...案。这一方案于1974年分发全体会员国，随后收到约四十个国家的答复。经专家委员会再次讨论最后于1975年第十一月提出了修改后的《药品生产管理规范》，1977年第二十八届世界卫生大会讨论通过，确定为世界卫生组织的法规。目前世界上已有一百多个国家执行GMP。有一些先进国家还制订了本国的GMP，GMP分药品生产的厂房、设备，人员、原材料、工艺规程、生产记录、生产控...
为了保证疗质量，医院在有条件时都应设立制剂室。以向上级卫生行政部门注岫批准后，医院制剂室可按三级标准（药典、部颁标准和地方药品标准）或医院制剂手册（协定处方），将原料药制成制剂，供临床作用。医院制剂工作不仅为满足医院医疗和科研需要，而且对成药的生产、供应也是一具补充。
医院制剂与药厂产品不同，特点是品种多，产量少。为了保证质量和标准化，每种产品的制备标准除按药典规定者外，在制造时尚应制订技术操作规程。 普通制剂室的主要任务是配制药典制剂（包括“部颁标准”和“地方标准”）及本院协定处方的预制药剂，例如合剂、溶液剂、散剂、软膏剂、酊剂、混悬剂、栓剂、片剂、膜剂、胶囊剂等。 灭菌制剂室负责大输液及各种规格的注射剂、滴眼剂等。 为...
（一）药学部（科）主任（副主任）职能 1.在医院院长领导下负责药学部（科）的工作。 2.负责药学部（科）的各项工作，制定药学部（科）工作计划，组织实施，经常督促检查，按期总结汇报。 3.拟定药材预算、采购计划，经院长批准后组织实施。 4.负责督促检查药品管理情况，实行管理制度化、科学化、规范化，满足医疗科研的需求。 5.负责密切配合临床工作，努力开展临床药学...
...。 （1）恢复和建立药政法规。国务院先后批转了《药政管理条例（试行）》、《麻醉药品管理条例》，发布了《善于加强医药管理的决定》，卫生部也陆续制订公布了一系列药政法规。 （2）在全国范围内普遍开展了整顿药厂、整顿药品品种和整顿医院 制剂室 工作。通过整顿药厂，刹住乱办药厂、非法制售药品的歪风，改进了药品生产企业的面貌，为建立文明生产的正常秩序打下了基础。在整顿...
医院自制的制剂必须坚持为医疗、科研、教学服务的方向，以自用为原则，根据本单位临床、科研需要，参照国内外药品的新进展、新工艺新剂型，配制疗效确切的制剂。制剂质 ■［此处缺少一些内容］■ 技术，改进原处方设计也是有利的。如无供应或供应不足的品种，药剂科自制就可弥补市售品的缺少；另外一些不稳定的药剂需短期使用者也适用于自制。据统计我国一些大城市的综合医院的制剂就有...
... 总则 第一条 根据《 中华人民共和国药品管理法 》第九条及《 中华人民共和国药品管理法 实施办法》第二十六条规定，特制定《药品生产质量管理规范》（简称《规范》）。 第二条 本《规范》是药品生产企业管理生产和质量的基本准则。适用于药品制剂生产的全过程及原料药生产影响成品质量的各关键工艺。 第二章 人员 第三条 药品生产企业必须配备一定数量的与药品生产相适应的...
...以质检室为中心的质量检查网，确保病人用药质量。 (4)调配处方出门差错率＜1／10000 (5)饮片中药处方称量误差＜±5％ (6) 灭菌 制剂合格≥90％ (7) 普通制剂 合格≥95％ (8)药品销售金额平均加成率： 西药 ＜15％，中药＜20 ％ (9)不使用过期药品 （10）承担大专院校的实习、专题研究工作及医院药学教学任务和下级医院的进修任务。 2...
医院自制的制剂必须坚持为医疗、科研、教学服务的方向，以自用为原则，根据本单位临床、科研需要，参照国内外药品的新进展、新工艺新剂型，配制疗效确切的制剂。制剂质 ■［此处缺少一些内容］■ 技术，改进原处方设计也是有利的。如无供应或供应不足的品种，药剂科自制就可弥补市售品的缺少；另外一些不稳定的药剂需短期使用者也适用于自制。据统计我国一些大城市的综合医院的制剂就有...
根据卫生行政部门对医院制剂的要求，从发展来看，医院也应注意制剂部门的建设，对人员培养、房屋条件、制剂设施、检验仪器等，必须加强，以适应发展要求。医院制剂只供本院应用。不得进入市场。医院开发的新药或某些制转给药厂大量生产时必须根据《新药审批办法》进行。
所有搜索结果仅供参考，如需解决具体问题请咨询相关领域专业人士。