...临床药理研究）前，必须向省、自治区、直辖市卫生厅（局）提出申请，根 ■［此处缺少一些内容］■ 第四、五类新药临床验证。 每一种新药的临床研究医院不得少于三个。 第十二条新药临床研究的病例数。 临床试验；一期临床可在十至三十例之间；二期临床一般应不少于三百例（其主要病种不少于一百例）。必须另设对照组，其病例数根据专业和统计学要求而定。避孕药应不少于千例。每例观...
...它制剂品种可酌情而定。留样观察：在观察期内选取适当的批数进行规定项目的检验，大输液每月检查一次，其它制品种每月检查一次，认真填定记录，并保存三年。 （八）对制品种必须建立质量档案。内容包括原辅料情况、工艺、质量标准、检验方法的改进、留样观察结果及质量事故返工等。 （九）对质量事故和 药物不良反应 ，应及时向 医院 药事管理委员会、院长和 卫生行政部门 汇报。
医院药学 管理微机化是根据我国的国情，把 医院药学 工作从传统的经验管理上升到科学管理的一个新的转折，是现代科学管理在 医院药学 管理中的体现，其核心思想就是把 医院药学 工作做到制度化、科学化、规范化、标准化。是医院各个方面工作达到高效率、高效益、高质量的重要手段。 （一）科学技术发展的必然 医院药学 工作也在日新月异的向前发展，现代 医院药学 的科学化管...
医院 自配制剂应以满足本院医疗、科研、教学需要为主，根据《 药品管理法 》规定；医疗单位配制剂，不得在市场销售。故医院制剂应执行自配自用的原则。一般市场上能满足供应的药品， 制剂室 不再配制。根据《药品管理法》第四章医疗单位的药剂管理第十六条至第十二条规定：非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作，，医疗 单位制 剂室必须经所在地 卫生行政部门 审查批准，发给...
由于我国制药工业尚不能满足医院用药要求，医院制剂在我国占有相当比例，制药工业采纲GMP，促使医院剂的高标准要求，迄今虽然没有制定出《医院制剂生产的规范》，但新建和改建剂室均以GMP为鉴，在以下几个方面也有些初步要求。 1．人员素质制剂室必须由受过专业训练，有定工作经验的人员必须有一定健康要求，如有 传染病 、精神病及严重皮肤病者不得从事制剂要工作等。 2．建...
...医、药科学生、实习生、研究生等进行教育指导； （七）药物信息专业人员的培养和训练； （八）开展药物信息及文献检索技术的研究； （九）本市、本地区有关医院之间药物信息业务的联系； （十）化学药品、家庭用品、农药等中毒信息的收集和交换。 以上业务可按医院的性质和大小的不同分别对待。例如，教学医院、中心医院尽可能承担，一般医院可承担1～4项，小医院可承担1～3项。
...过程，并以此指导临床医生制定出合理的效果处方为主要宗旨的应用科学。可见，PE研究可为临床合理用药、药品资源的优化配置、新药的研制与开发、临床药学服务、药政管理和医疗保险等提供决策依据。使药物治疗达到最好的价值效应（mostcost-effective）。 （一）药物经济学的概念 1．PE概念PE是研究上市药品与诊疗工程结合后所出现的一些经济学现象的一门新兴学...
（一）信息系统建立药学文献数据库，它可以从题目，作者姓名、单位、杂志、 化合物 结构名称和药理作用等各个方面进行检索，为目前世界这一领域中资料最丰富的一个数据库。随着多媒体技术和计算机通讯网络的建立，将使 医院 药学方面的大量信息，通过交互网络这一信息高速公路进行交流，使医院药学人员可以更快更多地从中获得药学信息，为临床安全、 合理用药 提供保证。 （二）文...
...现把正在贯彻执行的与医疗单位西药剂管理工作有关的主要几项摘列出来，供从事西药制剂工作人员参阅，遵照执行。自觉接受有关药品法律监督，对于保证 医院药学 工作质量、药品质量有着极为重要意义。 （一）《 中华人民共和国药品管理法 》（简称《药品管理法》）经全国人大常委会第六届第七次会议通过，中华人民共和国主席令1984年第18号令公布，1985年7月1日起施行。这...
...人因药物反应而住院，18%～30%的住院病人产生药物反应，住院病人死亡原因则有3%以上是药疗事故约占医疗事故的30%。这都充分说明了开展临床药学，进行血药尝试监测和个体化给药，达到合理用药的重要性。情报信息工作则是临床药学工作的重要组成部分，可以快速、可靠地提供大量新颖的药物信息，以保证药物治疗的安全、有效、提高医疗质量。另外，医院药剂科根据临床需要研究中、...
所有搜索结果仅供参考，如需解决具体问题请咨询相关领域专业人士。