...院药学科（部）属医疗技术科室，具有技术性、信息指导性、供应管理性和监督检查性及工作的双重性。 1．技术性药学部（科）的调剂、制剂、药检、临床药学等都是专业技术性能很强的业务工作，随着这技术和医药学的发展，专业分工越来越细，它的专业技术性也将更为突出。 2．信息指导性信息化是现代社会的一大趋势。信息是医院药学整个工作中最基本、最活跃的因素，医院药学技术人员充分...
...制剂一般不象药厂大批量生产，具有制备数量少而周期短、品种多、适用性强、供应及时、方便患者等优点。同时，由于医院制剂室直接面向临床，所以对技术人员配备、设施、检验器和卫生条件等均须经上级卫生行政部审查批准，发给《制剂许可证》后，方可开展制剂。在经药学科主任审定、业务院长批准、上级 卫生行政部门 审定后，亦可将研制剂配制成药剂，供临床试用。由医院制剂院室配成的制...
1988年，我国 卫生部 颁布的GMP是参照国外管理要求，结合我国实际情况而制定的，它涉及影响药品质量的诸因素，如人员、厂房、设备、卫生、原料、生产操作、包装和贴签、质量检查部门、自检、销售记录、用户意见、 不良反应 报告等。这个GMP是国家的，是必须执行的GMP。 卫生部门的GMP叫《药品生产和质量管理规范》，它既对影响药品质量的生产管理提出了要求，又对生...
由中国药品生物制品检定所主办、安徽省食品药品检验所承办的全国中药材鉴定和标本管理人员培训班将于9月26日来到滁州琅琊山进行样本采集工作 。在接到省所通知后，市局及我所领导高度重视，多次对样本采集地点、采集路线进行考察，最终选定琅琊山南部的采集地点，并安排相关人员进行接待，责任到人，保证任务的圆满完成。 9月26日上午，培训班人员在老师的带领下来到了采集地点，...
... 假阳性 。 可以说，一个药的确定，最终还是需要依靠人做试验。所以，临床试验必须更为慎重，防止严重 毒副作用 发生，也要防止生产无效甚至有害的药品。 二、新药临床研究的一般要求 新药申请临床研究在取得 卫生部 门同意的后，按批准的权限，在由卫生部或卫生厅（局）指定的 医院 进行。在临床前，新药研制单位要与 卫生行政部门 指定的医院签订临床研究合同，免资提供药...
...方法，一般采用由近入远。由简单到复杂，从一般文献到专门文献。先查教科书、手册、参考书等。从中得到较全面资料，再查综述、专蓍或专刊，了解该课题的历史与现状，做到心中有数，再杳文摘及现期期刊杂志，有几种题录性刊物如“科技资料目录”（ 医院 卫生类），有助于文献的查找，最后可以查阅一些实验方法方面的文献。 如果有条件，可通过情报部门的计算机检索系统，利用近期光盘检...
... 的研究”，获 卫生部 科技进步奖；海军411医院、海军药学专科中心的“中药 党参 化学成份研究及其应用”，获军队科技进步奖；上海医大 华山医院 的“ 麝香保心丸 治疗 冠心病 的临床应用”，获国家中医药局科技进步奖等等。这些单位和个人在提高医院药学、临床应用水平方面，做出了应有的贡献。所以只要重视课题研究，常抓不懈，一定会成果、人才双收。 6．提高药学人员...
...多家，职工数达120万。截止1988年，医药工业总产值为268亿元，医药商业销售额达230多亿元，医药科研教育事业都有较大发展，全国仅就医药管理系统的研究所就44个，研究人员1．1万多人。和世界上的发达国家相比，虽然还有差距，但只要重视教育，依靠科学技术和加强经济管理，一定会取得更大进步，可以争取尽快赶上去。 （二）世界药学史 1.文艺复兴前期 （1）古典药...
新药的审批与其它科研成果的鉴定或该国已生产过的药品的审批有明显的不同。 （一）新药申请进行临床研究的审批研制单位研制的新药在进行临床研究前，必须向省、自治区、直辖市卫生厅（局）的药政管理征提出申请填写“新药临床研究申请表”。同时根据中、 西药 的不同类别，投送有关资料及样品。凡属第一、二、三类新药及第四、五类新药中的 麻醉药 品、精神药品、 放射性药品 、计...
...差错率＜1／10000。 2．药品供应率 药品供应率是指完成医院药品供应计划的百分率， 一般按品种完成情况计算，对紧缺药品也可进行数量供应率的统计。药品供应率是考核药学部药品供应的质量指标。 3．制剂合格率 制剂合格率是指自配制剂经验合格的次数占自配制剂检验总次数的百分率。 4． 灭菌 制剂成品率 灭菌制剂成品率是指合格品量与理论产量的百分比，能反映工艺与管...
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