本品系由乙型 肝炎 疫苗免疫健康人的血浆经低温乙醇法分离提取，经60℃10小时加温灭活病毒后冻干制成，为白色或灰白色疏松体，溶解后，溶液应为略粘稠、黄色或绿色至棕色澄明液体。每瓶含蛋白质5g或10g，其中96%以上为白蛋白。本品含适宜稳定剂，不含防腐剂和抗生素。供静脉输注用。 本品对增加循环血容量和维持血浆渗透压起主要作用。每5g白蛋白溶解后，在维持机体胶体
本品系用特定诱生剂，诱导健康人白细胞，经提取后制成的冻干干扰素注射剂，为白色或淡黄色疏松体，加水溶解后为无色或淡黄色澄清液体。用于某些病毒性疾病和肿瘤的辅助治疗，对某些 免疫缺陷 性疾病也有一定疗效。 主要用于治疗慢性乙型 肝炎 、丙型肝炎、 流行性出血热 、 尖锐湿疣 、 毛细胞白血病 、小儿婴幼儿 病毒性肺炎 、子宫颈炎、 疱疹 性 角膜炎 、 带状疱疹
本品为卡介菌纯蛋白衍化物（BCG—PPD）和稀释制剂（每ml含50IU）经国家标准品标化，达到完全一致。供卡介菌接种对象选择、卡介苗接种后质量监测及对结核病的临床诊断之用。 本品为无色澄明液体，含苯酚防腐剂，不得有不溶物或杂质。 对象 婴儿、儿童及成人均可使用。 用法 吸取上述稀释液0.1ml（5IU），采取孟都氏法注射于前臂掌侧皮内，于注射后48～72小时
本品系用 伤寒 、 副伤寒 甲、乙菌分别培育，取菌苔制成悬液经甲醛杀菌，以磷酸盐缓冲生理盐水稀释制成。用于预防伤寒、副伤寒甲、乙。 本品为乳白色的混悬液，含苯酚防腐剂，不应含有异物或摇不散的凝块。 接种对象 重点使用于部位、港口、铁路沿线工地的工作人员，下水道、粪便、垃圾处理人员，饮食行业、医务防疫人员及水上居民，或有本病流行地区的人群。 用法 1.于上臂外
第六十四条 药品监督管理部门有权按照法律、行政法规的规定对报经其审批的药品研制和药品的生产、经营以及 医疗机构 使用药品的事项进行监督检查，有关单位和个人不得拒绝和隐瞒。 药品监督管理部门进行监督检查时，必须出示证明文件，对监督检查中知悉的被检查人的技术秘密和业务秘密应当保密。 第六十五条 药品监督管理部门根据监督检查的需要，可以对药品质量进行抽查检验。抽查...
第二十九条 研制新药，必须按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结果等有关资料和样品，经国务院药品监督管理部门批准后，方可进行 临床试验 。药物临床试验机构资格的认定办法，由国务院药品监督管理部门、国务院 卫生行政部门 共同制定。 完成临床试验并通过审批的新药，由国务院药品监督管理部门批准，发给新药证书。 第三十条 药物的...
本品为卡介菌纯蛋白衍化物（BCG—PPD）和稀释制剂（每ml含50IU）经国家标准品标化，达到完全一致。供卡介菌接种对象选择、卡介苗接种后质量监测及对结核病的临床诊断之用。 本品为无色澄明液体，含苯酚防腐剂，不得有不溶物或杂质。 对象 婴儿、儿童及成人均可使用。 用法 吸取上述稀释液0.1ml（5IU），采取孟都氏法注射于前臂掌侧皮内，于注射后48～72小时
本品系用特定诱生剂，诱导健康人白细胞，经提取后制成的冻干干扰素注射剂，为白色或淡黄色疏松体，加水溶解后为无色或淡黄色澄清液体。用于某些病毒性疾病和肿瘤的辅助治疗，对某些 免疫缺陷 性疾病也有一定疗效。 主要用于治疗慢性乙型 肝炎 、丙型肝炎、 流行性出血热 、 尖锐湿疣 、 毛细胞白血病 、小儿婴幼儿 病毒性肺炎 、子宫颈炎、 疱疹 性 角膜炎 、 带状疱疹
本品系用结核菌的液体培养物，经杀菌除去菌体，加温浓缩制成的粘性液体，含有结核菌的新陈代谢产物，经稀释含一定量单位而成，为试验人体对结核病有无感染之用，在接种卡介苗前经本品试验为阴性者方可接种卡介苗。 本品为无色澄明液体， 含苯酚防腐剂，不含渣粒、沉淀物或其他杂质。 对象 婴儿、儿童及成人均可使用。 用法 本品为每ml含50单位的旧结核菌素稀释液。接种卡介苗前
本品系将 流行性乙型脑炎 病毒接种地 鼠肾 细胞，培养后收获病毒液，另入甲醛溶液将病毒灭活后制成，为 橘红 色透明液体，含硫柳汞防腐剂，用于预防流行性乙型脑炎。 接种对象 主要为6个月～10周岁儿童和由非疫区进入疫区的儿童和成人。 用法 1.于上臂外侧三角肌附着处皮肤消毒后皮下注射。 2.剂量如下： 年龄组（初免） 第1针 第2针 加强针（初免后1年） 6个
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