公式(19.10) 公式(19.11) 公式(19.12) 式中sx 1 -x 2 ,为两样本均数之差的标准误,s 2 c为合并估计方差(combined estimate variance)。算得的统计量为t,按表19-4所示关系作出判断。 例19.7某医生统广西瑶族和侗族正常妇女骨盆X线测量资料各50例。骨盆入口前后径:瑶族的均数为12.002(cm),
pH值测定法 桉油精含量测定法 铵盐检查法 薄层色谱法 崩解时限检查法 比色法 标准品与对照品表 玻璃酸酶测定法 澄清度检查法 炽灼残渣检查法 大分子右旋糖酐检查法 氮测定法 滴定液 滴丸剂 滴眼剂 电位滴定法与永停滴定法 电泳法 酊剂 放射性药品检定法 非水溶液滴定法 分光光度法 氟检查法 肝素生物检定法 干燥失重测定法 高效液相色谱法 含量均匀度检查法 ...
...溶液(2) ;照醋酸甲地孕酮项下的方 法检查,溶液(1) 显示的各杂质峰面积及其总和分别不得大于溶液(2) 主峰面积的1/2 和3/4 。 含量均匀度 取本品1 片,置研钵中研细,用无水乙醇适量移至100ml 量瓶中,加 无水乙醇至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,取续滤液,照分光光度法(附录Ⅳ A),在288nm 的波长处测定吸收度,按C24H32O4吸收系数...
...,振摇使草乌甲素溶解,滤过,滤液分成两份,一份加碘化汞钾 试液 数滴,即产生白色沉淀,另一份中加碘化铋试液数滴,即产生橙红色沉淀。 (2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品保留时间应与对照品的保留时间一致。 检查 含量均匀度 取本品1片于25ml量瓶中,加流动相适量、崩解后,照含量测定项下的方法,自“ 超声处理 15分钟,使草乌甲素溶解”起,同法操作,计算...
...━━━━━━━ 检查法 取供试品10包(瓶),除去包装,分别精密称定每包(瓶)内容物的重量,求出每包(瓶)内容物的装量与平均装量。每包(瓶)的装量与平均装量相比较[凡无含量测定的颗粒剂,每包(瓶)装量应与标示装量比较],超出装量差异限度的颗粒剂不得多于2包(瓶),并不得有1包(瓶)超出装量差异限度1倍。 凡规定检查含量均匀度的颗粒剂,可不进行装量差异的检查。
...状固体的检品,在采取前要经过粉碎、缩分。 4.检品取量。 (二)检品最低取样量,取决于下列条件: 1.颗粒愈大,最低取样量应愈大。 2.药品均匀度愈差,最低取样量应愈大。 3.分析要求准确愈高,允许误差愈小,最低取样量应愈大。 (三)鉴别 1.感官检查 检查外形特征如色、臭、昧等。 2. 物理 常数测定及光谙分析 如 比重 、折光率、 比旋 度及紫外、红外 ...
...状固体的检品,在采取前要经过粉碎、缩分。 4.检品取量。 (二)检品最低取样量,取决于下列条件: 1.颗粒愈大,最低取样量应愈大。 2.药品均匀度愈差,最低取样量应愈大。 3.分析要求准确愈高,允许误差愈小,最低取样量应愈大。 (三)鉴别 1.感官检查检查外形特征如色、臭、昧等。 2.物理常数测定及光谙分析如比重、折光率、比旋度及紫外、红外光谱分析等。 3....
...来源(分子式)与标准 本品含盐酸普萘洛尔(C16H21NO2.HCl) 应为标示量的93.0~107.0 %。 性状 本品为白色片。 检查 含量均匀度 取本品1 片,置50ml量瓶中,加水1ml,振摇使完全崩解,加甲醇30ml,照含量测定项下的方法,自“振摇5 分钟”起依法测定含量,应符合规定 (附录Ⅹ E)。 溶出度 取本品照溶出度测定法(附录Ⅹ C第一法...
...剂 的方法。目前主要使用 微粒结晶法 。该法将药物溶解于良性溶剂中制成热 饱和溶液 ,在急速搅拌下加入另一种冷却的不良溶剂中,使药物快速结晶,得到10μm以下(占80%~90%〕的微粒,再将微粒混悬于分散介质中制得混悬剂。 在本法中,影响微粒粒径和均匀度的因素很多,如药物的量、溶剂的种类和用量、温度、搅拌速度、加入速度等,因此必须经过试验获得适宜的析晶条件。
...片超出限度的一倍。 3.糖衣片、薄膜离与肠溶衣片应在包前检查片蕊的重量差异,符合表现定后,方可包衣,包及后不现检查重理差异。 4.凡规定检查含量均匀度的片剂,可不进行重量差异的检查。 (四)崩解时限 1.将吊篮通过上端的不锈钢轴悬挂于金属支架上,浸入1000ml烧杯中,烧杯盛有湿度在37±1的水,调节水位高度使吊篮上升时筛网在水面下25mm处,下降时筛网距烧...
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