...提纯一次。亦可采用经卫生部批准的其他适宜方法。 1.2.5 溶解、透析或超滤 检查硫氰酸钾为阴性,除菌过滤后进行半成品检定。合格后方可分装、冻干。 1.2.6 半成品检定 半成品应做理化检查和比活性测定,比活性应≥1.0×106IU/mg蛋白。加入人血白蛋白作保护剂后,应做无菌试验、安全试验和热原质试验。试验方法及判定标准同成品检定。 1.2.7 冻干 按《...
egg globulin;OVO-globulin 存在于卵白中的一类 球蛋白 ,约占总 卵白蛋白 质的9%。 溶菌酶 是其中的一种,为含120个 氨基酸残基 的 多肽 ,分子量约15 000~18 000,属 碱性蛋白质 。有溶解 细胞壁 的特性,故有 抗菌 能力。也可用于 花粉 等类植物细胞的破壁,而使有效组分易于析出。
...单位的肝素注射液。 1.2.3 除菌过滤及分装 本品宜采用薄膜过滤,直接分装入无菌的成品瓶内,每瓶装量根据效价及成品规格确定。 1.2.4 冻干 除菌过滤分装的制品经外观检查后立即旋冻,并按《人血白蛋白(低温乙醇法)制造及检定规程》1.2.5项的规定进行冻干,但制品温度不得超过35℃。 1.2.5 分批 同一制造工艺、同一容器混合的制品作为一批,不同滤品和不...
....肠淋巴管阻塞,肠间质压力升高,使富含蛋白质的肠间质不但不能保持在间质中或被吸收入血循环,反而使其溢出,进入肠腔而丢失。 肠道 炎症 引起 蛋白丢失性胃肠病 的机制还不清楚,可能是由于炎症区细胞外液和炎性液体渗出所致。 在正常情况下,漏入 胃肠道 的血浆蛋白量不多,估计这些蛋白质不到血循环 白蛋白 的6%,只相当于这些血浆蛋白每天分解率的10%~20%,其中...
...菌的成品瓶内,每瓶装量根据效价及规格确定。 1.2.5 半成品检定 每批半成品应进行效价测定及热原质试验,并按亚批做无菌试验。 1.2.6 冻干 除菌过滤分装的制品经外观检查后立即冻结,并按《人血白蛋白(低温乙醇法)制造及检定规程》1。2。5项规定进行冻干,但制品温度不得超过35℃。 1.3 规格 每瓶含人凝血因子Ⅷ的效价可有50、100、200、300、4...
...单位的肝素注射液。 1.2.3 除菌过滤及分装 本品宜采用薄膜过滤,直接分装入无菌的成品瓶内,每瓶装量根据效价及成品规格确定。 1.2.4 冻干 除菌过滤分装的制品经外观检查后立即旋冻,并按《人血白蛋白(低温乙醇法)制造及检定规程》1.2.5项的规定进行冻干,但制品温度不得超过35℃。 1.2.5 分批 同一制造工艺、同一容器混合的制品作为一批,不同滤品和不...
...菌的成品瓶内,每瓶装量根据效价及规格确定。 1.2.5 半成品检定 每批半成品应进行效价测定及热原质试验,并按亚批做无菌试验。 1.2.6 冻干 除菌过滤分装的制品经外观检查后立即冻结,并按《人血白蛋白(低温乙醇法)制造及检定规程》1。2。5项规定进行冻干,但制品温度不得超过35℃。 1.3 规格 每瓶含人凝血因子Ⅷ的效价可有50、100、200、300、4...
【 通用名 】 破伤风免疫球蛋白 【商品名】 【英文名】 Tetanus lmmunoglobulin 【拼音名】 Poshangfeng mianyiqiudanbai 【药品类别】 生物制品 【性状】 人血破伤风免疫球蛋白有两种剂型: 液体制剂 为接近无色可带 乳光 或淡黄色澄明液体。 冻干 制剂为白色疏松体,成品中 90 %以上为 丙种球蛋白 。 【药...
指血浆总蛋白质,特别是血浆白蛋白的减少。
【药品名称】 通用名 : 冻干外用重组牛碱性成纤维细胞生长因子 商品名: 英文名:Lyophilized Recombinant Bovine Basic Fibroblast Growth Factor forExternal Use 汉语拼音:Donggan Waiyong Chongzu Niu Jianxingchengxianweixibao Sh...
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