...作中和试验的小白鼠必须是未进行过其他试验的健康小白鼠，体重为10～12g。 3 中和试验 3.1 狂犬病 血清中和试验用的血清参考标准品：由中国药品生物制品检定所提供，或用经检定所认可的各生产单位工作用参考标准品。 3.2待检定血清样品的稀释：取有代表性的血清样品，按二倍连续稀释的方法用2%小牛血清PBS进行稀释，一般可采用1∶800、1∶1600…1∶10...
1 试剂 1.1标准抗毒素 由中国药品生物制品检定所按期分发，所标单位应与国际单位等值。标准抗毒素应保存于2～8℃。 1.2毒素 由中国药品生物制品检定所分发。试验用的毒素须以检定所分发的标准抗毒素准确标定其试验量（L+/10），并每3个月复检1次。使用干燥毒素时，须以精确的分析天平称取，每次称取量不得少于10mg。溶解后应一次用完。余存之干燥毒素应封存于装...
采用家兔法。亦可用细菌内毒素检查法，有异议时用家兔法仲裁。 1 家兔法 按《生物制品热原质试验规程》进行，判定标准按该规程4.2项要求进行，其抽样方法与注射剂量如下： 1.1 抗凝剂 按家兔体重2ml/kg注射。 1.2 采血器及分血浆器 采血器及分血浆器应有批号，每批抽一定数量进行检查，方法为用100ml氯化钠注射液通过，检查流过液，应无肉眼可见的混浊或异...
...轻微乳光，允许有微量细小蛋白颗粒。 2.2.2 真空度 以高频火花真空测定器检测，瓶内应出现蓝紫色辉光。 2.2.3 溶解时间 从冰箱取出的制品应先平衡至25～37℃，然后按瓶签标示量加入适量30～37℃灭菌注射用水，使其每ml含4IU。制品应于30分钟内溶解。 2.3 化学检定 按《生物制品化学检定规程》进行。 2.3.1 水分 水分含量应≤3%（g/g）...
...色或黄绿色澄明溶液，不应有异物或沉淀。 2.2.2 真空度 以高频火花真空测定器检测，瓶内应出现蓝紫色辉光。 2.2.3溶解时间 从冰箱取出制品，温度应先平衡至20～25℃，按瓶签标示量加入适量20～25℃灭菌注射用水，使每ml含10PE。制品应于15分钟内溶解。 2.3 化学检定 按《生物制品化学检定规程》进行。 2.3.1 水分 水分含量应≤3%（g/g...
本品系采用布氏菌弱毒菌株，经培育后冻干制成。用于预防 布氏菌病 。 1 菌种 1.1 用弱毒牛型104M菌种。菌种应由中国药品生物制品检定所分发或经同意。 1.2 菌种应经冻干，保存于2～8℃，并指定专人负责保管。 1.3 禁止使用通过动物后再分离培育出之菌株制造菌苗。 1.4 菌种的免疫力试验每3年至少检定一次。 1.5 菌种检定 1.5.1 培养特性 在...
...状。 用法 本品专供静脉输注，应在临床医师的严格监督下使用。用前应先以30～37℃灭菌注射用水或5% 葡萄 糖注射液按瓶签的标示量注入瓶内（制品刚从冰箱取出或在冬季温度较低时应特别注意使制品温度升高到26～37℃，然后进行溶解，否则易析出沉淀），轻轻摇动，使制品全部溶解（注意勿使产生泡沫），然后用带有滤网的输血器进行静脉滴注，滴注速度一般以每分钟60滴左右为...
...邮箱 xxzx@tiantanbio.com 邮政编码 100024 公司网址 http://www.tiantanbio.com 北京天坛生物制品股份有限公司位于北京市。查询更多位于北京市的制药企业请参看 北京市制药企业列表 。 北京天坛生物制品股份有限公司简介 公司是目前我国最大的生物制品研究和生产基地之一，是央企中国 生物技术 集团公司下辖的唯一的一家...
...证。下设原料前处理车间、片剂车间（30万级）、 胶囊 车间（30万级），有提取、浓缩、 喷雾 干燥、沸腾 制粒 、压片、薄膜包衣、胶囊灌装等现代制药生产设备，曾为国内数家著名 保健品 品牌加工，具有丰富的保健食品、普通食品加工生产经验和能力。 安吉东来天然生物制品有限公司地图 安吉东来天然生物制品有限公司地图信息由第三方公司提供。由于技术原因，部分企业位置可...
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