冻干黄热活疫苗制造及检定规程_《中国生物制品规程》_中医杂集书籍_【岐黄之术】

本品系用减毒的 黄热病 毒17D株接种鸡胚,经研磨、离心,取上清液冻干制成。专供进入或经过黄热流行地区的人员预防黄热之用。 1 毒种 1.1 毒种来源 减毒黄热病毒17D株。 1.2 毒种检定 1.2.1 无菌试验 按《生物制品无菌试验规程》进行。 1.2.2 纯毒试验 用已知黄热病毒免疫血清做中和试验,证明其为黄热病毒。 1.2.3 猴体安全及效力试验 取...

http://qihuangzhishu.com/1010/47.htm

蛋白激酶A对NHE3的急性调节需多蛋白信号复合体参与._【中医宝典】

美国马里兰大学医学院的Edward J. Weinman博士及其同事就蛋白激酶A对NHE3的急性调节过程进行了研究。 有关成纤维细胞的生物化学和细胞学实验已证实,在Na+/H+交换蛋白3(NHE3)活性的抑制过程和cAMP介导的磷酸化作用中,需要含PDZ基序的Na+/H+交换蛋白调节因子家族(NHERF和NHERF2)中一个成员的参与。 NHERF通过支架蛋...

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冻干麻疹活疫苗制造及检定规格_《中国生物制品规程》_中医杂集书籍_【岐黄之术】

本品系用 麻疹 病毒减毒株接种鸡胚细胞,经培育、收获病毒液后冻干制成。用于预防麻疹。 1 毒种 1.1 毒种来源 应用经卫生部批准符合疫苗制造要求的沪191、长47或其他减毒株。由中国药品生物制品检定所或卫生部指定的其他单位保管、分发。毒种来源、减毒过程历史应清楚。经纯毒试验证明为麻疹病毒,无外源因子污染,经临床观察证明安全有效。传代不应超过国家检定部门批准...

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冻干皮上划痕用鼠疫活菌苗使用说明书_《中国生物制品规程》_中医杂集书籍_【岐黄之术】

严禁注射! 本品系采用 鼠疫 菌弱毒菌株经培育后冻干制成。用于预防鼠疫。 本品为白色或淡黄色的疏松体。另入氯化钠注射液后在半分钟内完全溶解。 接种对象 疫源地或通过疫源地的人员,每年应免疫1次。 用法 1.菌苗按所载人份量加入氯化钠注射液溶解。每安瓿20人份加入1.0ml,10人份加入0.5ml,溶解后应在3小时内用完。 2.在上臂外侧上部皮上划痕接种。在接...

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冻干皮内注射用卡介苗使用说明书_《中国生物制品规程》_中医杂集书籍_【岐黄之术】

严禁皮下或肌内注射 本品系卡介菌经培育后冻干制成。用于预防结核病。 本品为白色疏松体或粉末,按规定量加入稀释液后,应于3分钟内完全溶解成均匀悬液。 接种对象 出生3个月以内的婴儿或用5IUPPD或5IU稀释旧结核菌素试验阴性的儿童(PPD或结素试验后48~72小时局部硬结在5mm以下者为阴性)。 用法 1.菌苗稀释 用灭菌的1ml注射器将随制品附发的稀释液定...

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冻干人血白蛋白(低温乙醇法)使用说明书_《中国生物制品规程》_【中医宝典大全】

本品系由乙型 肝炎 疫苗免疫健康人的血浆经低温乙醇法分离提取,经60℃10小时加温灭活病毒后冻干制成,为白色或灰白色疏松体,溶解后,溶液应为略粘稠、黄色或绿色至棕色澄明液体。每瓶含蛋白质5g或10g,其中96%以上为白蛋白。本品含适宜稳定剂,不含防腐剂和抗生素。供静脉输注用。 本品对增加循环血容量和维持血浆渗透压起主要作用。每5g白蛋白溶解后,在维持机体胶体...

http://zhongyibook.com/zhongguoshengwuzhipinguicheng/1010-37-2.html

冻干皮上划痕用鼠疫活菌苗制造及检定规程_《中国生物制品规程》_【中医宝典大全】

本品系采用 鼠疫 菌弱毒菌株,经培育后冻干制成。用于预防鼠疫。 1 菌种 1.1 菌种来源 用弱毒的EV菌株,由中国药品生物制品检定所分发或经同意。 1.2 菌种检定 冻干菌种在生产前每年需要检查一次培养特性、生化特性、噬菌体裂解试验及安全性。 1.2.1 培养特性 在琼脂平皿上,37℃培育44~48小时之菌落应为粗糙型,在肉汤中液面有薄菌膜,管底有沉淀物,...

http://zhongyibook.com/zhongguoshengwuzhipinguicheng/1010-13-0.html

冻干流行性乙型脑炎活疫苗使用说明书_《中国生物制品规程》在线阅读_【中医宝典】

本品系将 流行性乙型脑炎 SA 14 -14-2减毒株病毒接种于原代地 鼠肾 单层细胞,经培育后收获病毒液,加保护剂冻干制成。为淡黄色疏松体,溶解后为澄明 橘红 色液体。用于预防流行性乙型脑炎。 接种对象 1周岁以上健康儿童。 用法 1.冻干活疫苗使用前,以无菌手续于每安瓿内加本品附带的稀释液(灭菌磷酸盐缓冲生理盐水)2.5ml待完全溶解后使用。 2.上臂外...

http://zhongyibaodian.com/zhongguoshengwuzhipinguicheng/1010-19-1.html

冻干流行性腮腺炎活疫苗制造及检定规程_《中国生物制品规程》_【中医宝典大全】

本品系用 流行性腮腺炎 病毒减毒株接种鸡胚细胞,经培育、收获病毒液后冻干制成。用于预防流行性腮腺炎。 1 毒种 1.1 毒种来源 应用经卫生部批准符合疫苗制造要求的流行性腮腺炎病毒上海S 79 减毒株或其他减毒株。由中国药品生物制品检定所或卫生部指定的其他单位保管、分发。毒种来源、减毒过程历史应清楚。经纯毒试验证明为流行性肋腺炎病毒,无外源因子污染,经临床观...

http://zhongyibook.com/zhongguoshengwuzhipinguicheng/1010-23-0.html

冻干人血白蛋白(低温乙醇法)使用说明书_《中国生物制品规程》在线阅读_【中医宝典】

本品系由乙型 肝炎 疫苗免疫健康人的血浆经低温乙醇法分离提取,经60℃10小时加温灭活病毒后冻干制成,为白色或灰白色疏松体,溶解后,溶液应为略粘稠、黄色或绿色至棕色澄明液体。每瓶含蛋白质5g或10g,其中96%以上为白蛋白。本品含适宜稳定剂,不含防腐剂和抗生素。供静脉输注用。 本品对增加循环血容量和维持血浆渗透压起主要作用。每5g白蛋白溶解后,在维持机体胶体...

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