...what）、何时（when）、谁去办（who）何地(where)、怎样办(how)。通过确定目标、制定计划、实施监督控制等管理手段，达到管理的目的，如国家推行GMP、GSP、GLP，应是目标管理的具体运用。 医院药学 监督目标管理的内容，要依据《药品管理法》等药政药规，确定管理的目标，建立健全各项规章制度，制定监督考核标准。认真组织实施 医院药学 工作达标标...
医院中药房的质量管理，包括中药从采购验收、加工炮制、仓贮保管、门诊配方、中药制剂等全过程的质量管理程序，是医院药剂管理的一个重要部分。 近年来，在医院“创文明、上等级”的过程中，医院中的其他科室发展很快。特别是在质量管理方面已从上至下有了较系统的“质控”考核指标，形成了一个规范的医疗“质控”体系。然而，作为“国宝”之一的中药，在质量管理方面就有些相形见拙了。...
...同，免资提供药品（包括对照用药品），并承担临床研究所需的一切费用。非卫生行政部门指定的医院所作的临床试验材料，只能作为参考，不能作为申请新药的临床研究资料。 新药的临床研究，第一、二、三类新药进行临床试验；第四、五类新药进行临床验证。 每种新药的临床研究，医院不得小于3个。新药临床研究临床试验的病例数，一期临床可在10至30例之间；二期临床一般应不少于300...
...药费当日能记帐，只有不到10%的药费在病人出院时药疗单才送到药房划价结算。这对经济核算，防止病人欠费有利。 （五）提高各级领导对中心摆药工作的认识 （六）增加药学人员数量，提高药学人员素质。 （七）扩大中心药房的工作范围，药师走出药房，深入病房，积极开展临床药学工作。 兰州市第一人民医院实施中心摆药制度12年，从社会效益和经济效益来评价都是有利的可行的。但由...
...统一由卫生部管理，由部直属的生物制品研究所生产。其它特殊需要的产品需由省卫生行政部门向卫生部报告审核批准后，方可生产。 血液制品：除卫生部属的生物制品研究所生产外，各省、自治区、直辖市也可生产，但只能有1～2个生产点，由省药检所监督检验产品质量。 其它医疗卫生单位不准生产生物制品及血液制品。个别因科研需要又无生产单位正常供应的品种，要具备一定条件，经省卫生行...
...定期检查，防止变质失效。 中药 要根据其特点加强保管。对过期失效、淘汰、霉烂、虫蛀、变质的药品得使用，报经领导批准后予以核销处理。 第七章 医院药剂的科学研究 第二十六条医院药剂科（部或处）应积极开展以下科学研究工作，以确保临床用药的安全有效。（一）结合临床进行有关药物的性质、剂型、药检、药品质量、配伍禁忌等研究，以不断提高医院药学工作水平；（二）积极开展临...
...国未产生的药品。已生产的药品，凡增加新的适应症、改变给药途径和改变剂型的，亦属新药管理范围”。这些规定指明新药管理范畴包括了：国内外均未产过的制制品，国外已有生产或仅有资料报导的仿制药品，以及由一般药品配伍新组方药品；还有已生产的药品，凡增加新的适应症，改变给药途径和改变剂型的药品。 （二）新药的分类 1．新药分类的原则新药分类的应注意掌握如下原则： （1）...
...许可证》。”《制剂许可证》的有效期暂定为三年；三年后需经再次检查、验收，符合规定者经申请给予换证。 （二）《药品管理法》规定：“医疗单位配制的制剂，必须根据临床需要并按照规定进行质量检验；合格的凭医生处方使用。医疗单位配的制制，不得在市场销售。 （三）不能自行配制麻醉药品及生物制品制剂。为医疗科研急需，须报卫生局批准后方可配制，并应上报卫生局药政处备案。 （...
...及温度高低而变化。湿度对药品的质量影响很大。湿度太大能使药品潮解、液化、变质或霉料，湿度太小，也容易使某些药品风化。 （1）风化：含有结晶水的药物，常因露置在干燥的空气中，逐渐推动其所含结晶水的一部分或全部，以致本身在变成白质不透明的结晶体或粉末。 风化后的药品，其化学性质一般并未改变，但在使用时剂量难以掌握。特别是剧毒药品，可能因超过用量而造成事故。易风化...
...放置在通风橱贮源槽内，标志要鲜明，以防发生差错。 （五）发现放射性药品丢失时，应立即追查去向，并报告上级机关。 （六）放射性药品用于病人前，应对其品种和用量进行严格的核对，特别是在同一时间给几个病人服药时，应仔细核对病人姓名及给药剂量。 六、使用放射性药品应注意事项 （一）从事临床核医学的工作人员应有高度的工作责任心，应熟悉和掌握有关放射性核素的基本知识并严...
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