采用家兔法。亦可用细菌内毒素检查法，有异议时用家兔法仲裁。 1 家兔法 按《生物制品热原质试验规程》进行，判定标准按该规程4.2项要求进行，其抽样方法与注射剂量如下： 1.1 抗凝剂 按家兔体重2ml/kg注射。 1.2 采血器及分血浆器 采血器及分血浆器应有批号，每批抽一定数量进行检查，方法为用100ml氯化钠注射液通过，检查流过液，应无肉眼可见的混浊或异...
广西华兴生物制品有限公司 公司地址 广西南宁市城北区秀灵路13号 联系电话 0771-3822436 传真号码 0771-3832436 电子邮箱 邮政编码 530005 公司网址 广西华兴生物制品有限公司 广西华兴生物制品有限公司位于广西壮族自治区南宁市。查询更多位于广西壮族自治区的制药企业请参看 广西壮族自治区制药企业列表 、查询更多位于南宁市的制药企业...
海口圣宝生物制品有限公司 公司地址 海口市南海大道168号(海口保税区) 联系电话 0898-66622628 传真号码 电子邮箱 邮政编码 570216 公司网址 海口圣宝生物制品有限公司 海口圣宝生物制品有限公司位于海南省海口市。查询更多位于海南省的制药企业请参看 海南省制药企业列表 、查询更多位于海口市的制药企业请参看 海口市制药企业列表 。 海口圣宝...
本品系用卡介菌生产菌种经液体表面培养，杀菌过滤除去菌体，经盐析、酸沉淀方法提纯制成的冻干制品，含有从细菌培养悬液中获得的活性物质。对接受卡介苗免疫或被结核菌感染的机体，能引起特异的皮肤变态反应。用于观察卡介苗免疫反应及检查结核菌的感染。 1 菌种 1.1 由中国药品生物制品检定所分发或经同意。 1.2 制造BCG-PPD的菌种为D2BP302S11甲10，应...
...轻微乳光，允许有微量细小蛋白颗粒。 2.2.2 真空度 以高频火花真空测定器检测，瓶内应出现蓝紫色辉光。 2.2.3 溶解时间 从冰箱取出的制品应先平衡至25～37℃，然后按瓶签标示量加入适量30～37℃灭菌注射用水，使其每ml含4IU。制品应于30分钟内溶解。 2.3 化学检定 按《生物制品化学检定规程》进行。 2.3.1 水分 水分含量应≤3%（g/g）...
...色或黄绿色澄明溶液，不应有异物或沉淀。 2.2.2 真空度 以高频火花真空测定器检测，瓶内应出现蓝紫色辉光。 2.2.3溶解时间 从冰箱取出制品，温度应先平衡至20～25℃，按瓶签标示量加入适量20～25℃灭菌注射用水，使每ml含10PE。制品应于15分钟内溶解。 2.3 化学检定 按《生物制品化学检定规程》进行。 2.3.1 水分 水分含量应≤3%（g/g...
...研单位，在非常艰苦的条件下，仍克服重重困难，维持着一般的教学和研究工作。成都华西大学医学院成为当时后方生化教学研究中心之一。1943年，中大医学院生化系迁至成都，重新建立了实验室，创办了第一个培养硕士研究生的生化研究所，还协助和接受培训了其它学校的一些学生。 在重庆的上海医学院、江苏医学院、复且大学生物系、中国科学社生物研究所等教学研究机构也坚持了生化教学和...
...状。 用法 本品专供静脉输注，应在临床医师的严格监督下使用。用前应先以30～37℃灭菌注射用水或5% 葡萄 糖注射液按瓶签的标示量注入瓶内（制品刚从冰箱取出或在冬季温度较低时应特别注意使制品温度升高到26～37℃，然后进行溶解，否则易析出沉淀），轻轻摇动，使制品全部溶解（注意勿使产生泡沫），然后用带有滤网的输血器进行静脉滴注，滴注速度一般以每分钟60滴左右为...
...学基地的建立可以反映我国微生物学的发展是以抗感染免疫为中心而发展起来的。如昆明、贵州安顺、兰州、宁夏、西安等地的生物制品基地，都生产疫苗血清制品，主要产品有牛痘苗，伤寒疫苗，霍乱疫苗、狂犬疫苗、抗毒素等。在微生物学的其他方面研究也有不少成就，如魏曦对立次体的研究证实西南地区有恙热立克次体存在。汤飞凡、李振翩从分离菌种开始研究青霉素的制造。总之，我国近代 医学...
本品系采用布氏菌弱毒菌株，经培育后冻干制成。用于预防 布氏菌病 。 1 菌种 1.1 用弱毒牛型104M菌种。菌种应由中国药品生物制品检定所分发或经同意。 1.2 菌种应经冻干，保存于2～8℃，并指定专人负责保管。 1.3 禁止使用通过动物后再分离培育出之菌株制造菌苗。 1.4 菌种的免疫力试验每3年至少检定一次。 1.5 菌种检定 1.5.1 培养特性 在...
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