“纯中药制剂，绝无副作用”这一传统看法，使人们忽视了中药的不良反应，是对中医药认识的误区、随着中医药研究的日益深入，中药应用的安全性问题已越来越引起人们的关注。 有资料显示，中成药不良反应涉及神经、循环、泌尿、消化、呼吸、血液系统损害和过敏反应、过敏性休克、皮肤反应等；以皮肤反应和神经、消化系统损害为多见。 人参 等；其中乌头类中药和雷公藤多是同时累及多系统...
为了保证疗质量，医院在有条件时都应设立制剂室。以向上级卫生行政部门注岫批准后，医院制剂室可按三级标准（药典、部颁标准和地方药品标准）或医院制剂手册（协定处方），将原料药制成制剂，供临床作用。医院制剂工作不仅为满足医院医疗和科研需要，而且对成药的生产、供应也是一具补充。
从60年代起，各省，自治区、直辖市及一些市、地区编制了本本区的《制剂规范》、《制手册》、《操作规程》等典籍，对当地的制剂处方统一，操作规范化和检验要求作了规定。卫生部门自1990年起发表了《中国医院制剂规范》，收载了各种制剂共24个剂型200多种。根据不同制剂性的质提出了不同的质量要求，对某些制剂的质量要求有明显提高。
口服双歧杆菌、嗜酸乳杆菌、肠球菌三联活菌制剂 （Live Combined Bifidobacterium,Lactobacillus and Enterococcus），主治因 肠道菌群失调 引起的急慢性 腹泻 ；也可用于治疗轻、中型 急性腹泻 ， 慢性腹泻 及 消化不良 、 腹胀 。 本药品被归类到 胃肠疾病用药 等药品分类。 口服双歧杆菌、嗜酸乳杆菌、...
...浓度超过0.1mg/l即有发生神经毒性的危险;其特征是精神错乱、肌肉痉挛、 共济失调 及语言失常。此外，还可降低肾血流量，损害肾功能。注射铋制剂可致肾小管坏死。铋亦有肝毒性，可引起 肝炎 。有报道，此类药物可引起高铁血红蛋白血症、急性 血小板减少 等。胶态次构橼酸铋钾为治疗 消化性溃疡 胸新药。一般治疗剂量时，血铋浓度在0.05mg/l以下，几无毒性。 临床...
“同样的复方 丹参 制剂，就是同一厂家不同批号的，有效成分含量也有差别！”“同样一种 丹参 制剂，药厂自己临床观察和别人的临床观察，疗效相差50.05%！”中国工程院李连达院士在18-19日于北京举行的“第三届中医学心血管病学术研讨会”上大声呼吁：不要让主观干扰阻碍中医药的健康发展。 复方丹参制剂由丹参、 三七 、 冰片 组方，是被广泛用于 冠心病 治疗的中...
医院制剂质量监督《药品管理法》和《药品管理法实施办法》对医疗单位制剂的人员、制剂质量，以及设施、卫生条件检验仪器均作出了规定。 1.人员管理医院单位必须配备相适应的药学技术人员，非药学技术人员不得直接从事药剂工作。县以上医疗单位制剂和药检负责人应由药师以上和从事药剂工作5年以上的药士担任。 2.环境与工艺布局管理制剂室周围环境必须符合制剂的要求，距离制剂室3...
...制滴速，尤其是对小儿及老年体弱患者更应注意。密切观察病人的反应。注意多组输液的给药顺序。 对需要静脉滴注多组液体的患者，应注意将含有中药注射制剂的一组液体首先使用，以免发生过敏反应时易于鉴别致敏药物。如果同时应用抗菌药物，在两组液体输注之间，最好使用一组普通液体，将两药分开输注。加强中药针剂的质量监控。医院药剂科应规范进货渠道，严格控制药品质量，一种产品最好...
海藻 酸钠-牛血清白蛋白纳米粒在稀盐酸（9→1000）中100℃时水解20h,测得5-Fu的平均包封率32.8%。体外试验结果表明，该纳米粒在37℃的稀盐酸中72h累计释放达84.7%。 微囊化人工细胞治疗疾病的研究，为解决组织细胞移植中的免疫排斥反应和移植来源稀少的难题提供了新的途径，并有望为体细胞基因治疗提供新的运载工具。
...，服用剂量大，而且不便服用，尤其儿童服用更加困难；此外丸剂目前有效成分的质量标准还难以确定。 2．散剂 散剂是一种或多种药材混合制成的粉末状制剂，分内服散剂和外用散剂，是我国古代剂型之一。散剂治疗范围广，服用后分散快，奏效迅速，且具有制作方便、携带方便、节省药材等优点。有效成分不溶或难溶于水，或不耐高温，或剧毒不易掌握用量，或者贵重细料药物适宜于制成散剂。 ...
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