效的监督，保证 用药安全 有效，提高医疗质量，促进...
...担起为病人 合理用药 共商大计的重任，更多地涉足于病人这一特珠社会人群的健康与 疾病 的社会方面。专家称“ 医院 的围墙正在消失”，意思是说医院的与社会产生更为广泛的联系和提供更多的社会服务，医院药学将与社会药学互相影响，互相促进，这就为社会药的研究提供了大量课题。 社会工药学的研究对象是药学事物的社会属性，以及由于这种属性所带不的药品生产、经营和应用领域的...
医院在开展药物信息活动时，必须注意药物、药剂及各种药品的中毒、副作用问题；同时对于家庭用化学品、农药、卫生防疫用药等的误用、中毒亦应顾及。对于此类毒、副作用引起的症状及其急救 解毒 处理都应具有足够的应急资料。 为此，50年代起，世界主要国家均建立了“中毒情报中心”（PoisonInformationCenter),例如美国现有600个，加拿大有200个中心...
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