国家食品药品监督管理总局是一个机构，主要负责国家的食品和药品方面的管理。 主要职能 （一）负责起草食品（含食品添加剂、保健食品，下同）安全、药品（含中药、民族药，下同）、医疗器械、化妆品监督管理的法律法规草案，拟订政策规划，制定部门规章，推动建立落实食品安全企业主体责任、地方人民政府负总责的机制，建立食品药品重大信息直报制度，并组织实施和监督检查，着力防范区...
国家食品药品监督管理总局是一个机构，主要负责国家的食品和药品方面的管理。 主要职能 （一）负责起草食品（含食品添加剂、保健食品，下同）安全、药品（含中药、民族药，下同）、医疗器械、化妆品监督管理的法律法规草案，拟订政策规划，制定部门规章，推动建立落实食品安全企业主体责任、地方人民政府负总责的机制，建立食品药品重大信息直报制度，并组织实施和监督检查，着力防范区...
中药 调剂是搞好中药房工作的关键，它直接关系着 医院 的声誉以及人民的身体健康。目前各地医院在检查、互查、评比中没有一个规范化标准，为了保证中药调剂质量，使中药房管理逐步走向规范化、标准化，许多医院拟定了考核标准体系。现综合拟订“百分法”检查评比办法如下，供参考。 百分法就是把中药调剂工作所检查项目的总分定为100分，然后拟订各项具体标准内容和应得分数以及检...
药物信息有以下几种来源： （一）国内外期刊、图书和索引 1、期刊国内医药卫生期刊（包括内部交流的刊物），据初步统计有500种以上，其 中药学 期刊有60多种。国外有关药学期刊的数目就更多了。 2、国内外与 医院药学 有关的主要期刊见表13-1和表13-2。 3、图书提供的资料比较全面系统，但从时间上来看，它报道的内容比期刊要晚。科技图书的范围很广，除专着外，...
...准时应把TQC中所提到的4m1E因素考虑进去。建立健全规章制度、操作规程等是药剂科科学管理、法制管理的重要内容之一。 （三）建立健全药品质量监督检查网随着商品经济的发展，药品品种越来越多，一般综合医院除自配制剂外，药品品种可达千种之多，市场购入药品的质量检查，对确保临床用药安全有效，也是药剂科重要任务之一，因此以前所规定的药检室的工作内容，已不能适应发展的需...
（一）概念 重视医院制剂管理是十分必要值得 医院药学 人员和药政管理部门共同关心和探讨。邓燕飞等提出，要提高医院制剂质量，就必须制定和推行符合我国国情的适合医院制剂特点的GPP。GPP就是“优良制剂规范”的英文Good Preparation Practice的缩写。它可以说是适合医院制剂特点的GMP，是GMP的一种特殊体现。 （二）GPP模式 GPP从总体...
...药与血栓栓塞病的关系，1975年报告心得宁可引起眼一粘膜一皮肤综合征，1979年报告林可霉素与史林霉素可致出血性的肠炎等等。因此新药上市后的监督是对新产品毒性继续观察，也是对老药的质量监测和再评价。另一方面还要特别加强对医院等用药单位进行经常的系统的药物不良反应的调查和分析。要用药物管理政策和制度来保证药物的社会安全性评价。常用的监测方法有：回顾性报告，自愿...
医院自制的制剂必须坚持为医疗、科研、教学服务的方向，以自用为原则，根据本单位临床、科研需要，参照国内外药品的新进展、新工艺新剂型，配制疗效确切的制剂。制剂质 ■［此处缺少一些内容］■ 技术，改进原处方设计也是有利的。如无供应或供应不足的品种，药剂科自制就可弥补市售品的缺少；另外一些不稳定的药剂需短期使用者也适用于自制。据统计我国一些大城市的综合医院的制剂就有...
医院制剂与药厂产品不同，特点是品种多，产量少。为了保证质量和标准化，每种产品的制备标准除按药典规定者外，在制造时尚应制订技术操作规程。 普通制剂室的主要任务是配制药典制剂（包括“部颁标准”和“地方标准”）及本院协定处方的预制药剂，例如合剂、溶液剂、散剂、软膏剂、酊剂、混悬剂、栓剂、片剂、膜剂、胶囊剂等。 灭菌制剂室负责大输液及各种规格的注射剂、滴眼剂等。 为...
一、概述 临床药学的发展改变了 医院 药学工作对药不对人的陈旧观念，随着药师走出药房，走向临床，药学工作确实已经是面对一个个活生生的病人了。在诸多的影响药物治疗作用的因素中，病人的不依从性越来越引起临床医药工作者的关注。 二、依从和重要性及不依从的危害 （一）概念病人的依从是指病人对医师医嘱的执行程度。不遵守医嘱的，称之为不依从。 （二）不依从可能性按理，病...
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