...属性异物数超过8粒者不得多于1支，其总数不得过50粒；如有超过，应复试20支；初、复试结果合并计算30支中每支内含金属性异物数超过8粒者不得多于3支，且总数不得超过150粒。 （四）颗粒细度取供试品，在显微镜下检视，不得有大于75μm的药物颗粒。 （五） 致病菌 按 卫生部 《药品卫生标准》的规定检查，不得检出 金黄色葡萄球菌 和 绿脓杆菌 。 参看 眼膏剂
（一）定义 散剂 系指一种多种药物混合制成的粉末状制剂，分为 内服散剂 、煮散剂和 外用散剂 。 （二）国家标准有关规定散剂在生产与储藏期间均应符合下列有关规定。 1．供制散剂的药材均应粉碎。一般散剂应通过六号筛，煮散剂应通过二号筛 儿科 及外用散剂应通过七号筛。 2．散剂应干燥、疏松、混合均匀、色泽、一致，如含有毒、 剧药 或贵重药时，应采用等积递增法，混...
（一）定义 栓剂 系指药物与适宜 基质 制成供 腔道给药 的固体制剂。 （二）国家标准有关规定栓剂在生产与储藏期间均应符合下列有关规定。 1．栓剂常用基质有 半合成脂肪酸甘油酯 。 可可豆油 、 聚氧乙烯硬脂酸酯 、 氢化植物油 、 甘油明胶 、 聚乙二醇类 或其他适宜物质。某些基质中可入 表面活性剂 使药物易于释放和被机体吸收。 2．供制栓剂用的固体药物，...
（一）定义 冲剂 系指以药物提取与适宜的辅料或与药材细粉制成颗粒状和块状冲剂，分为可溶性或 混悬性 制剂。 （二）国家标准有关规定冲剂在生产与储藏期间均应符合下列有关规定。 1．供制备冲用的辅料 蔗糖 、 糊精 、 淀粉 或 乳糖 等，均应符合凡例规定。 2．除另有规定外，药材应加工成片或段，按具体品种规定的方法提取滤过，滤液浓缩至规定相对密度的清膏，加定量...
...蜂蜜和水为粘合剂制成的丸剂。根据所用的粘合不同，分为浓缩水丸、浓缩蜜丸和浓缩水蜜丸。 7．微丸系指直径小于2.5mm的各类丸剂。 （二）国家标准有关规定丸剂在生产与期间均应符合下列有关规定。 1．供制丸用的药粉除另有规定外，应通过六号筛或五号筛。 2．蜜丸所用蜂蜜须以烁制后使用。烁蜜程度分为嫩蜜、中蜜或老蜜。制备蜜丸时可根据品种、气候等具有体情况选用。除另有...
（一）定义片剂系统指药物与适宜的辅料通过 制剂技术 制成状的制剂。 （二）国家标准有关规定片剂在生产与储藏期间均应符合下列有关规定。 1．原料及辅在混合均匀。含量小或含有毒剧物的片剂，可根据药物的性质用适宜的方法使药物分散均匀。 2．凡属 挥发性 或遇热分解药物，在制片过程中应避免受热损失。制片的颗粒庆水分，以适应制片工艺的需要，并防止片剂在期间发霉、变质、...
国家药典委员会经过核查，先后对首乌强身片、盐酸羟甲唑啉、硝酸甘油注射液、银密片、氯化钾 葡萄 糖注射液药品标准中有关内容进行勘误。 附表： 关于勘误“氯化钾 葡萄 糖注射液”药品标准中有关内容的函国药典化发〔2007〕314号关于勘误“首乌强身片”药品标准中有关内容的函国药典中发〔2007〕319号关于勘误“盐酸羟甲唑啉”质量标准有关内容的函国药典化发〔20...
药品监督管理是指各级卫生行政部门依照国家法律对药品生产、经营企业，医院科研单位有关行政管理相对人进行的管理。 医院药学 监督管理是药品监督管理的组成部分。其主要内容是，认真贯彻执行《药品管理法》等药政法规，在接受卫生行政部门药品监督管理的同时，按照卫生部《医院药剂管理办法》等法规，在医院内部实施有效的监督，保证用药安全有效，提高医疗质量，促进医疗事业发展。
为了保证疗质量， 医院 在有条件时都应设立 制剂室 。以向上级 卫生行政部门 注岫批准后，医院制剂室可按三级标准（药典、部颁标准和地方药品标准）或医院制剂手册（ 协定处方 ），将 原料药 制成制剂，供临床作用。医院制剂工作不仅为满足医院医疗和科研需要，而且对成药的生产、供应也是一具补充。
...审定协定处方，审定新药临床试验方案，及时研究解决本院医疗用药的重大问题；负责指导、检查医生合理用药，并把合理用药作为考核医生的一项内容。实现医院计划用药和药品科学管理。委员会成员少则3人，多则11人，根据医院规模性质而定，任期一般2年，可连选连任；每年举行会议2次。秘书可由药学部主任担任，并保存完整的记录。 2． 医院药学 部 其组成根据医院的任务量及业务范...
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