...均不得过100个。 8． 药酒 ：细菌数每毫升不得过500个，霉菌数每毫升不得过100个 9．口服兼外用的制剂：应分别符合口服及外用药品卫生标准的规定。 10．用于表皮膜完整的不含生药原粉外用制剂，细菌数每克或每毫克不得过1000个，霉菌数每小每克或毫升不得过100个。 （二）含中药和化学药的复合制剂： 1．含生药原粉的制剂，细菌数每克不得过10000个，霉...
药物制剂的稳定性问题可以归纳为以下三方面。 （一）化学方 面药 物与药物之间或药物与溶剂。附加剂，形剂、容器、外界物质（空气、光线、水分等）杂质（夹杂在药物或附加剂等之中的金属离子、中间体、副产物等）产生化学反应反而导致药剂的分解。 （二）物理学方面例如乳剂的乳析、分裂、混悬剂中颗粒的结块或粗化，某些散剂的共熔，芳香水剂中挥发性油挥发逸散、片剂在贮藏中崩解性...
（一）目的与要求近年来药物相互作用主要偏重于讨论体内的相互影响，这当然是重要一方面。但在药剂的应用和产生工作中，经常遇到由于成分配伍不当而造成严重的制品质量事故，因此有必要讨论药物及制剂要配伍中可能出现的问题和解决办法。本章的内容将包括一些药物成分在制剂、贮存以及应用过程多方面的相互影响，以及合理解决的办法。 （二）配伍变化的类型配伍变化可大致分为疗效学配伍...
前体药物制剂（pro-drugpreparations）是将一种具有药理生活性的母体药物，导入另一种载体基团（或与另一种作用相似的母体药物相结合）形成一种新的化合物，这种化合物在人体中以过生物转化（酶或其它生物机能的）,释放出母体药物而呈显疗效，这些化合物大多成复盐（或络盐、酯类等）形成存在。近年来，在创造新药物制剂过程中发现，有一些确有良好疗效的药物，由于...
药物在制剂中的 化学 分解有氧化，水解异构化、脱羧、裂环或环重排， 聚合等 分解途径，其中以氧化和水解最为常见。 （一）水解反应引起的药物稳定性水解反应可分为离子型水解和 分子 型水解两大类，离了型水解是强酸一 弱碱 型盐或强碱一 弱酸 盐等具有离子键的药物与水的瞬时反应速度一般比较缓慢，在H ＋ 或OH － 催化 下，反庆加速并趋于完全。分子型水引起分子结...
近年多数蛋白质和肽类药可批量生产供应床应用，但由于制作术不同，效果也不同。主要问题是药物的吸收和向 病灶 的转运。 英国学者Davis教授概述了药物粘膜吸收剂。由于使用吸收促进剂药物从鼻、支气管、消化管和直肠粘膜的吸收取得了很大进展，特别是从鼻粘膜的吸收已实用化，10kd下的多肽吸收十分可观，今后多数蛋白质可制成点鼻剂。 美国的Abuchowski论述了活性...
...高 。临床上常测定饮水量和尿量、尿比重之间的关系，作为肾功能的一种指标。 3．调节酸碱平衡肾脏能根据体内酸碱平衡的情况，而控制酸性物和碱性物排出的比例。当酸性物或碱性物任何一种在血液中增多时，就会通过肾脏把多余部分排出去以调节和维持体内的酸碱平衡。 （二）药物的肾排泄机制机体对药物并没有特殊的排泄机制，其机制与排泄一般的机体成分或新陈代谢产物的机制是相同的。
近日，国家药品不良反应监测中心发布了第11期《药品不良反应信息通报》，公布了阿昔洛韦、利巴韦林、加替沙星的不良反应。专家同时指出，任何药物都可能会有不良反应，患者在使用时要了解并加以注意。 阿昔洛韦与 急性肾功能衰竭 北京大学人民医院皮肤科主任张建中教授介绍， 阿昔洛韦，别名无环鸟苷，是第二代核苷类广谱抗病毒药，临床上用于治疗 单纯疱疹 病毒、 带状疱疹 病...
...教学、科研的需要，开展新药、新制剂、新剂型的研制工作。 (二)本室应由从事药专业五年以上，具有从事科研能力，工作作风严谨的人员担任。 (三)药物研究人员要有高尚的职业道德，严谨的科学态度，不得弄虚作假。 (四)药品研究的研究项目、设计方案及审批等，应按“新药审批办法”办理。新药或新制剂，必须取得生产批准文号或制剂注册文号后，才可进行生产、配帛、用于临床。 (...
一、概述 八十年代以来，在我国改革、开放大潮推动下，医学、药学科学技术午到了迅速的发展， 医院 的药学工作也开始由传统的“供应服务”模式,向“技术服务”模式转化。临床药学的发展、各种高级精密仪器设备的引入以及电子计算机的广泛应用整个医院药学工作呈同出一种全新的面貌。医院药学的工作技术含量的提高迫切需要具有高素质和高技能的人才，从这个角度上说，医院药学教育比以...
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