广东药企探讨重点:药品上市后的评价_中药企业_【中医宝典】

...特有的性质,这一性质使药品的使用具有一定风险,药品监管部门要客观科学地看待这些潜在的药品风险,在充分发挥药物治疗作用的同时,通过药品安全性再评价等措施,最大限度地减少不良反应给公众健康带来的危害。 马光瑜表示,开展药品安全性再评价,关键是对上市药品进行风险管理,通过对上市药品利益与风险的分析评估,对上市后药品采取召回、撤销、限制使用和修改说明书等手段,保障公...

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前列腺癌影像学评价技术发展迅速_【中医宝典】

结合前列腺癌的 生理学 、组织学、抗原、分子与遗传学标记等方面指标的临床新技术,为基于影像学的前列腺癌诊断与治疗评价提供了重要的临床支持,这些前列腺癌的影像学评价技术目前正在迅速发展——不久前在美国佛罗里达州的奥兰多举行的美国临床肿瘤学会多学科前列腺癌会议上,与会学者就前列腺癌影像学评价技术最新手段与进展进行了介绍。 ■MRI和CT等扩展诊断能力 因为前列腺...

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国际评价显示中药确能提高肺癌患者生存质量_【中医宝典】

日前,上海中医药大学附属龙华医院临床肿瘤中心采用国际生存质量量表,评价中药治疗非小细胞肺癌患者生存质量,并证实了中药具有改善非小细胞肺癌患者生存质量,减轻化疗毒副反应,改善体能状态的作用。 由于多数肿瘤不可治愈性及治疗过程中由治疗带来的难以避免的毒副反应,肿瘤患者在生存期内的生存质量得到了越来越多的关注。目前,许多国际性研究机构已将生存质量评估作为新药开发及...

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临床生物化学/室间质量评价应具备的条件

...制度,如果在参加前未实行室内质控,室间的质控工作,只能起调查了解情况的作用。 (三)要有良好的质控 血清 作为调查样本 在一个小范围进行室间评价,可以采用自制的液体质控血清,但在范围大的地区进行,最好用高低两个浓度的 冻干 血清,一个浓度在正常范围内,另一个应在 病理 情况下可能出现的高浓度。室间质控冻干血清应具有含量准确,均一性好及成分稳定的特点。使用时应...

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中药材质量评价有了“标准指纹”_中药图谱_【中医宝典】

...点实验室主任王峥涛教授介绍,中药标准化的研究是根据国家中药现代化和产业化的战略目标,结合学校、学科的优势和基础,力求构筑起中药质量标准研究与评价方法创新体系,提升国家中药标准水平并得到国内外权威机构认可,最终成为国际植物药的参照标准。目前已经完成了 紫菀 等50多种中药材、饮片的质量标准及化学、基因指纹图谱,其中6种药材、1种饮片的质量标准研究和修订已经为中...

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小儿用药的临床评价_《医院药学》_中医杂集书籍_【岐黄之术】

...报告了“小儿和新生儿ICU(加强护理病)的药代动力学研究的要求”,引起了强烈共鸣,他认为新生儿ICU尽管减少,但泌须给予高效的药物并为此作用评价,包括药物病戊研究是不可缺少的。但不存在着许多问题,如例数的限制,家属不支持,法律限制,实验费用等。 美国学者R博士报告了“孤儿药物与孤儿病”,解释了孤儿药物的针对疾病(多数为衡有疾病),同时强调开发孤儿药物。美国1...

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现场干预试验及其效果评价《流行病学》_【中医宝典】

...验(field trial),③社区干预试验(community intervention trial)。 临床试验以病人为研究对象,目的是评价某种疾病或状态的一种或多种新的疗法。临床试验中的干预不属一级预防范畴(详见第六章)。 现场试验的研究对象为尚未患病者,常需到“现场”(工作场所、家庭、部队、学校等)进行调查或建立研究中心。现场试验与临床试验相同之处在...

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临床生物化学/脂蛋白和脂质测定方法学评价

血浆 脂蛋白 和 脂质 测定是临床 生化 检验的常规测定项目,其临床意义主要是:早期发现与诊断 高脂蛋白血症 ;协助诊断 动脉粥样硬化 症;评价动脉粥样硬化疾患如 冠心病 和 脑梗塞 等危险度;监测评价饮食与药物治疗效果。

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筛检试验的评价指标_《预防医学》_中医养生书籍_【岐黄之术】

评价一项筛检试验除使用真实性、可靠性、预测值等三项指标外,还使用以下两项指标: (一)收获量(yield) 收获量是指经筛检后能发现多少早期病例并使之得到相应的诊断和治疗。人们希望一项筛检的收获量越大越好。筛检的收获量受以下几个因素的制约: 1.筛检试验的灵敏度一项筛检试验理应能发现相当数量的早期病例,即要求高灵敏度的试验。若试验的灵敏度低,只能筛出少量的早...

https://qihuangzhishu.com/960/782.htm

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