（一）新药的概念为了对新药进行管理，许多国家都对其含义和范畴作出明确的法律规定。我国《 药品管理法 》规定，“新药指我国未生产过的药品”。 卫生部 颁发的《新药审批办法》进一步明确规定“新药系指我国未产生的药品。已生产的药品，凡增加新的 适应症 、改变给药途径和改变剂型的，亦属新药管理范围”。这些规定指明新药管理范畴包括了：国内外均未产过的制制品，国外已有生...
...部颁标准、地方标准和中药制剂汇编收载的非 灭菌 制剂品种，可由药剂科主任审核，经院领导批准报上级 卫生行政部门 和药检所备案。凡不属上述范围的制剂，由制剂单位提出的制剂处方、制法、检验项目和方法、质量标准等有关资料，经药品检验所复核并经批准后方可配制。 药剂科自制制剂规格较适宜，也较经济，不但可节省 医院 的药费开支，而且对提高 制剂技术 ，改进原处方设计也...
（一）信息系统建立药学文献数据库，它可以从题目，作者姓名、单位、杂志、 化合物 结构名称和药理作用等各个方面进行检索，为目前世界这一领域中资料最丰富的一个数据库。随着多媒体技术和计算机通讯网络的建立，将使 医院 药学方面的大量信息，通过交互网络这一信息高速公路进行交流，使医院药学人员可以更快更多地从中获得药学信息，为临床安全、 合理用药 提供保证。 （二）文...
各国专家讨论了小儿 药理学 研究的现状。据调查，世界人口50％是16岁以下儿童，说明小儿药理学研究的重要性。在发展中国家年轻层人口较多，在先进国家小儿药理学研究人员不足，加之药厂和国策均是以丰人病为指标，所以小儿药理学末能很好地进行。 Blumer教授报告了“小儿和 新生儿 ICU（加强护理病）的药代动力学研究的要求”，引起了强烈共鸣，他认为新生儿ICU尽管...
现代医院管理学将医疗设备分为诊断设备、治疗设备和辅助设备三大类，每类又分8-10小类。 医院药学 的仪器设备主要包括在诊断设备类的实验室诊断设备中和辅助设备的制药机械设备、医用数据出现现代医学科学的重点。近年来随着医院临床药学和药物研究工作的深入开展，现代化的药学仪器设备不断涌入了医院， 医院药学 仪器设备的科学化管理已成为刻不容缓的任务。现代 医院药学 的...
...反应如 菌群失调 、 二重感染 、异性 蛋白 等。 （三）药品不良反应监测报告制度近年来， 卫生部 已将药品不良反应监测作为药品监督管理工作的重要内容。成立了我国的药品不良反应监测机构，并已开展工作。 1.组织机构药品不阆反应监测报告系统包括： (1)技术咨询机构：卫生部药品审评委员会的药品不良反应监察委员会。该委员会由造诣较深的临床、药理、临床药理、临床药...
...收方发药室设在第一层楼，便于给病 人发 药，并考虑装设升降机，便于与楼下或地下室相通。医院规模较大者，门急诊药房与中心药房宜分别设置。 三、药学科的环境卫生要求 药剂科各室如调剂室、制剂室、灭菌制剂室以及药库等均应按特点考虑环境卫生要求。如何防止粉尖的飞扬及医院的匀叉感染，保持空气新鲜、温湿度适宜及色彩、照明度等，对于操作人员的精神集中和效率提高均有较大影响...
...研工作的开展得好与坏的关键。有相当科研基础的单位，还应注意科研人才的梯队建设，保持科研队伍的旺盛活力。在一般大中型医院中，药学科从事药学科研的人员以全科编制的1／20左右为宜，其中可设实验室主任1人，或由药学科主任兼任。该岗位人员具有合格的专业学历，应有较为广博的专业的知识，且在医院药学的一领域具有较深的造诣，善于发现问题和提出问题。做为科研工作的带头人和管...
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