（一）定义片剂系统指药物与适宜的辅料通过制剂技术制成状的制剂。 （二）国家标准有关规定片剂在生产与储藏期间均应符合下列有关规定。 1．原料及辅在混合均匀。含量小或含有毒剧物的片剂，可根据药物的性质用适宜的方法使药物分散均匀。 2．凡属挥发性或遇热分解药物，在制片过程中应避免受热损失。制片的颗粒庆水分，以适应制片工艺的需要，并防止片剂在期间发霉、变质、失效。
（一）目的与要求近年来药物相互作用主要偏重于讨论体内的相互影响，这当然是重要一方面。但在药剂的应用和产生工作中，经常遇到由于成分配伍不当而造成严重的制品质量事故，因此有必要讨论药物及制剂要配伍中可能出现的问题和解决办法。本章的内容将包括一些药物成分在制剂、贮存以及应用过程多方面的相互影响，以及合理解决的办法。 （二）配伍变化的类型配伍变化可大致分为疗效学配伍
（一）定义膜剂系药物与适宜的成膜材料经加工制成的膜状制剂。 （二）国家标准有关规定膜剂在生产与储藏期间均应符合下列有关规定。 1．成膜材料及其辅料庆无毒，无剌激性，性稳定，与药物不起作用。常用的成材料有聚乙烯醇、丙烯酸树脂类、纤维素类及其他天然高分材料。 2．药物如为水溶性，应与成膜材料制成有一定粘度的溶液；如为不溶性药物，应粉碎成极细粉，并与成膜材料等混合
（一）定义 1．分为密丸、水蜜丸、水丸、糊丸、浓缩丸和微丸等类型。 2．蜜丸系指药材细粉用 蜂蜜 为合剂制成的丸剂。 3． 4． 5．糊丸系指药材细粉用米糊或面糊等合制成的丸剂。 6．根据所用的粘合不同，分为浓 缩水丸 、浓缩蜜丸和浓缩水蜜丸。 7．微丸系指直径小于2.5mm的各类丸剂。 （二）国家标准有关规定丸剂在生产与期间均应符合下列有关规定。 1．供制
（一）定义酒剂系指药材用蒸馏酒浸提制成的澄清液体的制剂。 （二）国家标准有关规定酒剂在生产与储藏期间均应符合下列有关规定。 1．生产酒剂所用的药材，一般应适当加工成片、段、块或粗粉。 2．生产酒剂所用的蒸馏酒，应符合卫生部关于蒸馏酒质量标准的规定。内服酒剂应以 谷类 酒为原料。 3．酒剂可用浸渍法、渗漉法或其它适宜方法制备。蒸馏酒的浓度和用量、浸清温度和时间
灭菌法是指杀死或除去所有微生物的方法，是灭菌药剂生产的主要过程，对于注射剂尤为重要。微生物包括细菌、真菌、病毒等，凡有生命的地方都有微生物存在，微生物繁殖很快。细菌的芽胞具有较强的的抗热力，不易杀死，因此灭菌效果，应以杀死芽胞为标准。在药剂中选择灭菌方法，与微生物学上的要求不尽相同，不但要达到灭菌的目的，而且要保证药物的稳定性。
称量操作的准确性，对于保证药剂质量和疗效具有重大意义，因此称量操作是制剂工作的基本操作技术之一。 （一）称重操作 主要用于固体或半固体药物的称量。常用的衡器是天平。 1．架盘天平 又称上天平。最大先量可达5000g，常用500g、1000g两种。 2．扭力天平 又称 托盘 天平。其称量一般为100g，分度值可达0.01g。 3．称量注意事项。 （1）按药物的
（一）定义胶剂系指动物皮、骨、甲、或色，用水煎取胶质，浓缩成稠胶状，以干燥后制成的因体块状内服制剂。 （二）国家标准有关规定胶剂在生产与储藏时应符合下列有关规定。 1．胶剂所用原料，应用水漂洗或浸漂，除去非药用部分，切成小块或锯成小段，再漂净。 2．加水煎煮数次，至煎煮液清淡为度。合并煎煮液，静置，滤过，加热浓缩，浓缩后的胶液在常温下能凝固。 3．胶凝前，可
（一）定义栓剂系指药物与适宜基质制成供腔道给药的固体制剂。 （二）国家标准有关规定栓剂在生产与储藏期间均应符合下列有关规定。 1．栓剂常用基质有半合成脂肪酸甘油酯。可可 豆油 、聚氧乙烯硬脂酸酯、氢化植物油、甘油 明胶 、聚乙二醇类或其他适宜物质。某些基质中可入表面活性剂使药物易于释放和被机体吸收。 2．供制栓剂用的固体药物，除加有规定外应预先用适宜方法制成
（一）定义滴眼剂系指药物制成供滴眼用的澄明溶液或混悬液。 （二）国家标准有关规定滴眼在生产与储藏期间均应符合下列有关规定。 1．一般滴眼剂应在清洁无菌环境下配制，各种用具及容器均需用适当方法规清洗干净并进行灭菌，在整个操作过程中应注意避免污染，必要时可加抑菌剂等附加剂。 2．供角膜 创伤 或物术用的滴眼剂应以无菌手续配制、分装于单剂量灭菌容器内严封，或用适宜
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