（一）定义胶剂系指动物皮、骨、甲、或色，用水煎取胶质，浓缩成稠胶状，以干燥后制成的因体块状内服制剂。 （二）国家标准有关规定胶剂在生产与储藏时应符合下列有关规定。 1．胶剂所用原料，应用水漂洗或浸漂，除去非药用部分，切成小块或锯成小段，再漂净。 2．加水煎煮数次，至煎煮液清淡为度。合并煎煮液，静置，滤过，加热浓缩，浓缩后的胶液在常温下能凝固。 3． 胶凝 前...
（一）定义 锭剂 系指药材细粉适量粘合剂（或利用药材本身粘性）制成规定形状的固体制剂。 （二）国家标准有关规定锭剂在生产与储藏期间均应符合下列有关规定。 1．锭剂使用的胆汗、 蟾酥 、 蜂蜜 、 糯米 粉等应按规定方法进行处理。 2．制备锭剂，按各该品种制法定的粘合剂或利用药材本身的粘性合坨，以捍搓法或膜制法成型，整修，阴干。泛丸者照 丸剂 项下的 水丸 制...
11月19日，国家药典委员会发布了《关于勘误“小儿清热宁颗粒”药品标准有关内容的函》（国药典中发〔2007〕324号）。 “小儿清热宁颗粒”收载于原《卫生部药品标准》中药成方制剂第十二册。据相关单位反映，标准中【规格】项有关内容有误，经国家药典委员会核查，由于打印错误，该品种【规格】项下“每袋重8g”应修改为“每袋装8g”。特此勘误，自即日起照此执行。
（一） 医院 药学监督部门与职责 卫生部 《医院药剂管理办法》第一章总则第三条规定：医院 药剂科 负责本院药剂工作，在院长直接领导下，按照《 药品管理法 》及其实施细则监督、检查本院各医疗科室合理使用药品，防止滥用和浪费。《医院药剂管理办法》第二章条规定：为协调、指导全院 合理用药 和科学管理，县以上医院（含县）要设立药理委员会的主要任务是：审定本院用药计划...
（一）定义 膏药 系指药物、食用 植物油 与红丹烁制而成的 外用制剂 。 （二）国家标准有关规定膏药生产与储藏时均应符合下列有关规定。 1．药物应依法加工、碎、断、按各该品种项下规定炸枯；质地轻泡不耐油炸的药物，宜待其它药物炸至枯黄后加入。 2．炸药后的油烁至“滴水成株”。放至一定温度后，加入红丹，搅拦。使充分混合、喷淋清水。膏药成坨置清水中 浸渍 。 3．...
（一）定义 膜剂 系药物与适宜的成膜材料经加工制成的 膜状制剂 。 （二）国家标准有关规定膜剂在生产与储藏期间均应符合下列有关规定。 1．成膜材料及其辅料庆无毒，无剌激性，性稳定，与药物不起作用。常用的成材料有 聚乙烯醇 、 丙烯酸树脂类 、 纤维素类 及其他天然高分材料。 2．药物如为水溶性，应与成膜材料制成有一定粘度的溶液；如为不溶性药物，应粉碎成极细粉...
（一）定义 眼膏剂 系指物与适宜 基质 制成供眼用的豪剂。 （二）国家标准有关规定眼膏剂在生产与储藏期间均应符合下列有关规定。 1．制备眼膏剂应在避菌的环境中进行，注意防止 微生物 污染。所用的器具、容器等肥适宜的方法清洁、来菌。基质应融化后滤过，并经150℃ 灭菌 至少1小时。 2．眼膏剂中所用的药物，可先配成或研细过筛使颗粒细度符合要求，再与基质研和均匀...
（一）定义 散剂 系指一种多种药物混合制成的粉末状制剂，分为 内服散剂 、煮散剂和 外用散剂 。 （二）国家标准有关规定散剂在生产与储藏期间均应符合下列有关规定。 1．供制散剂的药材均应粉碎。一般散剂应通过六号筛，煮散剂应通过二号筛 儿科 及外用散剂应通过七号筛。 2．散剂应干燥、疏松、混合均匀、色泽、一致，如含有毒、 剧药 或贵重药时，应采用等积递增法，混...
（一）定义 栓剂 系指药物与适宜 基质 制成供 腔道给药 的固体制剂。 （二）国家标准有关规定栓剂在生产与储藏期间均应符合下列有关规定。 1．栓剂常用基质有 半合成脂肪酸甘油酯 。 可可豆油 、 聚氧乙烯硬脂酸酯 、 氢化植物油 、 甘油明胶 、 聚乙二醇类 或其他适宜物质。某些基质中可入 表面活性剂 使药物易于释放和被机体吸收。 2．供制栓剂用的固体药物，...
（一）定义 冲剂 系指以药物提取与适宜的辅料或与药材细粉制成颗粒状和块状冲剂，分为可溶性或 混悬性 制剂。 （二）国家标准有关规定冲剂在生产与储藏期间均应符合下列有关规定。 1．供制备冲用的辅料 蔗糖 、 糊精 、 淀粉 或 乳糖 等，均应符合凡例规定。 2．除另有规定外，药材应加工成片或段，按具体品种规定的方法提取滤过，滤液浓缩至规定相对密度的清膏，加定量...
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