《药品管理法》贯彻实施使药品监督管理成为了一门新兴的管理学科。药品监督管理涉及到医学、药学、法学、史学、伦理学以及行政管理、现代企业管理等领域，内涵和外延都不民得到开拓发展。目前，我国已经形成了以《药品管理法》为主体的药政法规体系，通过推行GMP、GSP、GLP等质量规范标准，使药品生产、经营企业向法制化、规范化方向迈进。新药审批及一系列配套审批方法，使大批...
...国由计划以济向市场经济逐步渡的条件下，科研经费的筹集、使用及转化亦应认识和遵循市场原则，要注意讲求实效，尽可能较小的投入获得较大的产出。就 医院药学 的科活动来说，应该注意掌握以下三原则，即：①社会效益原则；②经济效益原则；③学术价值原则。 医院药学 科研首先是为临床、为病人服务的，因此一定要注重社会效益；其次亦应考虑以济效益，并以此资助和支持科研活动；同时...
科学研究中首要的内容就是正确地发现和提现问题，而要做到这一点不仅需要敏锐的眼光，尤其需要丰富的经验和深厚的积累。因此，那些长期工作在医院的药学战结，在某一专业领域有较深造诣的专家在科研选题方面往往得心应手，容易取得成功。但也有些研究人员长期不能确定自已的科研主攻方向，甚至打一枪换一个地方，这样就难以取得科研成果，不仅对人民不能做出贡献，就自已来说，也永远成不...
...不阆反应监测报告系统包括： (1)技术咨询机构：卫生部药品审评委员会的药品不良反应监察委员会。该委员会由造诣较深的临床、药理、临床药理、临床药学、制药、药品检验、药政管理等各方面专家组成，其工作直接对卫生部负责。 (2)执行机构： 1)药品不良反应监察中心：办公室设在中国药品生物制品 检定 所； 2)药品不良反应监察站：由各省、自治区、直辖市卫生厅（局）设立...
药学科研是整个 医院 的工作重要的组成部分。有生气、有成效、多样化的医院药学科研工作，可以影响和推动其它方面医院药学工作的开展，提高学科发展水平，药学科开展科研和技术革新是提高药剂质量，满足临床需要的重要途径。 在 卫生部 颁发的《医院药剂管理办法》中第二十条与二十七打对医院药学科研工作做出了如下规定： （一）药学科9部或处）应积极开展以下科学研究工作，以确...
（一）神经 药理学 受体结合实验的临床意义； （二）以DNA合成为目标的抗病毒药开发； （三）的药物传递系统； （四）药物代谢的民族与合理用药； （五） 支气管哮喘 药的开发； （六）难治性 精神分裂症 的治疗； （七）药物免疫反应的修饰； （八）治疗 艾滋病 的对策； （九）以增殖因子治疗为目标的应用； （十）抗癌药耐受性分子机制； （十一）药动学研究和T...
进行调查时，一般应有专门制订的调查表，病例组与对照组均用同一调查表。调查表设计中尽量不用过多的文字记录，用编码方法，便于资料的整理和计算机的应用。调查的项目必须包括与发病有联系的因素。 调查时为了使收集的资料完整，最好有记录或材料作依据，并选择客观指标。对待病例组与对照组均应同样认真，以免产生偏倚，影响所得结果。
...主要环节。制工艺的研究必须以处方中各药物和辅理化性质，药理作用为基础，采用正交8设计法、均匀设计法或优选法进行主要影响因素和条件的考察。申报资料中应说明制备工艺每一步骤的意义，解释各项技术要求的含义，列出影响因素和条件考察中的主要对比数据，阐明选择最终制备工艺和技术条件的理由。 （二）质量标准的制定和稳定性考察质量是新药研究中的重要组成部分，其中的所有项目都...
...任审核，经院领导批准报上级 卫生行政部门 和药检所备案。凡不属上述范围的制剂，由制剂单位提出的制剂处方、制法、检验项目和方法、质量标准等有关资料，经药品检验所复核并经批准后方可配制。 药剂科自制制剂规格较适宜，也较经济，不但可节省 医院 的药费开支，而且对提高 制剂技术 ，改进原处方设计也是有利的。如无供应或供应不足的品种，药剂科自制就可弥补市售品的缺少；另...
（一）考核的目的意义 对药学人员进行科学的考核，有利于各尽所能，尽职尽责；有利于鼓励先进，激励后进；有利于知人善任，发现人才；有利于督促学习技术知识提高药学人员素质，增强效能。能过科学的考核，全面了解该人员的长处和短处，为选拔、培训药学人员，授予各种职称职务，提供可靠的依据。同时，这也是正确执行奖励和工资制度，建立健全岗位责任制，提高药学队伍质量的重要措施。...
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