《 药品管理法 》第十四条规定：药品仓库必须制定和招待药品保管制度，采取必要的冷藏、防潮、防虫、 防鼠 等措施。药品入库和出库必须执行检查制度。
...献资料。 （12）生殖毒性究试验及文献资料。 （13）致癌究试验及文献资料。 （14）药物的初步稳定性究试验及文献资料。 （15）临床研究用药品质量标准草案及起草说明（含有毒性药味的应含量或限量的测定方法）。 （16）临床研究用样品及检验报告书（样品数量至少应为检需要量的三倍）以及“药品卫生标准”检验报告书。 （17）原药材 标本 。 （18）拟进行临床研究...
...物信息，以保证药物治疗的安全、有效、提高医疗质量。另外， 医院 药剂科 根据临床需要研究中、 西药 品的新制剂，运用新技术创新新剂型，以及在药品分析鉴定、药物 配伍 变化、 药效学 、 药动学 、药物 生物利用度 和血药尝试监测等方面开展科学研究，都需要及时地、大量地掌握情报信息。综上所述，情报信息工作是医院药学科的重要工作内容之一，情报信息工作开展的好坏直...
由于我国制药工业尚不能满足 医院 用药要求，医院制剂在我国占有相当比例，制药工业采纲GMP，促使医院剂的高标准要求，迄今虽然没有制定出《医院制剂生产的规范》，但新建和改建剂室均以GMP为鉴，在以下几个方面也有些初步要求。 1．人员素质 制剂室 必须由受过专业训练，有定工作经验的人员必须有一定健康要求，如有 传染病 、 精神病 及严重 皮肤病 者不得从事制剂要...
（一）定义 糖浆 系指含有药物或 芳香物质 的浓 蔗糖 水液。单纯蔗糖的近 饱和水溶液 的先为 单糖浆 。 （二）国家标准有关规定 糖浆剂 在生产与储藏期间均应符合下列有关规定。 1．糖浆剂含蔗糖量应不低于65％（g/ml）。 2．除另有规定外，一般将药物用新沸过的水溶解后，加入单糖将，如直接加入蔗糖，则埯加水煮沸，必要时滤过，并自滤器上添加适量沸过的水，使...
本报讯 日前，国家食品药品监管局下发了《关于中药保健药品和中成药地方标准升国家标准品种试行标准转正有关事宜的通知》。 该通知根据《药品管理法实施条例》和《药品注册管理办法》及其他有关文件的规定，对中药保健药品和中成药地方标准升国家标准品种试行标准转正工作作了以下要求：在中成药地方标准升为国家药品标准中属统一调整至国家药品标准的品种（不包括剂型不一致的统一调整...
...宣传用药知识，监督 合理用药 、科学用药并协助临床医师做好新药 临床试验 研究和上市药品的疗效评价工作；负责收集药品的毒 副反应 ，定期向 卫生行政部门 汇报并提出需要改进和淘汰品种的意见。 7．密切配合临床，积极研究中西药品的新制剂；努力进行技术革新，积极运用新技术成就，开发疗效高的新制剂。 （二）人员设置 药学部（科）人员设置应根据医院专业发展等因素综合...
...进设备就友提高“技术精度”的关键设备为主，不宜急于引进大型的万能设备，要充分发挥仪器设备的功能，力争投资少实用性大。 （二）仪器设备的选择 医院药学仪器设备的选择，是管理的第一个环节。传统的管理，往往从仪器设备的使用开始，而忽视闻“选择”这个重要环节。选择不当，必然造成仪器设备管理上的先天不足，则难以达到预定的目标。 1．做好预测 预测是建立在情报工作的基础...
...报道的内容比期刊要晚。科技图书的范围很广，除专著外，还包括教科书、科普读物、手册、年鉴、指南等工具书，以及各种官方文件及其汇编等。 国外有关医院药学图书和索引的主要来源见表13-3。 （二）药厂的产品介绍和说明书药品介绍、说明书等是由药厂编写的，但其内容则需经药政部门标准，可作为药品情报的来源。有的国家还定期把说明书汇编成册，如美国的《医师案头参考》(phy...
...药径的药品。 第五类增加适应症的药品。 第五条新药名称要明确、简短、科学、不准用代号及容易混同或夸大疗效的名称。 第三章 新药的研究 第六条药品研制 单位制 订的新药研制年度计划要抄送卫生部及所在省、自治区、直辖市卫生厅（局）。 第七条新药研究的内容，包括工艺路线、质量标准、临床 前药 理及临床研究。研制单位研制新药工艺同时，必须研究该药的 物理 、 化学 ...
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