...资质，保存好购药单据（这是消费者与药店交易、保护自己的惟一凭证）。 区分非处方药与处方药 处方药：指须凭执业医师的处方才能购买、调配和使用的药品。如注射剂、抗生素、降压药、降血糖药、降血脂药、抗癫痫药等。 非处方药：指不需要凭执业医师的处方就可以购买的药品，如助消化药、感冒药、维生素类、调经药、五官科用药、皮肤科用药等。非处方药的药品说明书和标签上都印有一个...
...企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。 对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品监督管理部门责令停止使用。 第五十三条 药品包装必须适合药品质量的要求，方便储存、运输和医疗使用。 发运中药材必须有包装。在每件包装上，必须注明品名、产地、日期、调出单位，并附有质量合格的标志。 第五十四条 药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。 ...
第一百条 药品注册检验，包括样品检验和药品标准复核。 样品检验，是指药品检验所按照申请人申报或者国家食品药品监督管理局核定的药品标准对样品进行的检验。 药品标准复核，是指药品检验所对申报的药品标准中检验方法的可行性、科学性、设定的项目和指标能否控制药品质量等进行的 实验室检验 和审核工作。 第一百条 药品注册检验由中国药品生物制品 检定 所或者省、自治区、直...
...况调研。 WHO 的“国际药品不良作用情报中心”有计划地对上市老药品进行再评价，对无产或不安全药品停止生产或淘汰。 日本自1971年开始进行药品的再评价工作，对1967年以前批的18000个品种的900个成份已完成700个成份的再评价，占80%，对有问题的446个品种已命令停止生产，对3083年品种的适应证作了修改或说明。1980年，日本审查第12批药效结果...
在急诊室里，小儿误食药物的病例常常可以见到，主要是由于家长粗心大意，未能把药物妥善地保管好，以致不懂事的小儿拿到了误服。也有的是因为小儿有病，家长在喂药时误将其他种类的药物给小儿喂下。小儿误食药物后该怎么办呢？ 家长不要一发现小儿误服药物就惊慌失措，要冷静下来搞清小儿服的是什么药，服了多长时间。如果小儿服药的时间不长，在4～6小时之内，家长可以在家里立即采用
...个责任分担方法的话，很可能导致厂家利用举证责任倒置的方式来推脱自己的责任。 另外，有的消费者已经服用了这种“龙胆泻肝丸”，可能连包装盒，还有药品说明书都已经扔掉了，但只有在医院开出的处方上有“龙胆泻肝丸”的处方证据，却没有标明是哪个厂家生产的。在这种情况下，并非无据可查，仍然可以找到索赔的证据。 如果消费者能够证明自己服用了“龙胆泻肝丸”或证明损害的存在，就...
...册批准文件中要求继续完成工作的，应当提供工作总结报告，并附相应资料。 5。提供药品处方、生产工艺、药品标准和检验方法。凡药品处方、生产工艺、药品标准和检验方法与上次注册内容有改变的，应当指出具体改变内容，并提供批准证明文件。 6。生产药品制剂所用原料药的来源。改变原料药来源的，应当提供批准证明文件。 7。在中国市场销售药品最小销售单元的包装、标签和说明书实样...
治疗甲癣的药品列表是 抗菌消炎类药品列表 的子级页面。 和本药品列表相关的参考条目： 甲癣 治疗甲癣的药品列表 盐酸阿莫罗芬搽剂 （ 罗每乐 ） 本品用于治疗敏感 真菌 引起的指（趾）甲 感染 。 罗每乐甲搽剂 本品用于治疗敏感 真菌 引起的指（趾）甲 感染 。
监督是管理的职能之一。实行严格的药品质量监督管理，对于保证药品质量，增进药品疗效，保障人民用药安全，维护人民身体健康等具有极为重要的意义。 （一）药品质量的概念什么是质量？国际标准化组织［ISO］曾对质量一词暂拟如下定义：“质量是指产品或作业所具的的、能用以鉴别其是否合乎规定要求的一切特性或性能”。产品质量指的是产品能够满足社会与人们的需求的一切特性所具备的...
第一条 为加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体 用药安全 ，维护人民身体健康和用药的合法权益，特制定本法。 第二条 在中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人，必须遵守本法。 第三条 国家发展现代药和传统药，充分发挥其在预防、医疗和保健中的作用。 国家保护野生药材资源，鼓励培育 中药材 。 第四条 国家鼓励研究和创制新药...
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