药物信息的概念出现于50年代末期。当时，随着医药事业的飞速发展，新药品种不断增加。由于对药物的疗效、毒副反应等了解不够，加之医生滥用、合用、误用等因素，给临床上带来不少药疗事故，产生许多药源性疾病（druginduceddiseases),有的甚至导致严重后果。据美国80年代中期统计：有3%～5％的病人因药物反应而住院，18%～30%的住院病人产生药物反应，...
药物信息的概念出现于50年代末期。当时，随着医药事业的飞速发展，新药品种不断增加。由于对药物的疗效、毒副反应等了解不够，加之医生滥用、合用、误用等因素，给临床上带来不少药疗事故，产生许多药源性疾病（druginduceddiseases),有的甚至导致严重后果。据美国80年代中期统计：有3%～5％的病人因药物反应而住院，18%～30%的住院病人产生药物反应，...
根据卫生行政部门对医院制剂的要求，从发展来看，医院也应注意制剂部门的建设，对人员培养、房屋条件、制剂设施、检验仪器等，必须加强，以适应发展要求。医院制剂只供本院应用。不得进入市场。医院开发的新药或某些制转给药厂大量生产时必须根据《新药审批办法》进行。
药物信息业务总的目标是：“积极宣传用药知识，监督合理用药，科学用药，并协助临床做好新药实验和药品的疗效评价工作；负责收集药品的毒副反应，定期向卫生行政部门汇报，并提出需要改进和淘汰品种的意见。” 药物信息业务的具体内容包括： （一）药物信息资料的收集、整理、保管与评价； （二）对医疗科室医生的质疑提供信息咨询； （三）负责本院药品集的编印和修订以及发行药物情...
（一九八五年七月一日卫生部发布） 第一章 总则 第一条 根据《中华人民共和国药品管理法》第二十一条、第二十二条善于新药审批的规定，特制定本办法。 第二条 新药系指我国未生产过的药品，已生产的药品，凡增加新的适应症，改变给药途径和改变剂型的亦属新药范围。 第三条 凡在国内进行新药研究、生产、经营、使用、检验、监督管理的单位和个人都必须遵守本法的有关规定。 第二...
新药的研究需要投入较大的人力、物力和财力。研制单位开发新药，一方面为人民群众防病治病供了新的药品，同时也要使其自身获得相应的收益。如果一个药一以批准，其它生产厂家即不受任何约束地竞相仿制,就会有损新药开研制单位的经济利益，甚至会由于仿制品质量不高而有损新药及其开发单位的名誉。这种不合理的现象事实上会影响新药开发的积极性。因此，为了保护科研，生产单位研制新药的...
(一)职责 1.药学信息资料室掌握国内、外药学发展动向，负责药不信息资料的收集，做好信息资料分类。按照药物性质与不同作用输入电子计算机内，为临床提供咨询资料。 2.对各类期刊，应按时做出文献摘要卡，分类编排，为临床科室提供必要的信息资料。 3.建立新药的资料档案。对药管会讨论通过的新药，进行整理、编号、建立档案，以备查用。 4.及时收集药物在临床使用情况，包...
（一）服务对象为了提高医疗质量，不断地更新知识，寻找最新最佳的药物治疗信息，解决实际问题药物情报系统是最大的药物信息库，可以为各种医疗卫生人员提供服务。所有医护人员包括医师、药师、护士、技工等都可以从药物情报中心得到满意的解答。 （二）咨询内容 1、临床用药咨询开展临床用药咨询工作是临床药学的主要内容之一，可以及时地解答医务人员在临床合理用药中遇到的实际问题...
随着医药业的飞速发展，新药不断问世，药品品种的去旧更新是医药发展的必然趋势，它为临床治疗提供了有力武器和更多的可供选择的治疗方案。一个医院医疗质量的高低与其医师用药水平的着直接关系，因此如何做好新药管理和加强临床使用具有十分重要的意义，它不仅是药学科的一项极其重要和经常性的工作，而且也是全院性的任务，需要医院领导和临床科室的支持与配合。 有选择地引进新上市的...
新药的开发是一个系统工程，涉及药剂学、 药理学 、毒理学、药物分析、药物动力及临床医学等诸多学科。开发新药的工作虽然符合科学研究的一般规律，但其投资大、周期长、风险高，因此，从立题报批，溶不得半点疏忽和懈怠，否则很可能白白消耗大量的人力，财力，物力和时间而得不到任何回报。从医院制剂中开发新药的一般程序为：情报资料的调研和立题一处方和生产工艺研究一质量标准研究...
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