人民网北京2月27日讯 国家食品药品监管局副局长吴浈今天下午在中国政府网接受专访时表示,对不良反应的问题要有正确的认识,不良反应报告例数多并不说明药品质量不好。发现不良反应就是要提醒医务人员用药要注意,提醒公众在用药时要注意。 吴浈说,不良反应现在公众比较关注,因为大家还不了解什么是不良反应,所以一谈不良反应就色变,有点怕。什么是不良反应呢?在里告诉大家准确...
...,超越权利或者滥用权利的行为所作的否定性评价,是国家强制责任人作出一定行为或者不作出一定行为,恢复被破坏的法律关系和法律秩序的手段。为了保证药品质量,保障人民身体健康,适应医药行业的发展,解决原法处罚过于原则,覆盖范围小,无法有效处理和打击违法犯罪行为的问题,本法扩大了违法行为的打击范围,增加了为生产、销售假劣药品提供便利条件、不按照规定实施有关质量管理规范...
...总则 1.1 本规程所称之菌、毒种系指直接用于制造和检定生物制品的细菌、立克次体或病毒,以下简称菌、毒种。菌、毒种按《中国医学微生物菌种保藏管理办法》第二条分类。菌、毒种的管理由中国药品生物制品检定所(以下简称检定所)负责。 1.2 各生产单位按规程生产或检定生物制品所用之菌、毒种由检定所或卫生部委托的单位保存、检定及分发。各生产单位自行分离或收集的菌、毒种...
概述 第一章 总则 第二章 药品生产企业管理 第三章 药品经营企业管理 第四章 医疗机构的药剂管理 第五章 药品管理 第六章 药品包装的管理 第七章 药品价格和广告的管理 第八章 药品监督 第九章 法律责任
新华社7月29日电 (记者张晓松)国家药品质量抽验显示,今年第二季度中药材专业市场的药材质量较低,除 黄连 质量较好,其他抽验样品的平均合格率仅为67.5%。 今年第二季度,中国药品生物制品检定所组织各省级药品检验所在全国范围内对药品经营企业、医疗机构及中药材专业市场进行了抽查检验。从抽验结果看,流通领域化学药品的质量较为稳定。其中倍他米松片、法莫替丁片、非...
(国务院一九八九年一月七日批准、卫生部一九八九年二月二十七日发布) 第一条 根据《 中华人民共和国药品管理法 》(以下称《药品管理法》)的规定,制定本办法。 第二条 本办法适用于所有有关药品的生产、经营、使用、检验、科研的单位和个人。军队的药品生产企业生产民用药品的,适应本办法。 第三条 药品生产、经营、应当把社会效益放在第一位,严禁生产、经营、使用假药或者...
...直接从事药剂技术工作。 第二十三条 医疗机构配制制剂,须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的,不得配制制剂。 《医疗机构制剂许可证》应当标明有效期,到期重新审查发证。 第二十四条 医疗机构配制制剂,必须具有能够保证制剂质量的设施、管理制...
...扣1分(扣至10分为止) 无病情阶段小结扣2分 治疗方案的变更及疗效的制定无记录扣3分 诊 断 确切,依据充分、合理,主次排列有序,诊断名称规范 应有的检验及特殊检查齐全 10 诊断不确切、依据不充分或不合理扣5分,主次排列颠倒扣2分,诊断名称不规范扣1分 非技术条件原因延误诊断扣5分 治 疗 合理、正确、及时 10 治疗方案不合理、不正确、不及时各扣5分 ...
...,超越权利或者滥用权利的行为所作的否定性评价,是国家强制责任人作出一定行为或者不作出一定行为,恢复被破坏的法律关系和法律秩序的手段。为了保证药品质量,保障人民身体健康,适应医药行业的发展,解决原法处罚过于原则,覆盖范围小,无法有效处理和打击违法犯罪行为的问题,本法扩大了违法行为的打击范围,增加了为生产、销售假劣药品提供便利条件、不按照规定实施有关质量管理规范...
中华人民共和国主席令 第四十五号 《 中华人民共和国药品管理法 》已由中华人民共和国第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议于2001年2月28日修订通过,现将修订后的《 中华人民共和国药品管理法 》公布,自2001年12月1日起施行。 中华人民共和国主席江泽民 2001年2月28日 中华人民共和国药品管理法 (1984年9月20日第六届全国人民代表大会...
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