1 试剂 1.1 标准抗蛇毒血清 由中国药品生物制品检定所分发。标准抗蛇毒血清应保存于2~8℃。 1.2 蛇毒 由检定所分发。试验用的蛇毒须以检定所分发的标准抗蛇毒血清准确标定其试验量( 蝮蛇 、 眼镜蛇 及银环蛇1个L+,五步蛇2个L+)。使用干毒时,须以精确的分析天平称取,每次称取量不得少于5mg,溶解后应在3天内(保存于2~8℃)用完。干毒应封存于装有...
....75亿制成。用于预防伤寒及副伤寒甲、乙。 1 菌种 1.1菌种来源 制造伤寒、副伤寒甲、乙三联菌苗用的菌种及检定菌种用的各种诊断血清,应由中国药品生物制品检定所分发或经同意。 1.2 菌种检定 检定菌种可用pH7.2~7.4的肉汤琼脂、马丁琼脂或其他适宜的培养基。 1.2.1 培养特性 各菌株应具有典型的形态、培养及生化特性。 1.2.2 血清凝集试验 用...
...。 4.1.5 硫柳汞含量不应超过0.01%(g/ml)。 4.1.6 游离甲醛含量不应超过0.02%(g/ml)。 4.2 无菌试验 按《生物制品无菌试验规程》进行。 4.3 安全试验 每亚批取样等量混合,用体重300~400g豚鼠4只,每只腹侧皮下注射2.5ml,观察30天,注射部位可有浸润,经5~10天变成硬结,可能30天不完全吸收。在第10、20、3...
1 试剂 1.1标准抗毒素 由中国药品生物制品检定所按期分发,所标单位应与国际单位等值。标准抗毒素应保存于2~8℃。 1.2毒素 由中国药品生物制品检定所分发。亦可自备,但应选经保存一年以上,毒力适宜的毒素。其制法(包括菌种、培养基、培养条件等)应与中国药品生物制品检定所分发者相同。试验用的毒素须以检定所分发的标准抗毒素准确标定其试验量(Lr/300),并每...
...的多糖抗原冻干制成。供预防A群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎之用。 1 菌种 1.1 菌种来源 制造用的菌种及检定菌种用的各种诊断血清,由中国药品生物制品检定所分发或经同意。 1.2 菌种检定 1.2.1 形态及培养特性 将待检的菌种接种在含10% 羊血 普通琼脂培养基上,脑膜炎球菌在25℃不生长。35~37℃二氧化碳的环境中培养16~20小时,涂片镜检应...
...凡有 水泡 、坏死、淋巴管炎者均属强阳性反应,应详细注明。 禁忌 患急性 传染病 (如 麻疹 、 百日咳 、 流行性感冒 、 肺炎 等)、急性眼结合膜炎、急性中耳炎、广泛性皮肤病及有过敏史者暂不宜使用。 注意事项 1.注射器及针头应当专用,不可作任何其他注射之用。 2.安瓿有裂纹、制品内有异物者不可使用。 保存 本品为已稀释制品,于2~8℃保存,效期为1年。
...)。 4.1.5 硫柳汞含量不超过0.01%(g/ml)。 4.1.6 游离甲醛含量不应超过0.02%(g/ml)。 4.2 无菌试验 按《生物制品无菌试验规程》进行。 4.3 安全试验 每亚批取样等量混合,用体重300~400g豚鼠4只,每只腹侧皮下注射2.5ml,观察30天。注射部位有浸润,经5~10天变成硬结,可能30天不完全吸收。在第10、20、30...
...。 用法 本品专供静脉输注,应在临床医师的严格监督下使用。用前应先以20~25℃的灭菌注射用水或5% 葡萄 糖注射液按瓶签标示容量注入瓶内(制品刚从冰箱取出或在冬季温度较低时应特别注意使制品温度升高至20~25℃,然后进行溶解,否则易析出沉淀),轻轻摇动,使制品全部溶解(注意勿使产生很多泡沫),亦可用氯化钠注射液或5% 葡萄 糖注射液稀释成50~100ml,...
...东新区张江高科技园区牛顿路277号 联系电话 021-50801010 传真号码 电子邮箱 邮政编码 200001 公司网址 上海葛兰素史克生物制品有限公司 上海葛兰素史克生物制品有限公司位于上海市。查询更多位于上海市的制药企业请参看 上海市制药企业列表 。 上海葛兰素史克生物制品有限公司简介 成立于1995年,位于上海浦东张江高科技园区的“中国药谷”,是由...
...射本品局部可有红肿、硬结、疼痛、发痒或有 低热 、疲倦、 头痛 等,一般不需特殊处理即自行消退。 2.注射后局部可能有硬结,1~2个月即可吸收。 注意事项 1.使用时应充分摇匀,如出现摇不散之凝块、异物,安瓿有裂纹,标签不清,制品曾经冻结及过期失效者均不可使用。 2.应备1∶1000肾上腺素,供偶有发生 休克 时急救用。 保存 保存于2~8℃暗处,不可冻结。
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