...疫、超免疫 根据基础免疫情况,制定超免疫计划。免疫注射量应逐渐递增,可视注射反应而定。 3.3 采血 经试血效力试验合格之马匹可进行采血,其血清的效价不得低于下列要求。分离之血浆加适宜防腐剂(如0.5%苯酚)。 抗血清种类 采血要求最低效价(U/ml) 抗 蝮蛇 毒 180 抗五步蛇毒 60 抗银环蛇毒 300 抗 眼镜蛇 毒 15 4 效价测定 效价测定方...
....6 类A血型物质测定 按《精制抗毒素制造及检定规程》2.6项进行。 2.7 效价测定 2.7.1 效价测定方法见附录2。 2.7.2对各种抗蛇毒血清成品的最低效价要求如下: 抗血清种类 血清效价(U/ml) 蝮蛇 500 五步蛇 180 银环蛇 800 眼镜蛇 100 3 保存与效期 保存在2~8℃。自效价测定合格之日起,液体血清效期为3年,冻干血清效期为...
...疫、超免疫 根据基础免疫情况,制定超免疫计划。免疫注射量应逐渐递增,可视注射反应而定。 3.3 采血 经试血效力试验合格之马匹可进行采血,其血清的效价不得低于下列要求。分离之血浆加适宜防腐剂(如0.5%苯酚)。 抗血清种类 采血要求最低效价(U/ml) 抗 蝮蛇 毒 180 抗五步蛇毒 60 抗银环蛇毒 300 抗 眼镜蛇 毒 15 4 效价测定 效价测定方...
1 试剂 1.1 标准抗蛇毒血清 由中国药品生物制品检定所分发。标准抗蛇毒血清应保存于2~8℃。 1.2 蛇毒 由检定所分发。试验用的蛇毒须以检定所分发的标准抗蛇毒血清准确标定其试验量( 蝮蛇 、 眼镜蛇 及银环蛇1个L+,五步蛇2个L+)。使用干毒时,须以精确的分析天平称取,每次称取量不得少于5mg,溶解后应在3天内(保存于2~8℃)用完。干毒应封存于装有...
...国家批准的菌种,在 马铃薯 培养基 上培养,自种子批起,单 批收获 培养物 的总代数不得超过12代,收集培养物,研磨分散菌块,稀释,分 装,冻干制成。 【性状】 本品为白色疏松体或粉末。加所附 磷酸 组缓冲 生理氯化钠溶液 , 应在3分钟内完全溶解成均匀的 混悬液 。 【鉴别】 取本品,照《中国生物制品规程》规定的方法进行 涂片 检查,抗 酸 染色 应是 抗...
冻干疫苗 ,即利用 致病微生物 经传代或 基因 改造的方式,在不破坏原有 免疫原性 的基础上使该致病微生物无 致病性 ,将失去致病性的病原微生物经 扩增 后将 培养液 放入 冻干机 中,经 低温 ,增加冻干机内 真空 度的方法,使培养液中的水分以升华的方式分离,制成保持原有微生物免疫原性的干粉,即为冻干疫苗。 采用 冻干 而不是烘干的方式,目的是为了避免因温...
本品系由 狂犬病 固定毒免疫马的血浆,经胃酶消化后用硫酸铵盐析法制得的液体或冻干免疫球蛋白制剂。仅用于配合狂犬病疫苗对被疯动物严重咬伤者进行预防注射。对已有狂犬病临床症状的患者,注射本制品无效。 1 制造 1.1对血浆的要求 1.1.1 用于制造精制抗狂犬病血清的血浆除须按附录1《抗狂犬病血清生产用马匹免疫方法》中的要求外,应符合《抗毒素生产用马匹免疫方法》...
1 试剂 1.1 标准抗蛇毒血清 由中国药品生物制品检定所分发。标准抗蛇毒血清应保存于2~8℃。 1.2 蛇毒 由检定所分发。试验用的蛇毒须以检定所分发的标准抗蛇毒血清准确标定其试验量( 蝮蛇 、 眼镜蛇 及银环蛇1个L+,五步蛇2个L+)。使用干毒时,须以精确的分析天平称取,每次称取量不得少于5mg,溶解后应在3天内(保存于2~8℃)用完。干毒应封存于装有...
本品系由 狂犬病 固定毒免疫马的血浆,经胃酶消化后用硫酸铵盐析法制得的液体或冻干免疫球蛋白制剂。仅用于配合狂犬病疫苗对被疯动物严重咬伤者进行预防注射。对已有狂犬病临床症状的患者,注射本制品无效。 1 制造 1.1对血浆的要求 1.1.1 用于制造精制抗狂犬病血清的血浆除须按附录1《抗狂犬病血清生产用马匹免疫方法》中的要求外,应符合《抗毒素生产用马匹免疫方法》...
一、皮试液配制及试验方法 取抗 狂犬病 血清0.1ml(每支5ml),以等渗盐水稀释至1ml,然后取0.1ml作皮内注射,观察20分钟后判断试验结果。 二、试验结果判断 阴性:皮丘无改变,周围不红肿可用全量(5ml)作肌肉注射。 阳性:皮丘红肿、硬结、直径超过1cm及伴有全身不适,甚至出现 过敏性休克 。若为阳性,应作脱敏注射。 三、脱敏注射法 1.取抗狂犬...
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