（一九八七年十月二十八日 卫生部 发布） 一、根据《中华人民共和国 药品管理法 》的有关规定，为进一步加强 中药 保健药品的管理，保障人民身体健康，特制定本规定。 二、本规定所指的中药保健是指对人体有一定程度的滋补营养，保健 康复 作用，长期服用对人体无害的药品。 三、中药保健药品不得加入 麻醉药 品、精神药品、 放射性药品 、 毒剧药 品。一般不使用被 国...
心与用药目的无关的由药物引起的机体反应称为 不良反应 。其包括： 副作用 、 毒性反应 、后遗反应、 过敏反应 、致畸、致癌， 致突变作用 等。副作用属药物固有反应，正常量出现较轻微。毒性反应指药物引起的 生理 化机能异常和结构的 病理 变化，严重程度随剂量增加或疗程延长而增加。 抗生素 的毒性反应临床较多见，如及时停药可缓解和恢复，但亦可造成严重后果。主要...
（一）合理应用 抗生素 的概念合理使用抗生素的临床药理概念为安全有效使用抗生素，即在安全的前提下确保有效，这就是合理使用抗生素的基本原则。 正常情况下，大多数新启用的抗生素在若干年内都会因病原菌产生 抗药性 而失去原有效力，而不正确的使用，更加重了 耐药 细菌 的急剧增长。一般来说，几乎所有临床医师都基本了解抗生素在应用过程中可能出现的 不良反应 如β-内酰...
救生条件是指发生灾害，战争以及失事等需求营救的情况，这时无法供给正常膳食，人体处于 饥饿 或半饥饿状态，这种状态下机体营养素 代谢 有何变化，如何保证机体不受严重损伤，有许多人作了研究。人们发现处于这种条件下物质代谢确有许多变化。 41.6.1 暂时饥饿时代谢变化 短暂的饥饿时（24h），体内主要能源是 肌肉 蛋白质 和 脂肪组织 中的 甘油三酯 ，通过 糖...
□ 尹光耀 无锡市第三人民医院 独立人格、自由思想、求实精神、勤奋作风是中医药科研工作者必备的素质，针对目前存在的实际问题，应致力于中医药科研人格、道德与素质的重建。 作为科学工作者既要自尊人格，又要尊他人格。要尊重权威学者，但是不要盲目崇拜；科学研究可以借鉴他人成败的经验教训，但是不能篡改剽窃和掠夺他人成果；要有独立自主的创新思维，不要随波逐流，人云亦云。...
作者：张振馨 [关键词] 临床科研 原则 随着医学的发展，新的药物和治疗方法不断涌现，在这些新药物和治疗方法中，有的有效，有的无效，有的甚至对人体有害。医生要为病人选择疗效好和副作用少的药物和方法，必须了解新药临床试验的概况，掌握疗效评价的原则。 临床试验是一种医学研究的方法，属于实验性研究的范畴。通过成功的临床试验能科学的评价药物、疗法和预防性干预措施的效...
（一）信息资料的收集做好信息工作必须较全面地收集情报资料，建立有效的档案制度，对文献资料进行标记和分类。通常可以订购书刊、杂志、索引以及通过内部交流等渠道收集情报。比较全面地收集情报资料是情报中心的重要任务，但从经济角度来说，一般单位难以全面收集，仅仅有常用的书刊、杂志、文摘卡等。随着科学技术的发展，最好的方法是建立电子计算机情报系统，将药物情报信息贮存在磁...
为了了解处方是否恰当，制造工艺是否合理，制剂否稳定，或为了药剂的使用期，可以应用 化学 动力学的原理,进行稳定性试验。在实验时，除了要考察的因素以外，可影响实验准确性的其他因素都应维持不变，否则各种因素掺杂一起，就难以得出确切的结论。在进行药物制剂稳定性试验以前，应选择能区别反应物或分解产物的含量都可以，但是通常选用测定药物的方法，困为分解产物区别反应物或分...
1982年，中国医药工业公司在考察内外药品生产实际之后，制定了《药品生产管理规范（试行）》。1983年，又陆续编写了实施规范的参考资料，如医药工业洁净厂房、技术管理、质量管理、仓贮管理、制剂管理等，尔后汇编成《药品生产管理规范实施指南》，1985年，正式下发了《药品生产管理规范》。这个规范共分十章，九十九条，另有附则四十三条。
...市级医院及一些有条件的县、区级医院中药房应逐步开展中药临床药学工作。设置临床药学室、中药情报资料室、中药标本室，开展中药的用药咨询工作。在中药检验方面应设置中 药鉴 定室，开展中药真伪、优劣鉴定及药材、饮片含水量测定等一些简单易行的理化、显微鉴定工作。从而充分发挥医院老、中青不同年龄、不同层次的中药技术人员的作用，把传统中药工作经验与现代科技理论通过临床科研...
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