中药饮片是中医药理论的具体体现,有着源远流长的应用历史,其质量的优劣直接关系到其临床疗效的好坏和生命的安全。中药饮片质量涉及一系列环节:药材品种、生长环境、采收、加工炮制、贮藏保管等,每环节必须认真规范操作,方能保证药物质量,提高药物临床效果。 一、药材品种 药材品种问题是用药最为重要的问题,它关系到药材的真假优劣。一药多源、形态相似、真假易混、质量有别、药...
... 2004年6月29日,国务院发布《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》(中华人民共和国国务院令第412号),对法律法规以外的规范性文件规定的,但确需保留且符合《行政许可法》第十二条规定事项的行政审批事项,依据《行政许可法》第十四条第二款的规定,予以保留并设定为行政许可,共500项。此次公布保留并设定为行政许可的项目涉及食品药品监督管理的许可项...
维护人民身体健康和用药的合法权益,是药品管理法的一个重要内容。本章与《价格法》、《广告法》和《反不正当竞争法》相衔接,规定了政府价格主管部门对药品价格的管理,明确药品生产企业、经营企业和医疗机构必须遵守有关价格管理的规定,禁止暗中给予、收受回扣等违法行为;并规定药品广告须经药品监督管理部门批准,取得批准文号,规范了药品广告的管理。 第五十五条 依法实行政府定...
本章规定了药品监督管理部门和药品检验机构在药品管理工作中,所应负的责任、拥有的权利和义务,规定了药品监督管理部门行使行政强制措施和紧急控制措施的情形;设定了药品质量公告和对药品检验结果的申请复验及不良反应报告制度;明确了药品检验部门对药品生产经营企业的业务指导关系。 第六十四条 药品监督管理部门有权按照法律、行政法规的规定对报经其审批的药品研制和药品的生产、...
土壤是中药材生长的基础和场所,其环境质量是中药材GAP生产的先决条件。现代中药材生产必须充分重视地理环境、农业生态条件对产量品质的综合影响,以中药材GAP为核心指导,走中药材GAP基地建设的道路,以确保中药材质量的平衡稳定。 土壤环境质量指标是土壤和作物污染程度的硬性指标,包括地质、地貌、气候、水质、土壤、植被、工农业结构各生态因子及其相关因素,其中土壤背景...
...黑,本应黄绿色的 苍耳子 成了暗褐色。 产地季节有讲究 老药工们认为,药材也讲新鲜度,烂根烂叶受潮发霉的,药效就差;同一种药材,因产地不同,质量就可能大相径庭——宁夏的 枸杞 就比川滇的好;云、贵、粤都产 砂仁 ,最道地的是阳春的;采摘季节不同也对质量有影响,冬 天麻 、春 防风 就属最上乘, 黄芪 、 生地 、 山药 、 白芍 、 丹皮 等,则以秋收最佳。...
(一)职责 1.药品质量检查必须配备有一定专业训练、熟悉生产过程,责任心强的药学人员担任。 2.药品质量 检验科 (室)必须树立质量监督观念,负责调查了解药品制剂质量情况,指导群众性药品质量监督工作,并密切合作,为推行药品质量全面管理发挥监督控制作用。 3.自配制剂必须按规定的质量标准进行检验,并作出正确判断,如实反映检品质量。签发制剂合格证必须坚持原则,检...
中药材产量低、质量差与用于药材繁殖种子的质量低劣有很大关系,而在我国,药材种子的管理处于无法可依、无规可循的状况。无论什么药材种子,谁经营,销售商家出门一概不管。能否买到优良种子,在于购买者的经验、卖者的信誉,在一定程度上创约了中药材的发展。对此,笔者建议有关部门实行“药材种子证书”制度。 “药材种子证书”应由药材主管部门审核,政府部门认可的机构频发,对种子...
(一)按上级有关规定和 医院 临床用药的实际情况,划分为片剂单价1.00元以上者, 针剂 5.00元以上者列为贵重药品管理范围(包括自费药品)。 (二)贵重药品又分为一类和二类,一类贵重药品须建立逐日消耗交班表和日清月结收支帐。 (三)凡属一类贵重药品,值班人员必须每日认盘点,填写逐日消耗交班表,如有差错和丢失现象按科有关规定酌情处理。 (四)统计员每日根据...
(一)护理质量概念 所谓护理质量,是指护理工作为病人提供的知识、技术和生活服务的作用和效果的优劣程度。也就是完成预定质量标准的合格程度。 (二)坚持质量标准的要求 1.坚持质量第一的观点 护理工作质量,是医疗质量的重要组成部分。护理质量的优劣,直接关系到病人生命的安危。因此,护士在工作中应该事事、处处坚持质量第一的思想,以自己的优质服务为完善、发展生命,提高...
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