...、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号；未取得药品广告批准文号的，不得发布。 处方药 可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍，但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。 第六十一条 药品广告的内容必须真实、合法，以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假...
...茶碱、地巴唑。 麻醉药：是指能使机体感觉消失，尤其是痛觉消失以利于进行手术的药物。按临床应用分为全身麻醉药和局部麻醉药两种。为了用药的安全，国家对毒剧药有严格的管理规定，毒剧药中大部分为医院处方药，即到药店无法购到，仅少数是非处方药物，自己可以到药店购到，如氨茶碱等。 家庭使用毒剧药时，一定要严格遵医嘱或遵循说明书，严禁随意增加剂量或次数，否则会有生命危险。
本品系由 百日咳 菌苗原液、精制 白喉 类毒素及精制 破伤风 类毒素用氢氧化铝吸附制成。每ml中含百日咳菌8个效力单位，精制白喉类毒素20Lf、精制破伤风类毒素5Lf。供儿童预防百日咳、白喉及破伤风之日。 本品为乳白色悬液，含硫柳汞防腐剂，放置后菌体易下沉，但经振摇后能均匀分散。 接种对象 3个月～6周岁儿童。 用法 1.臀部外上方1/4处或上臂外侧三角肌附
...证，并通过国家药监部门审查批准，有严格的适应症，治疗疾病有一定疗效；作为食品的保健品没有治疗作用，不需经过临床验证，仅检验污染物、细菌等卫生指标，合格就可上市销售。 专家提示，在选择药品时，为了确保安全，大家最好选择国家药监部门批准的标有“OTC”（非处方药）字样的药品，购买时看是否附有详细说明书，并严格按照说明书所推荐的剂量服用，不要超剂量服用。（刘翔霄）
药品不良事件（英文Adverse Drug Event，缩写为ADE）和药品不良反应含义不同。一般来说，药品不良反应是指因果关系已确定的反应，而药品不良事件是指因果关系尚未确定的反应。它在国外的药品说明书中经常出现，此反应不能肯定是由该药引起的，尚需要进一步评估。国际上给药品不良事件下的定义为：药品不良事件是指药物治疗过程中出现的不良临床事件，它不一定与该药...
第七条 开办药品生产企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》，凭《药品生产许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。无《药品生产许可证》的，不得生产药品。 《药品生产许可证》应当标明有效期和生产范围，到期重新审查发证。 药品监督管理部门批准开办药品生产企业，除依据本法第八条规定的条件外，还应当符合国家制定的药品...
本品为每ml含50IU结核菌素纯蛋白衍化物（TB—PPD）的稀释制剂，经与国家标准品标准，达到完全一致。专供结核病的临床诊断，卡介苗接种对象的选择及卡介苗接种后质量监测用。 本品为无色澄明液体，含苯酚防腐剂，不得有不溶物或杂质。 对象 婴儿、儿童及成人均可使用。 用法 吸取上述稀释液0.1ml（5IU），采取孟都氏法注射于前臂掌侧皮内，于注射后48～72小时
医药学界对于药品不良反应的认识是逐步深入的，患者应理智对待。 4月7日，美国食品和药品管理局（FDA）就非甾体抗炎药要求相关生产厂家在其说明书中加入“黑框警示”，就是其对药品不良反应深入认识的一个明确反映。那么，这一“黑框警示”意味着什么？如何正确看待这种“黑框警示”呢？ 首先，我们应了解FDA的一般工作程序。其实，FDA就药品可能会产生的不良反应发布“黑框...
为保证药品质量而对各种检查项目、指标、限度、范围等所做的规定，称为 药品质量标准 。药品质量标准是药品的纯度、成分含量、组分、生物有效性、疗效、 毒副作用 、热原度、 无菌 度、物理化学性质以及杂质的综合表现。 药品质量标准分为法定标准和企业标准两种。法定标准又分为国家药典、行业标准和地方标准。药品生产一律以药典为准，未收入药典的药品以行业标准为准，未收入行...
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